25 грудня, 2025

Оптимізація комплаєнсу при довготривалій гормональній терапії: можливості фітонутрицевтичного супроводу

Автори:

Гормональна терапія є першою лінією лікування синдрому полікістозних яєчників (СПКЯ), ендометріозу та аномальних маткових кровотеч – станів, що часто потребують довготривалого застосування комбінованих оральних контрацептивів (КОК). Проте побічні ефекти КОК, такі як нудота, зміни настрою, мастодинія та занепокоєння щодо тромботичних ризиків, часто стають причиною передчасного припинення їх прийому. Низький комплаєнс призводить до рецидивів і прогреування захворювань, а також до погіршення прогнозу лікування. Сучасна тактика ведення пацієнток цієї категорії передбачає комплексний підхід, включаючи фітонутрицевтичний супровід з метою створення оптимальних умов для підтримки фізіологічного, психоемоційного, гормонального балансу та системи гемостазу.

Ключові слова: синдром полікістозних яєчників, ендометріоз, аномальні маткові кровотечі, комбіновані оральні контрацептиви, комплаєнс, побічні ефекти, венозна тромбоемболія, фітонутрицевтичний супровід, Елефтерія Акцепт.

Щодня у світі мільйони жінок із дисгормональними захворюваннями приймають гормональну корекцію, зокрема КОК. Як зазначають D.B. Cooper та P. Patel (2024) у фундаментальному огляді, КОК давно вийшли за межі суто контрацептивного застосування і стали важливою складовою терапевтичного арсеналу гінеколога [1]. Проте кожен практикуючий лікар знає: призначити препарат – лише половина справи. Набагато складніше переконати пацієнтку продовжувати терапію протягом місяців чи навіть років.

! Особливо гостро проблема комплаєнсу постає при станах, які потребують тривалої гормональної корекції.

За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, СПКЯ діагностують у 6-13% жінок репродуктивного віку – фактично в кожної десятої [2]. Ендометріоз уражає близько 10% жіночої популяції, а серед пацієнток із безпліддям цей показник сягає 50% [3]. Аномальні маткові кровотечі турбують 11-13% жінок, причому з віком їх частота зростає [4]. Усі ці стани об’єднує потреба в багаторічній терапії, припинення якої призводить до швидкого повернення клінічних проявів та підвищує ризик ускладнень.

Побічні ефекти як причина відмови від терапії

Причиною передчасного припинення прийому КОК можуть бути побічні ефекти, найпоширенішим із яких є проривна кровотеча. Жінки також скаржаться на нудоту, головний біль, спазми в животі, болісність грудей та посилення вагінальних виділень або зниження лібідо [5].

Занепокоєння викликають тромботичні ризики. Використання КОК підвищує ризик венозної тромбоемболії (ВТЕ), особливо протягом першого року їх застосування. Ризик ВТЕ зростає при застосуванні високої дози етинілестрадіолу та прогестинів 3-4-го поколінь. Було проведено великий метааналіз та систематичний огляд 3110 публікацій (25 публікацій, що повідомляють про 26 досліджень) для комплексної оцінки ризику ВТЕ у жінок, які приймають різні КОК. Результати дослідження показали, що використання цих препаратів призводило до майже чотириразового збільшення ризику венозного тромбозу (відношення шансів [ВШ]: 3,5; 95% довірчий інтервал [ДІ]: 2,9-4,3). Для порівняння, частота ВТЕ в осіб, які не використовують контрацепцію, становила 1,9 та 3,7 на 10 000 жінок на рік. Згідно з дослідженням A. van Hylckama Vlieg, ризик розвитку ВТЕ був найвищим протягом перших 3 міс використання КОК (ВШ: 12,6; 95% ДІ: 7,1-22,4) [6]. Слід враховувати, що абсолютний ризик становить 5-12 випадків на 10 000 жінок на рік [7] і значно зростає за наявності додаткових факторів: вік старше 35 років, тютюнопаління, ожиріння, спадкова схильність до тромбоутворення.

Важливо розуміти, що тривалий прийом КОК може супроводжуватися й іншими судинними змінами. Поява телеангіектазій, відчуття важкості в ногах, нічні судоми – ці скарги нерідко з’являються у жінок після кількох років застосування гормональних контрацептивів. І хоча вони не становлять безпосередньої загрози для здоров’я, утім суттєво погіршують якість життя та мотивацію продовжувати терапію [1, 7].

