5 листопада, 2026
Картонний інгалятор замість пластику: розробка переходить до клінічних випробувань
Шотландська компанія 1nhaler залучила 2,2 млн фунтів стерлінгів для завершення розроблення одноразового інгалятора із сухим порошком і підготовки до перших клінічних випробувань. Основний продукт розробника - 1nhaler Salbutamol, пристрій для доставки сальбутамолу, препарату, який широко застосовують для полегшення симптомів бронхіальної астми. Отримані кошти спрямують на завершення технічного перенесення виробництва до контрактного виробника, виготовлення матеріалів для клінічного дослідження та проведення випробування, результати якого мають стати підґрунтям для подання документів на регуляторне схвалення. Його планують отримати наприкінці 2027 року.
Конструкція 1nhaler відрізняється від традиційних інгаляторів насамперед матеріалом і форматом. Пристрій переважно виготовлений із картону, має розмір і форму банківської картки та перетворюється на об’ємний інгалятор безпосередньо перед використанням. Однодозова система містить небагато компонентів, зокрема захищений патентом мембранний механізм, який забезпечує доставку порошкового препарату. Такий підхід має спростити виробництво, зменшити його вартість і скоротити використання пластику.
Для клінічної практики важливими залишаються не лише екологічні характеристики пристрою, а й точність дозування, відтворюваність доставки препарату та зручність застосування пацієнтами. Саме ці параметри належить оцінити під час майбутнього клінічного випробування. На сьогодні компанія не оприлюднила даних, які б підтверджували переваги нового інгалятора за ефективністю або безпекою, порівнюючи з наявними пристроями.
Співзасновниця та генеральна директорка 1nhaler Ліза Макмін назвала залучення інвестицій одним із ключових етапів розвитку проєкту: «Це фінансування дає змогу наблизитися до одного з найважливіших рубежів - випробування нашого основного продукту за участю пацієнтів». За словами Сари Гарді, директорки з нових інвестицій компанії Archangels, яка підтримує розробника із 2023 року, інтерес потенційних партнерів охоплює ширше коло препаратів, ніж очікували спочатку. Це може свідчити про можливість застосування платформи не лише для респіраторної терапії.
Розробники розглядають доставку сухих порошкових форм інших лікарських засобів, зокрема препаратів для знеболення та вакцин. Водночас такі напрями поки залишаються потенційними: підтвердження їхньої придатності потребуватиме окремих досліджень. Додаткове фінансування також спрямують на інженерне опрацювання масштабного виробництва спільно з компанією Harro Höfliger.
Джерело: https://www.1nhaler.com/news/1nhaler-secures-22-million-to-continue-late-stage-development
