21 квітня, 2021
Регулятор США предупредил об инфекциях, связанных с использованием урологических эндоскопов
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выступило с очередным сообщением для медработников, обратив внимание на риск инфекций в связи с использованием эндоскопов в урологии. Среди множества сообщений о безопасности этих приборов есть сведения о смертельных случаях, однако пока регулятор считает риски подобных инфекций невысокими. C 2017 года в FDA поступило более 450 сообщений, которые описывают инфекции у пациентов и другие возможные проблемы с контаминацией использующихся в урологии эндоскопов, указывает регулятор. Это подвергающиеся обработке приборы, в том числе цистоскопы, уретроскопы и цистоуретроскопы.
Среди этих сообщений есть сведения о трех смертельных случаях, когда после процедуры у пациентов развилась синегнойная инфекция. Точно не установлено, повлияли ли именно эти инфекции на летальный исход и до какой степени. Пока в FDA считают, что риск инфекций низок, хотя регулятор находится на начальном этапе расследования возможных причин и факторов, связанных с описанными случаями инфекций. В некоторых из них указаны проблемы с обработкой и поддержанием работоспособности приборов, тем не менее FDA также оценивает инструкции и конструкцию устройств. При этом пока нет заключения, что риски связаны с конкретными устройствами или определенными производителями и брендами.
Чтобы минимизировать риск инфекций, FDA рекомендует следовать инструкциям по обработке, предоставленным производителем, и не использовать поврежденные или не прошедшие тест на герметичность приборы.
Источник: https://medvestnik.ru
Тематичний номер «Урологія. Нефрологія. Андрологія» № 1 (22), 2021 р