13 листопада, 2026
Учені розпочинають останню фазу випробувань системи кохлеарної імплантації без зовнішніх компонентів
Кохлеарна імплантація може стати менш помітною для оточення та зручнішою для пацієнтів завдяки системі, усі компоненти якої розміщуються під шкірою. Безпеку й ефективність такого пристрою - повністю імплантованого кохлеарного імпланта (Totally Implantable Cochlear Implant, TICI) - оцінюють у міжнародному клінічному дослідженні останньої фази ELEVATE. Особливість TICI полягає у відсутності зовнішнього звукового процесора, який є обов’язковою частиною сучасних стандартних систем.
У звичайних кохлеарних імплантах внутрішній компонент взаємодіє із зовнішнім процесором, який розташовується за вухом. Його потрібно знімати під час сну, приймання душу та плавання, тому в ці періоди пацієнт не отримує слухової стимуляції. Повністю імплантована система має усунути цю залежність: мікрофон, акумулятор та інші елементи пристрою розміщуватимуться під шкірою. Підхід дасть змогу користуватися слухом без видимого зовнішнього обладнання та зберігати його доступність у ситуаціях, коли звичайний процесор доводиться знімати.
Розроблення такої технології тривалий час стримували технічні проблеми. Зокрема, імплантований мікрофон може вловлювати не лише зовнішні звуки, а й шуми, які виникають усередині тіла під час ковтання, рухів м’язів та інших фізіологічних процесів. Нові технологічні рішення й алгоритми обробки сигналу дали змогу перейти до масштабнішої клінічної оцінки системи.
У дослідженні ELEVATE беруть участь 56 дорослих пацієнтів із помірною або тяжкою сенсоневральною приглухуватістю та низькою здатністю розуміти мовлення. Імплантацію проводять в 11 центрах США. Після встановлення пристрою учасників спостерігатимуть протягом року, оцінюючи слухові результати та безпеку. Дослідження фінансує компанія Cochlear, що спеціалізується на розробленні імплантованих слухових систем. Набір учасників уже завершено.
Керівник відділення отології та нейроотології, директор програми кохлеарної імплантації Університетських лікарень (University Hospitals, США) Александро Рівас, головний дослідник проєкту в цьому центрі, зазначив: «Більшість пацієнтів із кохлеарними імплантами знімають зовнішній компонент перед сном, душем або плаванням. У цей час вони повністю втрачають можливість чути, що створює не лише незручності, а й потенційну загрозу безпеці». За його словами, повністю імплантована технологія може також заохотити до операції людей, які відмовляються від неї через небажання носити зовнішній пристрій.
Потреба в таких рішеннях значна: за оцінкою дослідників, кохлеарний імплант отримують менш ніж 5 % дорослих, які могли б мати користь від цієї технології. Водночас TICI поки залишається експериментальною системою і недоступний для комерційного використання. Результати ELEVATE мають показати, чи забезпечує повністю імплантований пристрій достатню якість слуху та прийнятний профіль безпеки.
