20 листопада, 2025

Порівняльна ефективність періопераційної хімієтерапії FLOT та XELOX у пацієнтів із резектабельним раком шлунка

Автори:

Рандомізоване контрольоване дослідження PECORINO

Рак шлунка є одним із найпоширеніших онкологічних захворювань в Україні, де щорічно реєструється понад 7 тисяч нових випадків. Періопераційна хімієтерапія стала стандартом лікування місцевопоширеного резектабельного раку шлунка, проте вибір оптимальної схеми досі є предметом дискусій через відсутність національних клінічних рекомендацій та неоднорідність терапевтичних підходів у різних клініках.

Схеми FLOT і XELOX широко використовуються в клінічній практиці, однак в українській популяції пацієнтів пряме порівняння їхньої ефективності та безпеки не було проведено. Дослідження PECORINO є першим українським проспективним рандомізованим клінічним випробуванням, що безпосередньо порівнює ці схеми, забезпечуючи критично важливі дані для оптимізації терапевтичних стратегій і розроблення національних клінічних рекомендацій.

Рак шлунка залишається однією з провідних причин онкологічної захворюваності та смертності у світі та Україні зокрема. Згідно з даними мережі GLOBOCAN Cancer Network, у 2020 р. захворюваність на рак шлунка в Україні становила 6,1-8,5 серед жінок та ≥ 16,4 серед чоловіків на 100 000 населення [1]. За даними Канцер-реєстру України, у 2018 р. було зареєстровано 7492 нових випадки раку шлунка [2]. Протягом останніх 10 років спостерігається тенденція до зростання захворюваності, що становить значущу соціально-економічну проблему, оскільки довгострокові результати лікування залишаються субоптимальними [3].

Дослідження MAGIC стало фундаментальним підґрунтям для застосування періопераційної хімієтерапії у пацієнтів із резектабельним місцевопоширеним раком шлунка, демонструючи покращення 5-річної виживаності до 55% [4]. В Україні різні схеми періопераційної хімієтерапії систематично застосовуються в поєднанні з хірургічним втручанням для лікування місцевопоширеного резектабельного раку шлунка з 2015 р. Проте схеми хімієтерапії обираються відповідно до локальних протоколів кожної конкретної клініки і стану пацієнта, оскільки на сьогодні не існує національних настанов для лікування пацієнтів із резектабельним раком шлунка.

Ключові висновки

Схема FLOT (5-фторурацил, лейковорин, оксаліплатин та доцетаксел) дає змогу досягти кращих результатів передопераційного лікування, ніж схема XELOX (капецитабін та оксаліплатин).

Що відомо і що нового?

Періопераційна хімієтерапія дає змогу покращити і безрецидивну, і загальну виживаність у пацієнтів з раком шлунка.
Схема XELOX призводить до вищої частоти прогресування захворювання в неоад’ювантних умовах.

Які наслідки та що має змінитися зараз?

Схема FLOT залишається оптимальною модальністю для періопераційного лікування. Схема XELOX доступна для ретельно відібраних пацієнтів.

Згідно з даними, декілька досліджень порівнювали різні типи періопераційної хімієтерапії та лише хірургічне лікування [5, 6]. Результати двох із них свідчать про переваги неоад’ювантної хімієтерапії щодо загальної виживаності. Kobayashi Т. та співавт. (2000) порівняли періопераційну хімієтерапію фторпіримідинами та лише хірургічне втручання, однак у тих умовах періопераційна хімієтерапія не показала жодних переваг [7].

Дослідження NEO-CLASSIC, проведене 2019 р. в Китаї, надало додаткову інформацію щодо періопераційної хімієтерапії при раку шлунка. Відповідно до дизайну дослідження призначалося 8 періопераційних циклів хімієтерапії XELOX, водночас повна гістопатологічна відповідь становила 6% [8].

