4 жовтня, 2019
FDA одобрило новый препарат для лечения болезни Паркинсона
27 августа FDA одобрило препарат Ноурианз/Nourianz (истрадефиллин) в форме таблеток в качестве дополнительного препарата к терапии леводопы/карбидопы у взрослых пациентов с болезнью Паркинсона (БП), испытывающих периоды «выключения».
«БП – это изнурительная болезнь, которая сильно влияет на жизнь пациентов, – заявил Эрик Бастингс (Eric Bastings), исполняющий обязанности директора Отдела неврологических препаратов в Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA. – Наша цель – помочь пациентам получить доступ к дополнительным методам лечения этого заболевания».
Эффективность Nourianz при лечении периодов «выключения» у пациентов с БП, которые уже проходят лечение леводопой/карбидопой, доказана в четырех 12-недельных плацебоконтролируемых клинических исследованиях, в которых участвовали 1143 пациента. Во всех четырех исследованиях у пациентов, получавших Nourianz, наблюдалось статистически значимое сокращение периодов «выключения» по сравнению с исходным уровнем и пациентами, получавшими плацебо.
Наиболее частыми побочными реакциями приема препарата, наблюдаемыми у пациентов, были дискинезия, головокружение, запоры, тошнота, галлюцинации и бессонница.
Препарат производит компания Kyowa Kirin Inc.
Официальный сайт FDA: www.fda.gov
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 17 (462), вересень 2019 р.