25 грудня, 2024
Інноваційний бактеріальний препарат з доведеною ефективністю
РРІ не лише погіршують якість життя дитини та її родини, а й можуть призводити до серйозних ускладнень і порушень розвитку. Часті епізоди інфекцій верхніх і нижніх дихальних шляхів, необхідність повторних курсів антибіотикотерапії, пропуски шкільних занять і часті візити до лікаря створюють значне навантаження на систему охорони здоров’я та сім’ю пацієнта.
Традиційні підходи до ведення дітей з РРІ включають вакцинацію, гігієну рук, контроль характеристик повітря, зволоження слизової оболонки порожнини носа, повноцінне харчування, забезпечення адекватного рівня вітаміну D, фізичну активність і загартовування. Проте, незважаючи на ці заходи, частина пацієнтів продовжує страждати від частих епізодів респіраторних інфекцій.
У пошуках інноваційних рішень цієї проблеми увагу дослідників привернули методи імуномодуляції, зокрема використання бактеріальних лізатів і цільноклітинних інактивованих бактерій. Ці підходи ґрунтуються на концепції стимулювання природної імунної відповіді шляхом презентації імунній системі компонентів патогенних мікроорганізмів.
Одним з представників цієї групи препаратів є Бактек® (MV130) – інноваційний продукт, який містить цільноклітинні інактивовані бактерії. Препарат виготовляється у формі спрею для сублінгвального застосування, до нього входять шість цільноклітинних інактивованих бактеріальних концентратів. Це забезпечує повнішу та різноманітнішу імунну відповідь порівняно з бактеріальними лізатами, які містять лише окремі антигенні компоненти. Препарат викликає потужну та стійку імунну відповідь за рахунок одночасного розпізнавання багатьох клітинних компонентів різними рецепторами імунної системи.
! Бактек® діє шляхом стимулювання імунної системи, підвищуючи тим самим стійкість до рецидивуючих інфекцій.
Механізм дії препарату Бактек® полягає у модулюванні як вродженого (неспецифічний), так і адаптивного (специфічний) імунітету шляхом презентації цільноклітинних інактивованих бактерій імунній системі через сублінгвальну мукозальну вакцинацію. На рівні вродженого імунітету препарат стимулює активацію дендритних клітин і продукцію цитокінів з антивірусною та антибактеріальною активністю. Щодо адаптивного імунітету, препарат впливає на регуляторну функцію імунних клітин, зокрема Т-хелперів 1 та 17 типів, а також регуляторних Т-лімфоцитів. Це дає змогу досягти гармонізації й оптимізації імунної відповіді без надмірного стимулювання.
! Бактек® призначений для запобігання різним РРІ, спричиненим бактеріями, що входять до його складу як активні речовини, а також незв’язаними патогенами, такими як віруси. Мета полягає в тому, щоб викликати специфічну та неспецифічну відповідь вродженого й адаптивного компонентів імунної системи.
Важливою особливістю препарату Бактек® є його сублінгвальне введення. Слизова оболонка ротової порожнини містить високу концентрацію антигенпрезентуючих клітин, таких як клітини Лангерганса, що забезпечує ефективне представлення антигенів і формування повноцінної імунної відповіді.
Важливо зазначити, що сублінгвальний шлях введення препарату дає змогу досягти не лише місцевого, а й системного ефекту. Крім активації імунних механізмів у слизовій оболонці ротової порожнини та верхніх дихальних шляхів, препарат також впливає на імунну систему кишечника, зокрема на лімфоїдні скупчення тонкої кишки. Це має особливе значення для формування специфічної імунної пам’яті та продукції секреторних антитіл у слизових оболонках.
Нова концепція мукозальної терапії на основі тренованого імунітету
Клінічна ефективність MV130 підтверджена результатами численних досліджень. Зокрема, у K. Montalban-Hernandez (2024) показано, що профілактичне застосування MV130 є ефективною стратегією у зменшенні кількості РРІ незалежно від їхньої етіології у педіатричних пацієнтів.
Застосування препарату MV130 сприяє зменшенню кількості епізодів інфекцій верхніх і нижніх дихальних шляхів
ІВДШ – інфекції верхніх дихальних шляхів; ІНДШ – інфекції нижніх дихальних шляхів; IQR – міжінтервальний діапазон.
***p<0,001.
Профілактичне застосування MV130 забезпечувало значне зниження загальної кількості епізодів захворювань у дітей з інфекціями верхніх і нижніх дихальних шляхів (р<0,001). У педіатричній популяції медіана кількості епізодів інфекцій верхніх дихальних шляхів знизилася з 5,0 (IQR – 4,0-6,0) до 1,0 (IQR 0,0-2,0), а медіана кількості епізодів інфекцій нижніх дихальних шляхів – із 5,0 (IQR 4,0-6,0) до 2,0 (IQR 1,0-3,0; р<0,001). Загальна кількість епізодів інфекцій у дітей після застосування MV130 зменшилася з 965 до 244. Крім того, зменшення кількості епізодів інфекцій спостерігалося в усіх вікових групах дітей, причому воно становило понад 65% для інфекцій верхніх дихальних шляхів та 55% – для нижніх дихальних шляхів.
Застосування MV130 дає змогу зменшити кількість курсів терапії антибіотиками на одного пацієнта за рік
***p<0,001.
Використання MV130 також сприяло значному зменшенню призначених антибіотиків у педіатричній популяції. Загальна кількість курсів антибіотиків у дітей зменшилася з 781 до 145. Середня кількість курсів антибіотиків на одного пацієнта при інфекціях верхніх дихальних шляхів знизилася з 5,0 (IQR 4,0-5,0) до 0,0 (IQR 0,0-1,0), а при інфекціях нижніх дихальних шляхів – з 2,0 (IQR 1,0-3,5) до 0,0 (IQR 0,0-1,0; р<0,001). Основною групою призначених антибіотиків у дітей були бета-лактами, кількість яких значно зменшилася після застосування MV130.
Отримані результати свідчать про ефективність профілактичного застосування MV130 у зменшенні частоти РРІ та зниженні потреби в антибіотикотерапії у дітей. Ці дані підкреслюють перспективність використання MV130 (Бактек®) для профілактики рекурентних респіраторних інфекцій у педіатричній практиці.
Джерело: Montalban-Hernandez K., Cogollo-Garcia A., Giron de Velasco-Sada P. et al. MV130 in the Prevention of Recurrent Respiratory Tract Infections: A Retrospective Real-World Study in Children and Adults. Vaccines (Basel). 2024 Feb 7; 12 (2): 172. DOI: 10.3390/vaccines12020172.
Тематичний номер «Педіатрія» № 5 (76) 2024 р.