Клінічне впровадження схеми доцетаксел + цисплатин + фторурацил (DCF) має перевагу щодо результатів виживаності, хоча спостерігаються високі показники токсичності [9]. DCF загалом використовувалася при метастатичному раку шлунка, покращуючи виживаність без прогресування порівняно зі схемою CF [10]. Згідно з іншим дослідженням, пацієнти, які отримували лікування FOLFOX, мали більше метастатичних лімфатичних вузлів (67,8%) порівняно з пацієнтами, що отримували лікування EOX (57,7%) після хірургічного втручання [11].

Рекомендації Національної онкологічної мережі США (NCCN) мали значний вплив на вибір схеми XELOX в українській спільноті медичних онкологів [12]. Більш ретельний аналіз рекомендацій NCCN був проведений у дослідженні в Південній Кореї, в якому XELOX порівняно зі схемою SOX продемонстрував той самий профіль токсичності та час до прогресування захворювання [13]. Згідно з рандомізованим дослідженням CLASSIC, в якому XELOX використовувався в ад’ювантних умовах після радикального хірургічного втручання, 3-річна виживаність без рецидивів становила 74% [14].

Дослідження II фази FLOT4-AIO порівнювало хімієтерапію FLOT і комбінацію епірубіцину, цисплатину та фторурацилу [15]. Схема FLOT була пов’язана з більшою кількістю повних патогістологічних відповідей (16 та 8% відповідно). Рівень токсичності для FLOT був у межах прийнятних значень, водночас найчастіше повідомлялися про нейтропенію, лейкопенію, нудоту та інфекційні ускладнення.

Стратегія лікування раку шлунка далі варіювала залежно від регіону, клініки і можливостей пацієнтів включно з тим фактом, що не всі ліки, необхідні для лікування, забезпечені державною фінансовою підтримкою. Це дослідження було мотивоване відсутністю попередніх клінічних випробувань та якісних даних для визначення оптимального періопераційного лікування раку шлунка в українській популяції, а також відсутністю прямого порівняння між схемами FLOT і XELOX.

Методи

Дизайн дослідження

Це проспективне відкрите рандомізоване клінічне випробування ІІ фази, ініційоване дослідником. Первинною кінцевою точкою була частка пацієнтів, що завершили лікування згідно з протоколом. Завершеним за протоколом лікуванням вважаються 4 цикли неоад’ювантної хімієтерапії з подальшим радикальним хірургічним втручанням та 4 циклами ад’ювантної хімієтерапії. Вторинними кінцевими точками була частота гістопатологічної регресії, показники загальної виживаності та виживаності без прогресування, ускладнення хімієтерапії та хірургічного втручання.

Етичні міркування

Дослідження проводилося відповідно до Гельсінської декларації та її подальших поправок, отримало схвалення інституційного етичного комітету Національного інституту раку (№ 165). Інформована згода була отримана від усіх учасників.

Діагностична лапароскопія

Діагностична лапароскопія є обов’язковою діагностичною процедурою перед рандомізацією. Вона виконується для оцінювання поширення пухлини і перитонеального карциноматозу. Під час процедури хірург бере біопсію парієтальної очеревини та великого сальника для виключення віддалених метастазів. Крім того, хірурги отримували перитонеальний лаваж для виключення цитологічно-позитивного статусу. Критерії включення пацієнтів в дослідження і виключення з нього наведені в таблиці.

Таблиця. Критерії включення і виключення пацієнтів

Критерії включення

Критерії виключення

· cT1b, cT2, cT3, cT4a, cT4b (за винятком інвазії загальної печінкової артерії, власної печінкової артерії, черевного стовбура, проксимальної частини селезінкової артерії)

· поширення пухлини: стравохід, діафрагма, печінка, підшлункова залоза, селезінка, передня черевна стінка, тонка і товста кишка, дистальна селезінкова артерія, селезінка

· cN0, cN1, cN2, cN3

· M0

· вік: 1880 років

· стать: чоловіки та жінки

· статус Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 01

· гістологічний тип пухлини: папілярна аденокарцинома; тубулярна аденокарцинома, високодиференційована або помірно диференційована; низькоступенева аденокарцинома; муцинозна аденокарцинома; плоскоклітинна аденокарцинома; залозистоплоскоклітинна карцинома

