19 травня, 2026
Перша пероральна терапія апное сну продемонструвала ефективність під час клінічних досліджень
Обструктивне апное сну (ОАС) залишається однією з найпоширеніших причин хронічної денної сонливості, серцево-судинних ускладнень і метаболічних порушень, однак значна частина пацієнтів не отримують повноцінного лікування через низьку прихильність до CPAP-терапії. На цьому тлі особливу увагу привернули результати дослідження SynAIRgy, представленого на ATS International Conference 2026, у якому вперше ефективність перорального препарату для лікування ОСА підтверджена у великому дослідженні третьої фази.
Препарат AD109 поєднує ароксибутинін та атомоксетин і належить до нового класу терапії, спрямованої не лише на симптоматичний контроль, а й на нейром’язові механізми розвитку захворювання. На відміну від традиційних підходів, препарат підвищує тонус м’язів верхніх дихальних шляхів під час сну, зменшуючи схильність до їхнього колапсу. Саме нейром’язова дисфункція нині розглядається як один із ключових патогенетичних механізмів ОАС, особливо в пацієнтів без виражених анатомічних змін.
У багатоцентрове дослідження включили 646 дорослих пацієнтів із легким, помірним і тяжким обструктивним апное сну, які не переносили CPAP або відмовилися від такого лікування. Спостереження тривало шість місяців у 69 клінічних центрах США та Канади. Основним критерієм ефективності була зміна індексу апное-гіпопное (AHI), який відображає кількість епізодів порушення дихання за годину сну.
У групі AD109 показник AHI знизився на близько 44 %, тоді як у групі плацебо – на 18 %. Крім того, терапія супроводжувалася покращенням оксигенації: зменшувалися частота десатурацій і загальне гіпоксичне навантаження. У понад 40 % пацієнтів тяжкість ОАС знизилася щонайменше на одну категорію, а у 18 % досягнуто повного контролю захворювання.
Ефективність препарату була стабільною в пацієнтів із різною масою тіла та різним ступенем тяжкості ОАС, що розширює коло хворих, які можуть отримати користь від терапії. Особливе значення має можливість застосування препарату в пацієнтів із низькою прихильністю до CPAP, адже саме відмова від апаратного лікування залишається однією з головних проблем сучасної сомнології.
Профіль безпечності AD109 загалом визнали прийнятним. Найчастіше фіксували сухість у роті, нудоту, безсоння та утруднення сечовипускання. Водночас близько 21 % учасників припинили лікування через побічні ефекти, що свідчить про необхідність подальшої оцінки переносимості препарату під час тривалішого застосування.
AD109 уже отримав статус Fast Track від Управління з контролю за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA), а компанія Apnimed подала заявку на реєстрацію препарату. Якщо фінальні регуляторні та клінічні етапи підтвердять отримані результати, лікування OSA перейде від виключно механічної підтримки дихальних шляхів до прицільної фармакотерапії.