4 березня, 2025
Цинабсин: відчутний внесок в арсенал засобів лікування риносинуситу
Риносинусит (РС) - частий супутник респіраторних інфекцій, який негативно впливає на якість життя, знижує працездатність, чинить навантаження на систему охорони здоров’я (Fokkens et al., 2020). Хворі на РС складають приблизно 30% від загальної кількості оториноларингологічних пацієнтів. Їхня кількість постійно зростає через тенденцію до ослаблення місцевої та системної імунної відповіді, збільшення випадків алергічних реакцій, зростання антибіотикорезистентних штамів мікроорганізмів, що сприяє необхідності використання дієвих засобів для ефективного лікування цієї категорії пацієнтів. 4-6 квітня 2024 р. у м. Токіо (Японія) відбувся конгрес ISIAN & IRS 2024, в рамках якого 5 квітня 2024 р. проведено міжнародний симпозіум Alpen Pharma Group, де провідні оториноларингологи світу представили нові дані, засновані на принципах доказової медицини, щодо ефективності та безпеки застосування препарату Цинабсин у лікуванні пацієнтів із гострими і хронічними РС (ХРС).
РС у дорослих – це запалення носа й приносових пазух, що характеризується наявністю щонайменше двох симптомів, одним з яких має бути або закладеність носа, або виділення з носа із чи без відчуття болю / тиску в обличчі з можливим зменшенням чи втратою нюху (Fokkens et al., 2020). Згідно з Позиційним документом Європейської академії алергології та клінічної імунології (EAACI) щодо РС і назальних поліпів, слизові оболонки носа є продовженням слизової оболонки пазух, тому певний ступінь запалення пазух супроводжує кожен випадок риніту, який слід називати точніше - РС (Fokkens et al., 2005).
За різними даними, ХРС уражає 5-12% населення планети. Він також становить серйозну проблему для здоров’я, оскільки може спровокувати розвиток орбітальних або внутрішньочерепних ускладнень (Fokkens et al., 2020). Основними проявами захворювання є порушення носового дихання, виділення з носа та головний біль. Запальний процес у приносових пазухах порушує функцію нижніх дихальних шляхів і негативно впливає на серцево-судинну систему. Потенційні ускладнення ХРС передбачають поширення збудників венозними судинами до внутрішньочерепних структур ока, головного мозку, мозкових оболонок і кісток черепа, утворення абсцесів. Вони трапляються надзвичайно рідко, але є серйозними та небезпечними для життя (Iro et al., 2004; Gladush et al., 2000). Отже, через свою високу поширеність РС – це значна соціально-економічна проблема. Останніми роками спостерігається зміна етіологічних факторів РС - з’являються нові збудники захворювання, які мають високу стійкість до антибіотиків.
Співвідношення між гострим і ХРС становить 5:1, однак сьогодні спостерігається тенденція до зростання хронічних форм (Garashchenko, 2002; Gladush et al., 2000; Piskunov et al., 2003). На жаль, є значна кількість пацієнтів, які вчасно не звертаються до лікаря, займаючись самолікуванням або дотримуючись сумнівних порад. За появи перших ознак захворювання (нежить, висока температура, головний біль, риніт) деякі пацієнти розпочинають прийом антибіотиків. Нерідко недотримання рекомендацій щодо дозування та тривалості лікування може зумовити розвиток алергічних реакцій, дисбактеріоз, стійкість до антибіотиків. Інші хворі розпочинають інтенсивне застосування судинозвужувальних засобів. На початку вони сприяють полегшенню носового дихання, але із часом можуть спричинити виникнення толерантності та сприяти переходу захворювання в хронічну форму.
Лікування РС зазвичай спрямоване на усунення секреторного застою в синусах і відновлення мукоциліарного кліренсу. Із цією метою часто застосовуються топічні глюкокортикоїди; за потреби – в поєднанні з додатковими засобами, як-от теплова обробка, інгаляції тощо. Крім того, продемонстровано ефективність застосування різних фітотерапевтичних засобів (Fokkens et al., 2005) окремо (Federspil et al., 1997), а також як допоміжна терапія (Neubauer and Marz, 1994). Інші ліки, які часто використовуються на практиці, мають суперечливу користь. Значним недоліком протинабрякових крапель для носа є те, що вони не досягають слизової оболонки пазух. Докази ефективності лікування муколітиками (як при ГРС, так і при ХРС) відсутні (Fokkens et al., 2005). Згідно з рекомендаціями EAACI, антибіотики слід призначати лише через 5 днів хвороби чи в тяжких випадках (Fokkens et al., 2005), оскільки їх невмотивоване призначення поглиблює проблему антибіотикорезистентності (Kim et al., 2006).
