26 жовтня, 2026
Профілактика хвороби Альцгеймера: у США розпочинають одночасне випробування десяти схем лікування
У США запускають чотирирічну дослідницьку ініціативу, спрямовану на пошук методів, здатних запобігати хворобі Альцгеймера або сповільнювати її прогресування ще до розвитку значного нейродегенеративного ураження. Розробка «Платформне дослідження профілактики хвороби Альцгеймера з використанням біомаркерів» (Platform Trial for Biomarker-Guided Alzheimer’s Disease Prevention) отримає федеральне фінансування в обсязі 41 млн доларів США від Агентства передових дослідницьких проєктів у сфері охорони здоров’я (ARPA-H). Координацію здійснюватиме Центр здоров’я мозку Мак-Кенса медичної системи «Мас-Дженерал-Брігем» (США) за участю національної мережі клінічних центрів.
Ключова особливість ініціативи – платформний дизайн, який дає змогу випробовувати кілька терапевтичних схем у межах спільної інфраструктури, не створюючи окреме дослідження для кожного кандидата. Планується оцінити від п’яти до десяти схем, що можуть включати природні сполуки, препарати, уже схвалені FDA (Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів та медикаментів США) для інших показань, а також комбінації, відібрані за допомогою штучного інтелекту. Підходи, які не демонструватимуть достатнього потенціалу, зможуть припинити оцінювати, а перспективні кандидати перейдуть до подальших етапів досліджень.
Відбір учасників ґрунтуватиметься не лише на клінічних проявах, а й на біомаркерах крові. До дослідження залучатимуть людей без когнітивних порушень або з легкими порушеннями, у яких лабораторні показники свідчать про ранні зміни, пов’язані із хворобою Альцгеймера. Основним біомаркером стане p-tau217 – фосфорильована форма білка тау, рівень якої у крові пов’язаний із патологічними процесами в мозку. Також оцінюватимуть маркери амілоїдних бляшок, запалення та ушкодження нервових клітин.
Професорка нейронаук Медичної школи Каліфорнійського університету в Сан-Дієго (США) Джуді Па, яка очолює Кооперативне дослідження хвороби Альцгеймера (ADCS), наголосила: «Щоби знайти ефективні способи запобігання хворобі Альцгеймера або сповільнення її розвитку, потрібно переосмислити підходи до клінічних випробувань». За словами дослідниці, використання біомаркерів крові та спільної мережі дослідницьких центрів має прискорити залучення учасників і дати змогу швидше визначати перспективні терапевтичні підходи.
Керівник проєкту Рудольф Танзі, професор неврології та директор Центру здоров’я мозку Мак-Кенса, звернув увагу на проблему пізнього початку лікування: «Терапію хвороби Альцгеймера часто оцінюють на етапі, коли значна частина нейродегенеративних змін уже відбулася». Мета ініціативи – перевірити, чи можна втрутитися раніше, до розвитку масштабного ураження мозку.
Каліфорнійський університет у Сан-Дієго допомагатиме координувати клінічні центри, стандартизувати протоколи, збір даних і обробку зразків крові. До завершення чотирирічного проєкту дослідники планують отримати дані про безпеку і біомаркери для п’яти-десяти схем лікування та відібрати кандидатів для масштабніших підтверджувальних випробувань.