· ступінь диференціації: G1G4

· локалізація пухлини: гастроезофагеальне з’єднання (Siewert II, III), кардіальний відділ шлунка, тіло шлунка, антральний відділ шлунка, пілоричний відділ шлунка

· відсутність онкологічного анамнезу протягом попередніх 5 років

· відсутність попередньої хімієтерапії, хірургічного втручання або променевої терапії з приводу раку

· відсутність тяжкої супутньої патології

· M1 (віддалені метастази)

· ECOG 24;

· вік > 80 років або < 18 років

· наявність тяжкої супутньої патології

· відмова пацієнта від участі в дослідженні

Залучення пацієнтів та рандомізація

Пацієнти з новодіагностованим раком шлунка, які були госпіталізовані або направлені на консультацію до Національного інституту раку та відповідали всім критеріям включення, оцінювалися як потенційно придатні для включення. Після підписання інформованої згоди кожному пацієнту надано унікальний номер, вносений в паперову індивідуальну реєстраційну форму та продубльований в електронній базі даних REDCap.

Процес рандомізації проводився за допомогою модуля рандомізації програмного забезпечення REDCap. Використовувалася стратифікована рандомізація, за якої пацієнти розподілялися в одну з двох груп (FLOT або XELOX) у співвідношенні 1:1.

Періопераційна хімієтерапія

Схема FLOT включала доцетаксел 50 мг/м² в 1-й день, оксаліплатин 85 мг/м² в 1-й день, лейковорин 200 мг/м² в 1-й день та безперервну інфузію фторурацилу 2600 мг/м² в 1-й та 2-й дні з циклом кожні 14 днів. Схема XELOX включала оксаліплатин 130 мг/м² в 1-й день та капецитабін 1000 мг/м² двічі на день в дні 1-14 із циклом кожен 21 день.

Контроль якості та хірургічне втручання

Обов’язковою була інтраопераційна фотографія з фіксацією ключових етапів операції. Реєструвався тип хірургічного втручання, дата операції, час початку і закінчення, хірургічний доступ і крововтрата. Гістологічне дослідження проводилося згідно з адаптованим патогістологічним протоколом Коледжу американських патологів.

Післяопераційний догляд

Під час післяопераційного лікування дотримувалися місцевих настанов. Хірургічні ускладнення реєструвалися згідно з класифікацією Клав’єна – Діндо, ускладнення системної хімієтерапії – згідно із CTCAE v5.0.

Статистичний аналіз

Розмір вибірки 328 пацієнтів (164/група) забезпечував 80% потужність при використанні двостороннього критерію хі-квадрат з 5% помилкою I типу. Всі рандомізовані учасники були включені в первинний аналіз ефективності (intention to treat). Використовувалися критерії Краскела – Уолліса та узагальнені точні критерії Фішера для порівняння груп. Криві Каплана – Меєра з лог-ранговими критеріями використовувалися для порівняння виживаності між групами.

Результати

Характеристики пацієнтів

Шістдесят дев’ять пацієнтів були проспективно включені в дослідження з липня 2021 р. по лютий 2023 р. Тридцять п’ять пацієнтів були рандомізовані в групу FLOT та 34 пацієнти – в групу XELOX. Демографічні характеристики були загалом збалансованими між групами. Більшість пацієнтів в обох групах мала статус ECOG 0: 26 (74,3%) в групі FLOT та 27 (79,4%) в групі XELOX.

Первинна кінцева точка

Сімнадцять (50,0%, 95% ДІ: 32,4-67,6%) пацієнтів у групі XELOX та 19 (54,3%, 95% ДІ: 36,6-71,2%) в групі FLOT завершили всі цикли призначеного протоколом лікування. Різниця не була статистично значущою між групами (р = 0,81).