Можливості фітонутрицевтичного супроводу

Іноді в період адаптації до КОК можна уникнути нудоти, приймаючи препарат увечері перед сном. Але сучасний підхід до ведення жінок, які довготривало застосовують гормональну терапію, передбачає комплексний супровід. Модифікація способу життя, раціональне харчування, адекватна фізична активність – усе це має значення.

! Слід розлянути й можливості фітонутрицевтичного супроводу як інструменту підтримки фізіологічного балансу жінок на фоні прийому гормональної терапії.

На українському фармацевтичному ринку представлена дієтична добавка Елефтерія Акцепт (виробництво компанії Alpen Pharma AG, Швейцарія) – інноваційна фітокомпозиція, розроблена спеціально як супровід до КОК [8]. Згідно з інструкцією для застосування, вона може бути рекомендована лікарем до раціону харчування з метою створення оптимальних умов для підтримки фізіологічного, психоемоційного, гормонального балансу та системи гемостазу в жінок у період прийому КОК [9].

Наукове обґрунтування компонентів

Екстракт пасифлори. Passiflora incarnata здавна відома своїми заспокійливими властивостями. За даними Європейського агентства з лікарських засобів (ЕМА), екстракт пасифлори традиційно застосовується при станах нервової напруги та порушеннях сну [10]. Особливий інтерес представляє рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження M.K. Harit et al. (2024), яке продемонструвало ефективність Passiflora incarnata у пацієнтів із стресом та проблемами сну [11]. У контексті прийому КОК це важливо, оскільки зміни настрою та емоційна лабільність є частими супутниками гормональної терапії. Крім того, M. Kim et al. (2017) встановили, що пасифлора може сприятливо впливати на вазомоторні симптоми, безсоння та депресивні епізоди [12].

Діосмін із гесперидином. Ця комбінація флавоноїдів заслуговує на особливу увагу в контексті тромботичних ризиків. M. Szymanski et al. (2016) детально описали структуру та властивості зазначених сполук [13]. Діосмін, напівсинтетичне похідне гесперидину, широко застосовується у флебологічній практиці. S. Mustafa et al. (2022) показали, що діосмін сприяє нормалізації венозного тонусу, зменшує проникність капілярів і покращує мікроциркуляцію [14]. A. Mas-Capdevila et al. (2020) виявили сприятливий вплив гесперидину на фактори ризику серцево-судинних захворювань [15]. F.Z.G.A. Cyrino et al. (2005) продемонстрували захисний вплив мікронізованої фракції флавоноїдів на мікроциркуляторне русло [16].

Екстракт імбиру. Zingiber officinale – одна з найбільш вивчених лікарських рослин. Згідно з ЕМА, екстракт кореня імбиру традиційно застосовується для зменшення відчуття нудоти та підтримки травлення [17]. Це особливо актуально, враховуючи часті диспептичні скарги пацієнток на початку прийому КОК.

Екстракт фукусу. Морські водорості Fucus vesiculosus містять унікальний набір біологічно активних речовин: йод, мікро- і макроелементи, полісахариди з антикоагулянтними властивостями. C.F. Skibola et al. (2004) виявили, що вживання фукусу може впливати на тривалість менструального циклу та чинить антиестрогенну дію [18].

! Таким чином, склад Елефтерії Акцепт забезпечує підтримку за чотирма ключовими напрямками:

фізіологічний баланс (екстракти імбиру, фукусу);
психоемоційний баланс (екстракт пасифлори);
гормональний баланс (екстракт фукусу);
система гемостазу (діосмін із гесперидином).

Елефтерія Акцепт випускається у формі твердих вегетаріанських капсул. Продукт не містить глютену, лактози та ГМО. Рекомендований режим прийому – одна капсула на добу; за потреби дозу можна підвищити до двох капсул. Продукт не слід застосовувати за індивідуальної чутливості до компонентів, вагітним та жінкам, які годують грудьми. Перед початком прийому рекомендована консультація лікаря [9].

Отже, довготривала гормональна терапія залишається основою ведення пацієнток із СПКЯ, ендометріозом та аномальними матковими кровотечами. Побічні ефекти КОК – від нудоти до тромботичних ризиків – нерідко стають причиною передчасного припинення лікування. Комплексний підхід, що включає фітонутрицевтичну підтримку, слід розглядати як важливий інструмент оптимізації комплаєнсу. Елефтерія Акцепт поєднує компоненти з доведеними властивостями й може бути рекомендована для підтримки фізіологічного, психоемоційного, гормонального балансу та системи гемостазу.

