19 липня, 2025

Персоналізований підхід до мінімізації побічних ефектів КОК: роль фітонутрицевтиків

Комбіновані оральні контрацептиви (КОК) залишаються одним із найпопулярніших засобів контрацепції, проте їх тривалий прийом часто супроводжується розвитком побічних ефектів, що значно впливають на якість життя жінок. Сучасні підходи до корекції цих станів переважно базуються на симптоматичній терапії синтетичними препаратами, що може призводити до поліпрагмазії та додаткових ускладнень. У статті представлено інноваційний персоналізований підхід до мінімізації побічних ефектів КОК за допомогою фітонутрицевтика – дієтичної добавки Елефтерія Акцепт. Ця мультикомпонентна фітокомпозиція швейцарської розробки поєднує екстракти пасифлори, імбиру, морських водоростей та діосмін із гесперидином, що надає підтримку фізіологічного, психоемоційного, гормонального балансу та системи гемостазу, а отже, може сприяти попередженню розвитку побічних ефектів при прийомі, зокрема, КОК [3].

Ключові слова: комбіновані оральні контрацептиви, фітонутрицевтики, Елефтерія Акцепт, пасифлора, імбир, бура водорість Fucus vesiculosus, діосмін, гесперидин.

Сьогодні КОК широко використовуються жінками репродуктивного віку як ефективний метод контрацепції. Приблизно 25% жінок віком від 15 до 44 років, які в даний час застосовують контрацептиви, вважають прийом таблеток методом вибору [1]. Незважаючи на високу ефективність (99% при правильному застосуванні) та поширеність КОК, їх тривалий прийом може супроводжуватися розвитком різноманітних побічних ефектів, що впливає на якість життя пацієнток. Найбільш поширеним побічним ефектом комбінованих оральних протизаплідних таблеток є тромбози. Жінки також скаржаться на нудоту, головний біль, спазми в животі, болючість грудей, збільшення виділень із піхви, зниження лібідо [1]. Крім того, дослідження показали, що дефіцити ключових поживних речовин стосуються фолієвої кислоти, вітамінів B₂, B₆, B₁₂, С та Е, а також мінералів магнію, селену та цинку [2]. Наведені дані дають підстави вважати, що дієтичні добавки із вмістом специфічних мікронутрієнтів, дефіцит яких виникає під час лікування КОК, можуть виявляти корисні ефекти.

КОК і венозні ризики: що варто знати?

Поява венозної сітки (телеангіектазій) спостерігається у 35-45% жінок, які довгостроково приймають КОК (Stolz E. et al., 2019).

Симптоми хронічної венозної недостатності (ХВН), такі як набряки, важкість у ногах, нічні судоми, відзначають до 25% жінок, які використовують КОК (Hobl et al., 2018).

Ризик венозної тромбоемболії (ВТЕ):

у середньому у 3-5 разів вищий при використанні КОК, особливо з дроспіреноном чи гестоденом (Lidegaard et al., 2012);
згідно з оглядом у GREM Journal (2024), абсолютний ризик ВТЕ у жінок, які використовують КОК, становить 5-12 випадків на 10 000 жінок на рік, залежно від поєднання гормонів, при комбінації етинілестрадіолу із прогестинами 3-4-го покоління цей показник сягає 9-12/10 000;
в іншому огляді Австралійської адміністрації лікарських засобів (TGA, 2016) наводяться подібні дані: 6-12 випадків на 10 000 жінок на рік при використанні препаратів, що містять етоногестрел або норелгестромін.

Ймовірність ВТЕ підвищується у жінок, які мають інші фактори ризику утворення тромбів, включаючи:

вік >35 років;
тютюнопаління;
індекс маси тіла >30 кг/м²;
спадкова або набута схильність до тромбоутворення, включаючи резистентність до активованого протеїну С (APC) (наприклад, фактор V Лейдена);
особистий та сімейний анамнез захворювань з утворенням тромбів;
малорухливий спосіб життя.

У цьому контексті все більшої актуальності набуває розробка комплексних фітотерапевтичних рішень, здатних позитивно впливати на гормональний дисбаланс та зменшувати прояви небажаних ефектів КОК. Елефтерія Акцепт є інноваційною фітокомпозицією, розробленою швейцарською компанією Alpen Pharma AG, яка поєднує у своєму складі екстракти пасифлори (Passiflora incarnata L., 100 мг), імбиру (Zingiber officinale Roscoe, 50 мг), морських водоростей (Fucus vesiculosus L., 50 мг) та діосмін із гесперидином (80 мг) для комплексної підтримки жіночого здоров’я на фоні прийому КОК, а саме для підтримкифізіологічного, психоемоційного, гормонального балансу та системи гемостазу[3].

Фітотерапевтичні підходи до корекції побічних ефектів КОК

Розглянемо, які доведені ефекти та компоненти складових спонукали до розробки вищезазначеної комбінації.

