22 вересня, 2024
Щеплення проти COVID-19
Міністерством охорони здоров’я України затверджено оновлені рекомендації щодо вакцинації
Оновлені рекомендації Національної технічної групи експертів із питань імунопрофілактики (НТГЕІ) затверджено наказом Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 5 серпня 2024 року № 1380, що відповідають чинним світовим рекомендаціям стосовно щеплень проти СОVID‑19 Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ).
Схеми вакцинації для населення спрощуються: для більшості людей достатньо зробити 1 щеплення проти СОVID‑19. Для осіб, котрі належать до групи ризику тяжкого перебігу COVID‑19, передбачено введення більшої кількості доз, тобто ревакцинація через 6-12 міс.
Також для лікарів і пацієнтів змінюється визначення етапів вакцинації. Одне щеплення (або два щеплення для окремих груп) – це первинна вакцинація. Всі подальші щеплення – ревакцинація проти COVID‑19.
«Це спрощення вакцинації дозволяє швидше отримувати повний курс і дотримуватися ревакцинації перед початком епідемічного сезону. Для людини без супутніх захворювань, імуноскомпрометованого стану достатньо отримати 1 щеплення (без ревакцинації щороку). Для медичних працівників або тих, хто працює у небезпечних умовах, чи для людей із супутніми захворюваннями, а також вагітних загальна рекомендація полягає у базовій вакцинації одним щепленням, згодом – щорічним або через пів року бустером у вигляді 1 дози», – Ігор Кузін, заступник міністра, головний державний санітарний лікар України.
Ревакцинацію рекомендовано робити через 6-12 міс (не всім, а людям із груп ризику):
- дорослим і дітям, які мають ослаблений імунітет чи супутні або тяжкі хронічні захворювання;
- вагітним;
- особам віком >60 років;
- дорослим і дітям, котрі перебувають у групі ризику тяжкого перебігу та смерті внаслідок коронавірусної інфекції;
- представникам професійної групи ризику (наприклад, лікарі, вчителі, військові тощо).
Потребу в ревакцинації визначає лікар з огляду на затверджені МОЗ України рекомендації. Для первинної вакцинації та ревакцинації може бути використана будь-яка з доступних у країні вакцин проти COVID‑19. За наявності вибору вакцини рекомендовано надавати перевагу адаптованій під варіант Omicron. Наразі в Україні доступно >500 тис. доз омікрон-специфічної вакцини (виробництва Pfizer), вона є в усіх областях.
Особи, які в попередні роки пройшли базовий курс щеплення (2 або 3 щеплення залежно від вакцини) та зробили 4-те чи 5-те за рахунком бустерне щеплення минулоріч, можуть і надалі безоплатно ревакцинуватися. Для цього необхідно записатися на прийом до сімейного лікаря та після візиту вакцинуватися в найближчому пункті щеплення. Якщо в регіоні чи області охочих вакцинуватися виявиться більше, ніж наявних вакцин, насамперед вакцинацію отримують саме пацієнти із групи ризику.
Головною метою вакцинації та ревакцинації проти COVID‑19 залишається запобігання тяжким випадкам й ускладненням коронавірусної інфекції. МОЗ спільно із НТГЕІ наголошують на важливості вакцинації проти COVID‑19 раніше невакцинованих осіб, які належать до груп ризику тяжкого перебігу COVID‑19 чи за родом діяльності (особи віком >60 років, вагітні, з хронічними захворюваннями, представники професійної групи ризику: наприклад, лікарі, вчителі, військові тощо).
За матеріалами: https://moz.gov.ua/uk/sheplennya-proti-covid‑19-moz-zatverdilo-onovleni-rekomendaciyi-shodo-vakcinaciyi-proti-koronavirusu.
FDA схвалено та надано дозвіл на екстрене використання оновлених мРНК-вакцин проти COVID‑19
22 серпня Управлінням з контролю якості продуктів харчування та лікарських засобів США (FDA) схвалено і надано дозвіл на екстрене використання (EUA) оновлених мРНК-вакцин проти COVID‑19 (формула 2024-2025 рр.), які включають моновалентний (єдиний) компонент, що відповідає штаму Omicron варіанта KP.2 SARS-CoV‑2. Вакцини проти COVID‑19 на основі мРНК були оновлені цим компонентом відповідно до нині наявних варіантів для забезпечення кращого захисту від тяжких наслідків COVID‑19, включно з госпіталізацією та смертю. Це стосується оновлених мРНК вакцин проти COVID‑19 компаній Moderna та Pfizer.
