18 липня, 2019

ASCO 2019: снижение дозоинтенсивности лечения у пожилых и ослабленных больных раком пищеводно-желудочного перехода эффективнее стандарта (результаты исследования GO2)

Снижение дозоинтенсивности химиотерапии первой линии у пожилых и ослабленных больных метастатическим раком пищеводно-желудочного перехода дало возможность выявить, что самые низкие дозы химиотерапии менее токсичны и обеспечивают сопоставимые стандартным режимам результаты в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП). При анализе возраста, общего состояния и выраженности астении у больных было выявлено, что преимущества в лечении были зарегистрированы даже у более молодых и крепких пациентов.

В этом рандомизированном исследовании III фазы приняли участие 514 больных раком пищеводно-желудочного перехода. Больных включали в исследование только при условии, что они не могли переносить полные дозы режимов химиотерапии с включением эпирубицина, оксалиплатина и капецитабина в силу своего возраста или ослабленности, но им подходили режимы на основе оксалиплатина и капецитабина. Исследователи оценивали качество жизни, выраженность симптомов, функциональные шкалы, сопутствующие заболевания и выраженность астении. Больных рандомизировали 1:1:1 в три группы. В первой группе пациенты получали химиотерапию в полных дозах (оксалиплатин 130 мг/м² в 1-й день + капецитабин 625 мг/м² перорально в 1-21-й дни, цикл 21 день), в остальных двух – в редуцированных дозах (80 и 60% соответственно). Больные, у которых выявлено снижение скорости клубочковой фильтрации до 30-50 мл/мин или превышение уровнем билирубина верхней границы нормы в 1,5-2 раза, получали 75% от изначальной дозы капецитабина. Лечение продолжали в течение 9 недель, после чего вопрос о его продолжении рассматривали на основе клинического статуса. Равноэффективность лечения (non-inferiority) оценивали на основании ВБП через 12 мес (ОР 1,34).

При оценке результатов равноэффективность лечения была показана для всех трех групп больных: при сравнении группы с редукцией доз до 80% ОР составил 1,09; при оценке группы с редукцией до 60% ОР равнялся 1,10. Больные в группе с наименьшими дозами (60%) менее всех страдали от токсичности. Такое лечение показало себя наиболее сбалансированным с точки зрения клинического преимущества, переносимости, качества жизни и оценки больных. При оценке больных по возрасту, общему статусу и выраженности астении редукция доз до 60% была эффективна даже у более молодых и более крепких больных. Не было выявлено ни одной подгруппы, которая бы имела преимущества от более интенсивного лечения.

На сегодняшний день это наиболее крупное рандомизированное клиническое исследование, которое прицельно изучает терапию у пожилых и ослабленных больных с распространенным раком пищеводно-желудочного перехода. По мнению авторов, эти результаты должны найти свое отражение в клинической практике: наименьшие дозы препаратов оказались не хуже стандартного режима в отношении ВБП и лучше переносились.

Автор исследования, P.S. Hall из University of Edinburgh (Великобритания), отметил, что в предыдущие исследования по применению паллиативной химиотерапии по поводу рака пищевода и желудка не включали пожилых или ослабленных больных. Результаты исследования GO2 помогут больным сделать осознанный выбор в пользу менее интенсивной химиотерапии, чем полностью от нее отказаться. Они будут информированы, что низкодозовая химиотерапия дает преимущество и позволяет пациентам поддерживать то же качество жизни, замедляя прогрессирование болезни.

Hall P.S. et al. Optimizing chemotherapy for frail and elderly patients (pts) with advanced gastroesophageal cancer (aGOAC): The GO2 phase III trial. J Clin Oncol 2019; 37 (suppl; abstr 4006).
Cavallo J. 2019 ASCO: Reduced Chemotherapy Dosages in Elderly Patients With Advanced Gastroesophageal Cancer. The ASCO Post. 2019 May 15.

По материалам rosoncoweb.ru

Тематичний номер «Онкологія. Гематологія. Хіміотерапія» № 2 (58), 2019 р