Література

Cooper D.B., Patel P. Oral Contraceptive Pills. StatPearls Publishing; 2025. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430882.
WHO (2025) Polycystic ovary syndrome. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/polycystic-ovary-syndrome.
Martire F.G., Costantini E., d’Abate C., Capria G., Piccione E., Andreoli A. Endometriosis and Nutrition: Therapeutic Perspectives. J Clin Med. 2025 Jun 5;14(11):3987. doi: 10.3390/jcm14113987.
Mesci-Haftaci S., Ankarali H., Yavuzcan A., Caglar M. Endometrial curettage in abnormal uterine bleeding and efficacy of progestins for control in cases of hyperplasia. Asian Pac J Cancer Prev. 2014;15(8):3737-40.
doi: 10.7314/apjcp.2014.15.8.3737.
Chen H., Chun D., Lingineni K. et al. (2024) Development of breakthrough bleeding model of combined-oral contraceptives utilizing model-based meta-analysis. CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol. Nov;13(11):2016-2025. doi: 10.1002/psp4.13261.
Khizroeva J., Bitsadze V., Sukhikh G. еt al. Combined Oral Contraceptives and the Risk of Thrombosis. 2025. Nov 14;26(22):11010. doi: 10.3390/ijms262211010.
EMA (2013) Combined hormonal contraceptives https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/pharmacovigilance-post-authorisation/referral-procedures-human-medicines/combined-hormonal-contraceptives.
Сочнєва А. (2025) Персоналізований підхід до мінімізації побічних ефектів КОК: роль фітонутрицевтиків. Тематичний номер «Акушерство. Гінекологія. Репродуктологія», № 3 (64).
Інструкція для застосування Елефтерія Акцепт (Elefteria^® Accept)
EMA. Assessment report on Passiflora incarnata L. EMA/HMPC/669738/2013.
Harit M.K., Mundhe N., Tamoli S. Sr, Pawar V., Bhapkar V., Kolhe G., Mahadik S., Kulkarni A., Agarwal A. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Clinical Study of Passiflora incarnata in Participants With Stress and Sleep Problems. Cureus. 2024 Mar 20;16(3): e56530. doi: 10.7759/cureus.56530.
Kim M., Lim H.S., Lee H.H., Kim T.H. Role Identification of Passiflora Incarnata Linnaeus: A Mini Review. J Menopausal Med. 2017 Dec;23(3):156-159. doi: 10.6118/jmm.2017.23.3.156.
Szyma'nski M., Mlynarek D., Szymanski A., Matlawska I. Simultaneous Determination of Diosmin and Hesperidin in Pharmaceuticals by RPLC using Ionic Liquids as Mobile Phase Modifiers. Iran J Pharm Res. 2016 Winter;15(1):141-8.
Mustafa S., Akbar M., Khan M.A., Sunita K., Parveen S., Pawar J.S., Massey S, Agarwal NR, Husain SA. Plant metabolite diosmin as the therapeutic agent in human diseases. Curr Res Pharmacol Drug Discov. 2022 Aug 13;3:100122. doi: 10.1016/j.crphar.2022.100122.
Mas-Capdevila A., Teichenne J., Domenech-Coca C., Caimari A., Del Bas J.M., Escote X., Crescenti A. Effect of Hesperidin on Cardiovascular Disease Risk Factors: The Role of Intestinal Microbiota on Hesperidin Bioavailability. Nutrients. 2020 May 20;12(5):1488. doi: 10.3390/nu12051488.
Cyrino F.Z.G.A., Bottino D.A., Bouskela Е. (2005) Protection of microcirculation by flavonoid fraction. Phlebolymphology.;49:397-402.
EMA. Assessment report on Zingiber officinale. EMA/HMPC/577856/2010.
Skibola C.F. The effect of Fucus vesiculosus, an edible brown seaweed, upon menstrual cycle length and hormonal status in three pre-menopausal women: a case report. BMC Complement Altern Med. 2004 Aug 4;4:10. doi: 10.1186/1472-6882-4-10.

Тематичний номер «Акушерство. Гінекологія. Репродуктологія» № 5 (66) 2025 р.