Екстракт пасифлори: нейропротективна та анксіолітична дія

Passiflora incarnata L. важлива у фітомедицині для лікування тривожності або нервозності, генералізованого тривожного розладу, симптомів опіатної абстиненції, безсоння, невралгії, судом, спазматичної астми, синдрому дефіциту уваги та гіперактивності, тахікардії, порушень серцевого ритму, гіпертензії, сексуальної дисфункції та менопаузи [4]. Механізм дії пасифлори пов’язаний із впливом на ГАМК-ергічну систему (забезпечує функцію гамма-аміномасляної кислоти [ГАМК], основного гальмівного нейромедіатора центральної нервової системи). Незважаючи на прогалини в розумінні нейрофізіологічних процесів, усе більше визнається, що дисфункція ГАМК-ергічної системи зумовлює різні нейропсихіатричні стани, включаючи тривожні та депресивні розлади [4].

Нещодавні клінічні дослідження демонструють позитивні ефекти пасифлори. У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні пацієнти зі стресом та безсонням (n=65) були рандомізовані у дві групи: 32 особи – у групу прийому екстракту Passiflora incarnata L. і 33 – у групу плацебо. Порівняння між групами виявило статистично значущу ліквідацію стрес-асоційованих симптомів у групі Passiflora incarnata L. порівняно з групою плацебо на 30-й день [5].

Порівняльне дослідження екстрактів звіробою (Hypericum perforatum) та Passiflora incarnata L. щодо їх впливу на симптоми менопаузи у двох групах жінок (n=59) упродовж трьох фаз лікування продемонструвало позитивні результати [6]. Випробування показують, що Passiflora incarnata може сприяти зменшенню тривожності та покращенню сну. Цей фітокомпонент також може мати інші переваги, включаючи усунення симптомів менопаузи та епілепсії [7].

Екстракт імбиру: гастропротективні та протизапальні властивості

Огляд 60 відповідних статей показав, що імбир ефективніший за плацебо у зменшенні болю, при цьому не було виявлено значущої різниці між імбиром та нестероїдними протизапальними препаратами [8]. Більшість досліджень показали, що ефекти перорального імбиру в лікуванні первинної дисменореї більші, ніж інших лікарських рослин. Більшість досліджень, які порівнювали вплив перорального імбиру з фізичними вправами та мікронутрієнтами (включаючи вітаміни E, D і сульфат цинку), продемонстрували зіставний або вищий ефект імбиру [8].

Цікаво, що дослідження встановило ефективність імбиру в лікуванні нудоти та блювання. Його учасниці, 65 жінок із нудотою й блюванням під час вагітності в терміні ≤17 тижнів, отримували печиво з 0,5 г імбиру у вигляді дрібного порошку протягом 4 днів [9]. Було показано, що прийом полівітамінів починаючи з моменту зачаття може зменшувати ризик нудоти та блювання у вагітних.

Морські водорості: гормональна модуляція та метаболічні ефекти

Результати невеликого пілотного дослідження свідчать, що прийом дієтичної добавки на основі екстракту бурої водорості фукус пухирчастий (Fucus vesiculosus L.) може подовжувати менструальний цикл у діапазоні від 5,5 до 14 днів та чинить антиестрогенні ефекти у пацієнток з ендометріозом у пременопаузі [10]. На фоні зазначеного лікування в жінок спостерігалося зниження рівня естрадіолу в крові та зменшення симптомів гіпер- і дисменореї [10]. Показано, що Fucus vesiculosus знижує рівень холестерину в плазмі крові: оскільки холестерин є попередником біосинтезу статевих гормонів, зменшення його біодоступності може знижувати рівень естрадіолу в плазмі, що проявляється змінами менструального циклу в жінок до менопаузи [10, 11].

Морські водорості містять високі концентрації йоду – елемента, що підтримує функцію щитоподібної залози, зокрема вироблення гормонів трийодтироніну (T3) і тироксину (T4), які допомагають регулювати метаболізм, підтримують правильний ріст і неврологічний розвиток [12]. Результати вказують на те, що рівні ТТГ у сироватці крові були значно знижені (p≤0,05) у всіх досліджуваних групах застосування Fucus vesiculosus порівняно з контрольною. Рівні T3 у сироватці показали значне підвищення (p≤0,01) у досліджуваних групах порівняно з контролем [12].

Діосмін із гесперидином: венотонічна та протизапальна активність

Діосмін найбільш широко використовується для лікування васкулярних розладів, таких як геморой і ХВН. При геморої набряклі вени розташовані поблизу ануса, тоді як ХВН стосується набряклих заблокованих вен на ногах. Дослідження свідчать, що ця сполука може зменшувати запалення у венах і таким чином покращувати кровотік [13]. У контексті прийому КОК діосмін набуває особливого значення, оскільки естрогенвмісні контрацептиви підвищують ризик венозних тромбозів і можуть посилювати прояви венозної недостатності, особливо у жінок зі спадковою схильністю або факторами ризику.

