9 травня, 2025
Ін'єкція в міжхребцевий диск зменшує біль і покращує функцію за хронічного болю в спині, свідчать перші клінічні результати
Представники компанії VIVEX Biologics, Inc. (Атланта, штат Джорджія, США) повідомляють про позитивні результати лікування пацієнтів із хронічним поперековим дискогенним болем за допомогою VIA Disc NP. Препарат, який одноразово ін'єкційно вводять у міжхребцевий диск, містить сполуки, отримані з пульпозного ядра. Протягом 12-місячного періоду науковці задокументували значне зменшення тяжкості болю в спині та функціональних порушень. Висновки вказують на потенціал цього терапевтичного підходу для пацієнтів із хронічним дискогенним болем у поперековому відділі хребта, які не реагують на консервативне лікування.
Хронічний біль у попереку, пов'язаний із дегенерацією міжхребцевих дисків, залишається значною клінічною проблемою. Дискогенний біль виникає внаслідок структурних та біохімічних змін у пульпозному ядрі, гелеподібному компоненті диска, відповідальному за підтримку його висоти та амортизаційну функцію. Хірургічні втручання, такі як спондилодез та ендопротезування міжхребцевих дисків, можуть забезпечити полегшення, але пов'язані зі значними ризиками та тривалими періодами відновлення. Мінімально інвазивні підходи з використанням біологічних препаратів, таких як VIA Disc NP, стали потенційними нехірургічними альтернативами для мільйонів пацієнтів.
Загалом було залучено 22 учасники, які отримали одноразову ін'єкцію 100 мг VIA Disc NP, мікронізованого продукту із трупної тканини міжхребцевих дисків, розчиненого у фізіологічному розчині. Під флюороскопічним контролем препарат уводили в цільові поперекові міжхребцеві диски (L1-S1) через спинномозкову голку, а пацієнтів виписували того ж дня. Подальші оцінки проводилися через 1, 3, 6 та 12 місяців. Учасники дослідження відчули зменшення інтенсивності болю в спині на 43 %, порівнюючи з початковим рівнем, через рік після завершення експериментів.
Інтенсивність болю, що оцінюється в діапазоні від 0 (відсутність болю) до 10 (нестерпні відчуття), знизилася із 7,1 б. на початку дослідження до 3,8 б. через 12 місяців; 64 % учасників досягли зменшення інтенсивності болю щонайменше на 30 %, а 55 % повідомили про зменшення на 50 % або більше. Майже 60 % учасників повідомили про бал інтенсивності болю 3 або менше через рік після випробувань, що відповідає прийнятному порогу. Бали за індексом інвалідності Освестрі (ODI), стандартизованого показника, який допомагає оцінити функціональні порушення під час повсякденної діяльності, знизилися на 50 % від початкового рівня до 12 місяців. Для підтвердження стійкості ефектів лікування та оцінки довгострокової безпеки й ефективності науковці планують масштабніші контрольовані дослідження із тривалим спостереженням.
Джерело: https://bmcmusculoskeletdisord.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12891-025-08701-0