Завершення передопераційної хімієтерапії

Чотири передопераційні цикли хімієтерапії завершили 88,6% (n = 31) пацієнтів в групі FLOT та 91,2% (n=31) в групі XELOX. Пацієнти, які не переносили хімієтерапію згідно з протоколом, отримали меншу кількість циклів через тяжкі побічні ефекти.

Токсичність

Найбільш частими тяжкими побічними ефектами були нейтропенія (11,8% в групі XELOX проти 40,0% в групі FLOT), лейкопенія (8,8% в групі XELOX проти 31,4% в групі FLOT) і тромбоцитопенія (14,7% в групі XELOX та 11,4% в групі FLOT). Тяжкі побічні ефекти, пов’язані з лікуванням, спостерігалися у 10 (29%) пацієнтів в групі FLOT та 8 (24%) в групі XELOX.

Клінічна відповідь

Клінічна відповідь, оцінена після завершення неоад’ювантної хімієтерапії, значно відрізнялася між групами. В групі FLOT 8,6% (n = 3) пацієнтів показали повну відповідь, 54,3% (n = 19) досягли часткової відповіді, 28,6% (n=10) мали стабільне захворювання та 8,6% (n = 3) пацієнтів відчули прогресування захворювання.

У групі XELOX один (2,9%) пацієнт досяг повної відповіді, 26,5% (n = 9) показали часткову відповідь, 38,2% (n = 13) пацієнтів показали стабільне захворювання та 32,4% (n = 11) розвинули прогресування захворювання. Основними локалізаціями прогресування були перитонеальний карциноматоз (4 пацієнти) та віддалені метастази (5 пацієнтів).

Передчасне припинення дослідження

Підвищена частота прогресування захворювання в групі XELOX зумовила передчасне припинення дослідження на основі консенсусу етичного комітету Національного інституту раку України 1 лютого 2023 р.

Хірургічні результати

Радикальному хірургічному втручанню підлягали 94,3% (n = 33) пацієнтів у групі FLOT і 67,6% (n = 23) в групі XELOX. Медіана часу від останніх циклів хімієтерапії до операції становила 24,4 дня в групі XELOX та 25,8 дня в групі FLOT.

Більшість пацієнтів підлягали тотальній гастректомії з D2 лімфаденектомією. R0 край резекції був встановлений у 93,9% (n = 31) пацієнтів у групі FLOT та 87,0% (n=20) в групі XELOX. ypN0 статус був досягнутий у 43,5% пацієнтів у групі XELOX і 54,5% у групі FLOT.

Післяопераційні ускладнення

Післяопераційні ускладнення відчули 52,2% пацієнтів у групі XELOX та 42,4% у групі FLOT.

Ад'ювантна хімієтерапія

Лише 17 (77,3%) пацієнтів у групі XELOX і 19 (57,6%) пацієнтів у FLOT отримали 4 цикли ад’ювантної хімієтерапії. Тяжкі побічні ефекти і низька переносимість після неоад’ювантної хімієтерапії та операції змусили пацієнтів припинити системне лікування з меншою кількістю циклів хімієтерапії.

Виживаність

Виживаність без прогресування і загальна виживаність оцінювалися протягом 30-місячного періоду після рандомізації. Виживаність без прогресування була значно довшою в групі FLOT, ніж в групі XELOX (р = 0,02), 24-місячна виживаність без прогресування становила 45,7% (95% ДІ: 31,9-65,6%) та 18,8% (95% ДІ: 8,9-39,8%) в групах FLOT і XELOX відповідно.

Обговорення

Дослідження PECORINO – перше українське проспективне рандомізоване клінічне випробування, яке безпосередньо порівнює ефективність і безпеку періопераційних схем FLOT та XELOX у пацієнтів із резектабельним раком шлунка. Результати дослідження демонструють складну картину, де формально первинна кінцева точка – частота завершення повного протоколу лікування – не показала статистично значущої різниці між групами, проте вторинні показники ефективності промовисто свідчать на користь схеми FLOT.