На початку червня FDA повідомило виробників, що вакцини проти COVID‑19 (формула 2024-2025 рр.) мають бути одновалентними JN.1. З огляду на подальшу еволюцію SARS-CoV‑2 та зростання кількості випадків захворювання на COVID‑19 агентство згодом визначило, що найкращою лінією JN.1 для вакцин проти COVID‑19 (формула 2024-2025 рр.) є штам KP.2.
«Вакцинація залишається наріжним каменем профілактики COVID‑19, – зазначив Пітер Маркс, директор Центру оцінки та досліджень біологічних препаратів FDA. – Ці оновлені вакцини відповідають суворим науковим стандартам агентства щодо безпеки, ефективності та якості виробництва. З огляду на зниження імунітету населення з моменту попереднього контакту з вірусом і попередньої вакцинації ми наполегливо рекомендуємо всім, хто має на це право, розглянути можливість отримання оновленої вакцини проти COVID‑19, щоб забезпечити кращий захист від нинішніх варіантів вірусу».
До оновлених мРНК-вакцин проти COVID‑19 належать Comirnaty та Spikevax, які дозволені для щеплення осіб віком >12 років, а також Moderna COVID‑19 і Pfizer-BioNTech COVID‑19, дозволені з метою екстреного використання для осіб віком від 6 міс до 11 років.
Що потрібно знати?
- Невакциновані особи віком від 6 міс до 4 років можуть отримати 3 дози оновленої вакцини Pfizer-BioNTech COVID‑19 або 2 дози оновленої вакцини Moderna COVID‑19.
- Особи віком від 6 міс до 4 років, які раніше були вакциновані проти COVID‑19, можуть отримати 1 або 2 дози оновленої вакцини Moderna чи Pfizer-BioNTech COVID‑19 (час і кількість доз для введення залежать від попередньої вакцинації проти COVID‑19).
- Особи віком від 5 до 11 років (незалежно від попередньої вакцинації) можуть отримати одноразову дозу оновленої вакцини Moderna або Pfizer-BioNTech проти COVID‑19; якщо вони були щеплені раніше, доза вводиться щонайменше через 2 міс після останньої дози будь-якої вакцини проти COVID‑19.
- Особи віком >12 років можуть отримати одноразову дозу оновленої вакцини Comirnaty або оновленої вакцини Spikevax; якщо вони були щеплені раніше, доза вводиться щонайменше через 2 міс після останнього щеплення будь-якою вакциною проти COVID‑19.
- Додаткові дози дозволені певним категоріям осіб з ослабленим імунітетом віком від 6 міс до 11 років (як зазначено в інформаційних бюлетенях «Вакцина проти COVID‑19 Moderna», «Вакцина проти COVID‑19 Pfizer-BioNTech»).
В осіб, котрі отримують оновлену вакцину проти COVID‑19 на основі мРНК, можуть спостерігатися побічні ефекти, схожі на ті, про які повідомлялося раніше щодо вакцин проти COVID‑19 на основі мРНК (описані у відповідних інструкціях для медичного застосування або інформаційних листках). Очікується, що оновлені вакцини забезпечать захист від COVID‑19, спричиненого нині наявними варіантами. Якщо не з’явиться значно заразнішого варіанта SARS-CoV‑2, FDA очікує, що склад вакцин проти COVID‑19 потрібно буде оцінювати щороку (як це відбувається для вакцин проти сезонного грипу).
Для сьогоднішніх схвалень і дозволів на використання оновлених вакцин проти COVID‑19 на основі мРНК FDA оцінило виробничі та неклінічні дані на підтримку змін, які полягають у включенні формули 2024-2025 рр. до складу цих вакцин. Оновлені мРНК-вакцини виробляються за аналогічною технологією (як і попередні формули). Такі вакцини були введені сотням мільйонів людей у США; їхні переваги продовжують переважати над ризиками.
FDA постійно розглядатиме будь-які додаткові заявки на вакцини проти COVID‑19, що надходитимуть до агентства, та вживатиме відповідних регуляторних заходів.
Схвалення вакцини Comirnaty (вакцина проти COVID‑19, мРНК) (формула 2024-2025 рр.) було надано компанії BioNTech. Поправка до EUA (орган із надання дозволу на використання в надзвичайних ситуаціях) для вакцини Pfizer-BioNTech COVID‑19 (формула 2024-2025 рр.) була видана компанії Pfizer.
Схвалення вакцини Spikevax (вакцина проти COVID‑19, мРНК) (формула 2024-2025 рр.) надано компанії Moderna і видано поправку до реєстраційного посвідчення EUA для вакцини Moderna COVID‑19 (формула 2024-2025 рр.) компанії Moderna.
За матеріалами: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-and-authorizes-updated-mrna-covid‑19-vaccines-better-protect-against-currently.
Підготувала Марія Ареф’єва
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 16 (577), 2024 р