На сьогодні неіндивідуалізоване гомеопатичне лікування (НІГЛ, non-individualised homeopathic treatment, NIHT), тобто застосування комплексних гомеопатичних лікарських засобів, які апробовано у рандомізованих контрольованих дослідженнях за стандартами доказової медицини є підходом, спрямованим, перш за все, на активацію механізмів саморегуляції, а відтак – підвищення захисних сил організму та його здатності до самовідновлення. Спеціалістам у галузі медицини необхідно чітко розуміти принципову різницю між класичною гомеопатією, тобто застосуванням фахівцями-гомеопатами препаратів, які підбираються індивідуально і сучасною концепцією NIHT (Mathie et al., 2017; 2019). Це лікування є ефективним, а також добре переноситься за різноманітних гострих і хронічних захворювань.
Вплив Цинабсину на патоґенез РС
Лікування РС може бути успішним і ефективним лише за умови забезпечення терапевтичного ефекту, спрямованого на всі ланки патологічного процесу. Зазвичай залучення лікарських засобів різних видів забезпечує поєднання етіотропної, патогенетичної та симптоматичної дії. Однак більшість із них не можуть впливати на весь спектр ознак і симптомів, а окремі компоненти патоґенезу РС залишаються недоторканими, тому надають лише частковий ефект.
Одним з найбільш потенційних засобів патогенетичного лікування РС є Цинабсин – натуральний комплексний препарат створений саме для лікування РС, що містить компоненти мінерального (Cinnabaris, Kalium bichromicum) та рослинного (Echinacea, Hydrastis) походження. Цинабсин виробляється в Німеччині відповідно до європейських стандартів GMP, офіційно зареєстровано в ЄС як лікарський засіб та широко застосовується для патогенетичного лікування РС ЛОР-спеціалістами, педіатрами та лікарями загальної практики відповідно до концепції NIHT у десятках країн світу.
РС має поліетіологічне походження і широке розмаїття клінічних проявів. У більшості випадків вони виникають унаслідок гострих респіраторних вірусних інфекцій, що супроводжуються порушенням місцевої та системної імунної відповіді, зміною реологічних властивостей назального секрету і мукоциліарного кліренсу, набряком слизової оболонки носа. Завдяки унікальній комбінації природних компонентів Цинабсин є одним із дієвих лікарських засобів, здатних впливати одночасно на основні ланки патоґенезу РС і усувати весь симптомокомплекс, пов’язаний із запаленням слизової оболонки носа та приносових пазух. Цинабсин відновлює носове дихання та дренаж приносових пазух, за рахунок протинабрякової дії, розріджує густий носовий секрет, нормалізує мукоціліарний кліренс, позитивно впливає на реакції імунітету, особливо місцевого характеру. (Garashchenko, 2002).
Докази ефективності Цинабсину для лікування РС
Ефективність і переносимість препарату Цинабсин для лікування ГРС та ХРС досліджено та доведено в численних рандомізованих контрольованих дослідженнях (РКД) за стандартами доказової медицини (рівень доказовості 1b). Так, результати подвійного сліпого плацебо-контрольованого дослідження продемонстрували, що на тлі лікування Цинабсином скарги зникли в 90,3% пацієнтів і ще у 8,3% спостерігалося покращення, тоді як у групі плацебо скарги залишилися без змін або погіршилися у 88,9% хворих. Лише в одного пацієнта з групи плацебо була зареєстрована побічна подія. РКД продемонструвало, що ефективність Цинабсину достовірно відрізняється від плацебо (p<0,0001). Результати цього РКД свідчать про те, що Цинабсин є ефективним та цілком безпечним лікарським засобом лікування ГРС (Friese et al., 2007).