Аналіз завершення лікування

Показник завершення повного протоколу лікування становив 54,3% в групі FLOT та 50,0% в групі XELOX, що не досягло статистичної значущості. Ці результати є порівнянними з іншими великими дослідженнями періопераційної хімієтерапії. Наприклад, в дослідженні MAGIC лише 37% пацієнтів отримали повний курс ад’ювантної хімієтерапії, а в дослідженні TOPGEAR частка пацієнтів, що завершили післяопераційний протокол, становила 53-65%. Дослідження ST03 показало, що лише 215 пацієнтів із групи хімієтерапії отримали всі три післяопераційні цикли.

Ці дані засвідчують, що дотримання протоколу залишається однією з найбільших проблем періопераційної хімієтерапії незалежно від конкретної схеми. В нашому дослідженні високі показники завершення передопераційної хімієтерапії (88,6% в групі FLOT та 91,2% в групі XELOX) контрастують із нижчими показниками завершення ад’ювантного лікування, що відображає загальну тенденцію в онкології.

Клінічна ефективність і прогностичне значення

Найбільш вражаючою різницею між групами була клінічна відповідь на неоад’ювантну хімієтерапію. Схема FLOT продемонструвала значно вищі показники об’єктивної відповіді (62,9 проти 29,4%) та нижчу частоту прогресування захворювання (8,6 проти 32,4%). Особливо важливою є відсутність повних відповідей у більшості пацієнтів групи XELOX порівняно з 8,6% в групі FLOT.

Ці результати мають пряме клінічне значення, оскільки прогресування на етапі неоад’ювантної терапії суттєво впливає на можливості подальшого радикального лікування. В нашому дослідженні 94,3% пацієнтів групи FLOT змогли підлягти радикальному хірургічному втручанню порівняно з лише 67,6% в групі XELOX. Цей показник критично важливий для пацієнтів, оскільки радикальна резекція залишається основою курабельного лікування раку шлунка.

Профіль токсичності та переносимість

Профіль токсичності двох схем продемонстрував очікувані відмінності. Схема FLOT асоціювалася з вищими показниками гематологічної токсичності, особливо нейтропенії (40,0 проти 11,8%) та лейкопенії (31,4 проти 8,8%). Ці результати узгоджуються з відомими побічними ефектами доцетакселу та більш інтенсивним режимом дозування FLOT.

Проте важливо зазначити, що, незважаючи на вищу гематологічну токсичність, загальна частота тяжких побічних ефектів була порівнянною між групами (29% у FLOT проти 24% в XELOX). Це свідчить про те, що при адекватному супроводжувальному лікуванні та моніторингу схема FLOT залишається прийнятною з погляду безпеки.

Хірургічні результати і патологічна відповідь

Хірургічні результати також були сприятливішими в групі FLOT. Більша частка пацієнтів досягла R0-резекції (93,9 проти 87,0%) та ypN0 статусу (54,5 проти 43,5%). Ці показники є важливими прогностичними факторами довгострокової виживаності та відображають кращу ефективність схеми FLOT у зменшенні пухлинного навантаження.

Медіана часу від завершення неоад’ювантної терапії до операції була порівнянною між групами (25,8 дня для FLOT проти 24,4 дня для XELOX), що свідчить про відсутність суттєвих затримок, пов’язаних із різними профілями токсичності.

Виживаність та довгострокові результати

Найбільш клінічно значущим результатом є статистично значуща різниця у виживаності без прогресування на користь схеми FLOT (р = 0,02). В групі FLOT 24-місячна виживаність без прогресування становила 45,7 проти 18,8% в групі XELOX. Ця різниця клінічно значуща і може мати важливі наслідки для практичних рекомендацій.

