25 грудня, 2024
Перший препарат для лікування обструктивного апное сну, схвалений FDA
Управління з контролю за продуктами і медикаментами США (FDA) схвалило перший рецептурний препарат, призначений спеціально для лікування синдрому обструктивного апное сну (СОАС): ліки для схуднення Zepbound. У відповідному прес-релізі зазначено, що Zepbound, агоніст рецепторів GLP-1, було дозволено для лікування середнього та важкого СОАС в осіб з ожирінням. За словами виробника препарату, лікування призначене для використання разом із низькокалорійною дієтою та підвищеною фізичною активністю.
Агоністи рецепторів GLP-1, такі як семаглутид і ліраглутид (найвідоміший представник – Ozempic), знижують рівень глюкози в крові та регулюють апетит. Препарати цієї групи широко використовуються в лікуванні цукрового діабету 2 типу та ожиріння, причому їхнє клінічне застосування постійно зростає. «Сьогоднішнє схвалення знаменує собою перший варіант медикаментозного лікування для певних пацієнтів з обструктивним апное сну», – зауважила у прес-релізі Саллі Сеймур, директорка відділу пульмонології, алергології та реанімації в Центрі оцінки та дослідження ліків FDA.
СОАС, стан, що характеризується порушенням дихання під час сну, спричинений блокуванням повітряного потоку внаслідок обтурації або звуження верхніх дихальних шляхів. Втрата зайвої ваги вже давно визнана ефективною стратегією зменшення тяжкості патології. Окрім того, апное уві сні найчастіше лікують за допомогою апарата постійного позитивного тиску в дихальних шляхах (CPAP) біля ліжка, який підтримує їх відкритість за допомогою дихального шланга та щільно прилягаючої маски. Апарати CPAP є ефективними, але вони можуть бути гучними та незручними.
Схвалення FDA ґрунтувалося на двох масштабних дослідженнях, опублікованих у New England Journal of Medicine. Для експериментів залучили майже 470 учасників, які використовували CPAP або Zepbound. Під час дослідження пацієнтів перевіряли за допомогою індексу апное-гіпопное, який оцінює частоту перерв дихання під час сну. Згідно з висновками, Zepbound знизив кількість зупинок дихання в середньому на 25 разів на годину через рік, порівнюючи зі зменшенням лише на 5 разів у групі плацебо.
Учасники, які використовували Zepbound, також відчули значну втрату ваги – у середньому від 18 % до 20 % маси тіла (приблизно 20-25 кг) упродовж року, порівнюючи із 1,6–2,3 % у групі плацебо. Згідно зі звітом, схвалення FDA призначене лише для людей з ожирінням. Це може допомогти пацієнтам з апное сну отримати покриття від Medicare (національна програма медичного страхування у США), що не покриває ліки лише для схуднення. Однак без страхування щомісячні витрати можуть сягати 1000 доларів США.
Джерело: https://practicalneurology.com/news/first-drug-to-treat-obstructive-sleep-apnea-approved-by-fda?c4src=home:sidebar#:~:text=The%20Food%20and%20Drug%20Administration,OSA)%20in%20adults%20with%20obesity.