3 листопада, 2025
FDA обмежує використання добавок фтору в дітей: останні докази та клінічні наслідки
У жовтні 2025 року Управління з контролю за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) оголосило про суттєві зміни в підходах до застосування пероральних препаратів фтору в дітей. Регуляторний орган направив попередження чотирьом виробникам щодо маркетингу незатверджених фторвмісних засобів для дітей віком до трьох років та тих, хто не має високого ризику карієсу, а також видав рекомендації медичним працівникам утриматися від призначення таких препаратів цим групам.
Таке рішення базується на нових даних про можливі ризики фтору для мікробіому кишечника й когнітивного розвитку дітей. Водночас FDA наголошує, що фтор залишається ключовим елементом профілактики карієсу, проте його застосування має бути обґрунтованим і безпечним.
Фтор – природний мікроелемент, який зміцнює емаль і знижує ризик розвитку карієсу, перешкоджаючи демінералізації зубів. Саме тому із 1945 року у США практикують фторування питної води, яке Центри з контролю та профілактики захворювань (CDC) назвали одним із 10 найвизначніших досягнень громадського здоров’я XX століття.
Однак останнім часом у США розгорнулася нова хвиля дискусій навколо безпеки фтору, особливо після того, як кілька штатів ухвалили рішення про припинення його додавання до води. Це призвело до зростання кількості призначень фторидних препаратів для дітей, які мешкають у регіонах, де не відбувається фторування води.
Після серії публікацій, зокрема мета-аналізу, який продемонстрував зворотну кореляцію між рівнем фтору у воді та показниками IQ у дітей, FDA ініціювало повторний перегляд наукових даних. Хоча дослідження мало обмеження і залучало переважно регіони з високими концентраціями фтору, воно стало підґрунтям для подальшої державної оцінки.
У підсумковому звіті FDA зазначено, що фторидні добавки не повинні застосовуватися в дітей до трьох років, а також у старших дітей із низьким або помірним ризиком карієсу. Окрім потенційного впливу на когнітивний розвиток, в агентстві підкреслили й іншу небезпеку: «Оскільки фтор здатний пригнічувати бактеріальну активність у ротовій порожнині, він може також змінювати мікробіом кишечника, що має ширші наслідки для дитячого здоров’я», – зазначив Марті Макарі, комісар FDA і доктор медичних наук.
Попри побоювання щодо обмеження профілактики карієсу, рішення FDA не означає повної заборони фторидів. Навпаки, Управління залишає можливість індивідуального призначення препаратів лікарями дітям, які проживають у нефторованих регіонах або мають підвищений ризик ураження зубів.
Всесвітня організація охорони здоров’я і Європейська федерація стоматологів продовжують підтримувати фторування води та застосування фторидних препаратів як доказовий метод профілактики карієсу, підкреслюючи необхідність дотримання оптимальної концентрації – 0,7 мг/л для питної води. В Україні, де фторування води не є системним, профілактика базується на використанні фторвмісних зубних паст, а призначення системних добавок дозволене лише лікарем після оцінки ризику карієсу та врахування рівня фтору у водопостачанні.
Міжнародні протоколи, зокрема Американської академії дитячої стоматології, наголошують: системні фториди мають бути призначені індивідуально, із суворим контролем дозування та врахуванням добового надходження мінералу з усіх джерел. У підсумку Макарі зауважує: «Ми визнаємо користь фтору для зубів, але маємо також розуміти його системний вплив. Завдання медицини – знайти баланс між ефективністю та безпекою».
Джерело: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-acts-protect-children-unapproved-fluoride-drug-products