23 лютого, 2022
Лікування анемії у пацієнтів із хронічною хворобою нирок: застарілі рекомендації потребують перегляду
Пацієнти з термінальною стадією захворювання нирок, які перебувають на гемодіалізі, зазвичай потребують прийому препаратів заліза через втрату заліза внаслідок кровотечі, пригнічення всмоктування заліза в кишечнику тощо.
Трохи більше 3-х років тому в «The New England Journal of Medicine» було повідомлено про результати найбільшого проспективного рандомізованого дослідження PIVOTAL, у якому оцінювали агресивну та консервативну стратегії поповнення заліза у пацієнтів із термінальною стадією захворювання нирок на гемодіалізі.
Результати показали, що більш агресивний підхід (при якому пацієнтам проактивно вводили щомісячну дозу внутрішньовенного залізо(IV)-цукрового комплексу до досягнення рівню феритину в крові ≥ 700 мкг/л або насичення трансферином ≥ 40 %) був безпечним і значно кращим для виживання та запобігання серцево-судинним подіям, ніж більш консервативна та реактивна стратегія (відтермінування додаткового введення заліза до моменту падіння рівня феритину ≤ 200 мкг/л або насичення трансферином ≤ 20 %).
Поточні рекомендації KDIGO щодо введення заліза пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, датуються 2012 р. та пропонують застосовувати додаткове залізо, якщо рівень феритину становить ≤ 500 мкг/л або якщо насичення трансферином ≤ 30 %.
Хоча KDIGO розпочав процес оновлення цієї настанови, жодних рекомендацій, що посилаються на дослідження PIVOTAL, ще не з’явилося. Водночас висновки PIVOTAL були схвалені багатьма експертами, оскільки тільки це дослідження мало достатній розмір вибірки (2141 рандомізований пацієнт) та тривалість (середній період спостереження 2,1 року) задля належного статистичного обґрунтування висновків щодо впливу введення заліза на клінічні результати у пацієнтів із хронічною хворобою нирок на гемодіалізі.
Тож експерти з нефрології наполягають на перегляді застарілих рекомендацій щодо лікування анемії у пацієнтів із хронічною хворобою нирок.
«Багато лікарів, які проводять діаліз у Великій Британії, не дотримуються протоколу PIVOTAL, оскільки чекають на нові рекомендації», – зазначає Іен К. Макдугал, провідний автор дослідження PIVOTAL та професор Королівського коледжу в Лондоні (Велика Британія). Він також прогнозує, що поки цього не станеться, частина клінічної спільноти залишатиметься обережною щодо дозування заліза у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі.
Примітно, що наразі вивчається новий клас пероральних препаратів для лікування анемії у пацієнтів із хронічною хворобою нирок. Один із таких препаратів, роксадустат, був схвалений в ЄС минулого літа. Однак вже у липні 2021 року консультативна група Управління з контролю якості харчових продуктів та медикаментів США (FDA) переважною більшістю відхилила цю молекулу через проблеми безпеки.