В іншому РКД досліджували ефективність та переносимість Цинабсину в 989 пацієнтів із РС. Ефективність лікування оцінювали за опитувальником HCQ-5 на 7-й, 14-й і 28-й день, а безпечність – за наявністю побічних ефектів. Покращення стану спостерігалося майже в 90% хворих протягом 1-го тиж, а повне одужання – в половини пацієнтів упродовж 4 тиж лікування. Лікування >4 тиж отримували лише 19,9% хворих. Переносимість лікування оцінили як хорошу / дуже хорошу 95% пацієнтів. Результати дослідження свідчать про швидке покращення ГРС на тлі приймання Цинабсину та хорошу переносимість (Piskunov et al., 2003).
Результати ще одного мультицентрового РКД проведеного в ЄС також підтвердили високий рівень ефективності та дуже добру переносимість Цинабсину при лікуванні ГРС і загострення ХРС (Benchev & Vicheva, 2023).
В неінтервенційному проспективному обсерваційному дослідженні проведено оцінку терапевтичного ефекту Цинабсину у 210 пацієнтів із гострим і ХРС. На тлі застосування Цинабсину в хворих із ГРС покращення спостерігалося на 4 дні раніше, ніж із ХРС. Встановлено, що ефективність Цинабсину була високою: в 94% хворих на ГРС скарги й об’єктивні симптоми РС не турбували вже до 14-ї доби (64% хворих на 7-му добу). У випадках ХРС таких пацієнтів було 52 і 26% відповідно. За весь час спостереження жодного випадку побічних реакцій при застосуванні препарату Цинабсин (як у вигляді монотерапії, так і в комплексному лікуванні) не виявлено. В 100% випадків переносимість Цинабсину була оцінена як дуже добра. Також, було окремо зазначено, що у разі необхідності Цинабсин можна застосовувати у комплексній з іншими лікарськими засобами, зокрема етіотропними, що безумовно сприятиме підвищенню ефективності комплексного лікування пацієнтів із гострим і ХРС (Bezshapochnyi & Loburets, 2003).
Отже, отримані дані надають надійні докази, які підтверджують високу ефективність і дуже добру переносимість Цинабсину при лікуванні як ГРС, так і загострення ХРС на засадах доказової медицини. Це також є практичним підтвердженням принципової відмінності NIHT-концепції від класичної гомеопатії.
Симпозіум Alpen Pharma на Конгресі ISIAN & IRS 2024
4-6 квітня 2024 р. у м. Токіо (Японія) відбувся конгрес ISIAN & IRS 2024, в межах якого 5 квітня 2024 р. проведено міжнародний науковий симпозіум Alpen Pharma, де провідні ЛОР-спеціалісти світу представили можливості та наукові докази ефективності й безпеки лікарського засобу Цинабсин у лікуванні пацієнтів із ГРС та загостренням ХРС. У цьому симпозіумі взяли участь всесвітньо відомі науковці: Martin Desrosiers (Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Université de Montréal, Canada), Dilyana Vicheva (President of the ERS 2023-2025, Department of Otorhinolaryngology, Medical University of Plovdiv, Bulgaria), Hideyuki Kawauchi (Department of Microbiology, Faculty of Medicine, Shimane University, Japan), Valerie J. Lund (Royal National Throat, Nose and Ear Hospital, UCLH, United Kingdom), Robert Kern (Department of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Northwestern University, Feinberg School of Medicine, Chicago, IL, USA).
Учасники симпозіуму із цікавістю прослухали наукові доповіді та дійшли висновку, що такі семінари є сучасною платформою для обміну думками та ідеями щодо подальших клінічних та експериментальних досліджень, а сучасні дані доказової медицини дозволяють рекомендувати Цинабсин для лікування різних форм РС, а також у комплексному лікуванні після ендоназальних хірургічних втручань.
Висновки
Значна кількість сучасних клінічних досліджень на засадах доказової медицини засвідчують високу ефективність та дуже добру переносимість Цинабсину при лікуванні ГРС і загострень ХРС. При чому, рівень доказів, отриманих у РКД, становить 1b відповідно до критеріїв доказової медицини (Guyatt et al., 2008), описаних для кожного типу лікування РС в EPOS 2020 (Fokkens et al., 2020). Отже, Цинабсин є одним з сучасних лікарських засобів, який підвищує можливості застосування NIHT-концепції у лікуванні РС.
Підготувала Людмила Суржко
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 4 (590), 2025 р