Хронічне захворювання вен (ХЗВ) є поширеним медичним станом, що вражає до 80% загальної популяції. Клінічні прояви можуть варіюватися від легких до більш тяжких ознак і симптомів, що погіршують якість життя пацієнтів. У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому багатоцентровому клінічному дослідженні пацієнти із ХЗВ стадій C2-C4 за класифікацією CEAP були рандомізовані для отримання біодоступного діосміну 450 мг (таблетка) 1 раз/день або плацебо протягом 8 тижнів [14]. Результати дослідження продемонстрували статистично значуще усунення венозних симптомів у групі діосміну порівняно з плацебо, включаючи зменшення болю, важкості в ногах та набряків. Спостерігалося також покращення показників якості життя хворих, що підтверджує клінічну доцільність застосування діосміну при венозній недостатності.

Результати клінічного дослідження [15] показали значне зниження інтенсивності симптомів ХЗВ (до приблизно 50%) і загальне задоволення пацієнтів при лікуванні діосміном або мікронізованою очищеною флавоноїдною фракцією впродовж 16 місяців без статистично значущих відмінностей між цими двома формами діосміну. Обидва види терапії мали добру переносимість.

Застосування Елефтерія Акцепт при розвитку побічних ефектів КОК

Потенційна користь для здоров’я мультикомпонентної фітокомпозиції Елефтерія Акцепт значною мірою залежить від фенотипу побічних проявів КОК та індивідуальних характеристик пацієнток. Враховуючи гетерогенність побічних ефектів гормональної контрацепції та варіабельність відповіді на застосування фітонутрицевтиків, аналіз конкретних випадків спеціалістами набуває важливого значення для розуміння потенціалу даної комбінації екстрактів пасифлори, імбиру, морських водоростей та діосміну з гесперидином.

Наведені нижче випадки ілюструють диференційований підхід до застосування Елефтерія Акцепт при різних фенотипах побічних ефектів КОК та демонструють можливості персоналізованої фітонутрицевтики в сучасній гінекологічній практиці.

Пацієнтка, 24 років, звернулася зі скаргами на підвищену дратівливість, емоційну лабільність, труднощі із засинанням та періодичний головний біль через 2 міс після початку прийому КОК (етинілестрадіол 0,03 мг + левоноргестрел 0,15 мг). Скомпрометований сімейний анамнез щодо ХВН по жіночій лінії.

Прояви: тривожність у вечірній час (оцінка за шкалою Бека – 18 балів), латентність сну – 45-60 хв, часті нічні пробудження (3-4 рази), пульсуючий головний біль (6-7 балів за візуально-аналоговою шкалою [ВАШ]), зниження концентрації уваги.

Рекомендовано: Елефтерія Акцепт по 1 капсулі вранці протягом 3 міс із рекомендаціями щодо гігієни сну.

Результати. Через 2 тижні: поліпшення сну (латентність – 20-25 хв, пробудження – 1-2 рази), стан тривожності складав 14 балів. Через 1 міс: нормалізувався настрій, головний біль за шкалою ВАШ оцінено у 3-4 бали. Через 3 міс: відмічено нормалізацію емоційного стану (тривожність – 8 балів) та сну (латентність – 10-15 хв). За 3 міс появи венозної сітки на нижніх кінцівках та інших проявів венозної недостатності не спостерігалося.

Пацієнтка, 32 років, приймає КОК (етинілестрадіол 0,035 мг + норгестимат 0,25 мг) 2 роки. Скарги на головний біль, передменструальну дратівливість, ранкові набряки обличчя, зниження лібідо, періодичну нудоту. На лівому стегні ознаки появи венозної сітки, що спричиняє естетичний дискомфорт.

Прояви: головний біль напруги 1-2 рази/тиждень (4-5 балів за ВАШ), передменструальний синдром за 5-7 днів до кровотечі, ранкові набряки повік, зниження лібідо (з 8 до 4 балів), нудота при прийомі КОК натщесерце.

Рекомендовано: Елефтерія Акцепт по 1 капсулі під час сніданку протягом 3 міс.

Результати. Через 1 міс: пацієнтка відмітила нормалізацію стану, головний біль мав місце лише один раз на два тижні (2-3 бали за ВАШ), менше турбували передменструальні симптоми. Через 2 міс: зникнення ранкових набряків, відновлення лібідо (6 балів). Через 3 міс: пацієнтка акцентувала на гарному самопочутті, при огляді збільшення венозної сітки не спостерігалося.

Отже, завдяки своїм властивостям мультикомпонентна фітокомпозиція Елефтерія Акцепт може бути перспективним фітонутрицевтичним рішенням для комплексного управління побічними ефектами КОК. Синергічна дія компонентів фітокомплексу дозволяє позитивно впливати на основні прояви гормонального дисбалансу, включаючи емоційну лабільність, порушення сну, нудоту та венозну сітку. Маючи багатофакторний механізм дії, фітокомплекс може виявляти позитивний вплив на дискомфорт та побічні ефекти, пов’язані з прийомом КОК. Наведені випадки демонструють добру переносимість, стабільну підтримку нормального функціонування органів і систем організму на фоні тривалого застосування Елефтерія Акцепт.

Список літератури – у редакції.

Підготувала Анна Сочнєва

Тематичний номер «Акушерство. Гінекологія. Репродуктологія» № 3 (64) 2025 р.

Номер: Тематичний номер «Акушерство. Гінекологія. Репродуктологія» № 3 (64) 2025 р.