7 грудня, 2017
Сообщение FDA о безопасности лекарственных препаратов
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) советует ограничить использование антибиотиков (АБ) фторхинолонового ряда при некоторых неосложненных инфекциях и предупреждает об инвалидизирующих побочных эффектах, которые могут проявляться при их использовании.
FDA утверждает, что риск серьезных побочных эффектов, ассоциированный с применением АБ фторхинолонового ряда, в большинстве случаев превышает преимущества для тех пациентов с острым синуситом, острым бронхитом и неосложненными инфекциями мочевых путей, у которых существуют другие возможности лечения. При этих состояниях фторхинолоны должны использоваться в качестве препаратов резерва у пациентов, у которых не могут быть применены другие методы лечения.
Обзор безопасности препаратов, проведенный FDA, показал, что системное применение фторхинолонов (в т. ч. таблеток, капсул и инъекционных форм) ассоциируется с инвалидизирующими и потенциально необратимыми серьезными побочными эффектами, проявляющимися в сочетании. Эти нежелательные явления могут поражать сухожилия, мышцы, суставы, нервы и центральную нервную систему.
FDA требует обновить информацию с отображением этих данных по безопасности на всех упаковках препаратов фторхинолонового ряда и во всех руководствах по медикаментозному лечению. Аспекты безопасности фторхинолонов продолжают изучаться.
В случае появления каких-либо серьезных побочных эффектов (боль в сухожилиях, мышцах и суставах, ощущение покалывания, головокружение, галлюцинации на фоне приема фторхинолоновых препаратов) пациентам следует немедленно обратиться к лечащему врачу.
Работникам здравоохранения следует немедленно прекратить системное лечение фторхинолонами в случае жалоб пациента на серьезные побочные эффекты, заменив препарат на нефторхинолоновое антибактериальное средство для завершения курса лечения.
Фторхинолоновые препараты подавляют рост бактерий, способных вызывать заболевания. Список доступных на данный момент фторхинолоновых препаратов для системного применения, одобренных FDA, приведен в таблице.
Ранее также сообщалось о некоторых аспектах безопасности системного использования фторхинолоновых АБ (июль 2008 г., август 2013 г.). Описанные в данном сообщении аспекты безопасности также обсуждались на собрании Совещательного комитета FDA в ноябре 2015 г.
FDA настоятельно советует пациентам и работникам здравоохранения сообщать о побочных эффектах фторхинолоновых АБ и других медикаментов по адресу программы FDA MedWatch с помощью кнопки «Contact FDA» внизу страницы.
Детальная информация доступна на официальном сайте FDA по ссылкам:
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/ucm143534.htm;
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/ucm143558.htm;
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/ucm143538.htm