7 січня, 2025
SIMEOX 200 – новий пристрій для очищення дихальних шляхів, що отримує дозвіл FDA
Медична компанія Inogen оголосила, що їхній новий пристрій, SIMEOX 200, отримав дозвіл від Управління з контролю за продуктами й медикаментами США (FDA). SIMEOX 200 – це нове покоління оригінального Simeox (сьогодні доступний на міжнародному ринку). Пристрій призначений для покращення бронхіального дренажу за допомогою високочастотних коливальних вібрацій і періодичного негативного тиску в дихальних шляхах.
Традиційна терапія очищення дихальних шляхів може потребувати багато часу та мати неоднозначні результати. SIMEOX 200 є інноваційною альтернативою, що забезпечує ефективний бронхіальний дренаж, особливо при малому об’ємі легень. Під час видиху пацієнти отримують серію коротких коливань повітря (частота – 6 або 12 Гц), що знижує в'язкість слизового секрету.
Пристрій призначений для застосування пацієнтами, які можуть самостійно викликати кашель. SIMEOX 200 використовують переважно люди із хронічними захворюваннями легень, для яких характерна гіперсекреція та затримка евакуації слизу, наприклад, бронхоектатичною хворобою, ХОЗЛ (хронічне обструктивне захворювання легень), муковісцидозом або первинною циліарною дискінезією.
«Ми дуже раді отримати дозвіл FDA на інноваційну терапію SIMEOX 200 для пацієнтів у США, – ділиться Кевін Сміт, президент і головний виконавчий директор Inogen. – Завдяки нашій добре налагодженій мережі постачальників медичних послуг… ми прагнемо забезпечити пацієнтів пристроєм наступного покоління для очищення дихальних шляхів упродовж 2025 року…».
Inogen є провідною світовою медичною технологічною компанією, що пропонує інноваційні респіраторні девайси для доступного використання як у медичних центрах, так і вдома. Компанія співпрацює із 59 країнами, має понад 1 мільйон продажів своїх винаходів, а також володіє 31 патентом у США на власні проєкти. Для прикладу, у жовтні 2024 року почався випуск на ринок США портативного концентратора кисню Inogen Rove 4. Пристрій містить запатентовану компанією технологію інтелектуальної доставки імпульсної дози, яка є високочутливою, адже доставляє кисень упродовж перших 250 мілісекунд вдиху.
Джерело: https://investor.inogen.com/news-events/press-releases/detail/239/inogen-receives-fda-510k-clearance-for-simeox-200-airway