Moлекулярні механізми та раціональне обґрунтування

Розбіжність в ефективності між схемами FLOT та XELOX може бути пояснена їхніми різними механізмами дії. FLOT являє собою мультитаргетний підхід, що включає доцетаксел – таксан із потужною протипухлинною активністю через стабілізацію мікротрубочок та індукцію апоптозу. На противагу цьому XELOX обмежується впливом оксаліплатину як алкілуючого агента та капецитабіну, що переважно впливає на тимідилатсинтазу в S-фазі клітинного циклу.

Широкоспектральна активність FLOT може пояснити її вищу ефективність, особливо при гетерогенних пухлинах, таких як рак шлунка, які характеризуються значною молекулярною різноманітністю і множинними шляхами резистентності.

Порівняння з міжнародними дослідженнями

Результати нашого дослідження узгоджуються з результатами міжнародних. Дослідження FLOT4-AIO продемонструвало 90% завершення неоад’ювантної терапії, 94% проведення операцій та лише 46% завершення ад’ювантного лікування в групі FLOT. Наші результати (88,6; 94,3 та 57,6% відповідно) є надзвичайно близькими, що підтверджує репрезентативність нашої когорти.

Дослідження NEO-CLASSIC, проведене в Китаї, яке використовувало періопераційну схему XELOX, повідомило про частоту повної гістопатологічної відповіді лише 6%, що також узгоджується з нашими результатами низької ефективності XELOX.

Вплив воєнних дій на проведення дослідження

Російське вторгнення в Україну позначилося на проведенні нашого дослідження. Залучення пацієнтів було тимчасово припинено з 24 лютого до середини травня 2022 р. через їхню обмежену можливість пересування у східній та північній частинах України та високі ризики. Багато потенційних учасників переїхало до західної частини України або отримувало лікування за кордоном. Проте всі включені пацієнти дотримувалися протоколу дослідження після рандомізації і були доступні для спостереження після завершення лікування. Цей факт свідчить про стійкість української системи охорони здоров’я та відданість медичного персоналу своїй справі навіть в умовах воєнного стану.

Обмеження дослідження та методологічні міркування

Наше дослідження має кілька важливих обмежень, які необхідно врахувати під час інтерпретації результатів. По-перше, одноцентровий дизайн може обмежувати узагальнюваність результатів на всю популяцію пацієнтів із раком шлунка в Україні. По-друге, відносно малий розмір вибірки (69 пацієнтів) порівняно із запланованими 328 пацієнтами через передчасне припинення дослідження може впливати на статистичну значущість для виявлення різниць у первинній кінцевій точці.

Передчасне припинення випробування було обґрунтованим рішенням етичного комітету через значно вищу частоту прогресування в групі XELOX (32,4 проти 8,6%), що ставило пацієнтів цієї групи в невигідне становище. Це рішення хоча й обмежило повний аналіз, продемонструвало важливість етичного нагляду в клінічних дослідженнях.

Клінічні імплікації та рекомендації

Результати дослідження PECORINO мають важливі наслідки для клінічної практики в Україні та інших країнах із подібними характеристиками системи охорони здоров’я. Схема FLOT продемонструвала клінічно значущі переваги в ключових показниках ефективності: частоті об’єктивних відповідей, можливості проведення радикальної резекції та виживаності без прогресування.

Ці результати підтверджують використання FLOT як стандартної схеми періопераційної хімієтерапії для пацієнтів із резектабельним раком шлунка в українській популяції. Проте необхідно враховувати підвищений ризик гематологічної токсичності та забезпечувати адекватний моніторинг і супроводжувальне лікування.

Економічні аспекти і доступність лікування

Важливим аспектом, який не був детально вивчений в нашому дослідженні, але має критичне значення для практичного впровадження, є економічна доступність різних схем хімієтерапії. Схема XELOX, яка включає пероральний капецитабін, може бути зручнішою для пацієнтів із погляду логістики та потенційно менш вартісною. Проте наші результати свідчать, що економія на вартості препаратів може призводити до значно гірших клінічних результатів.

Персоналізований підхід до лікування

Результати нашого дослідження свідчать про необхідність персоналізованого підходу до вибору схеми періопераційної хімієтерапії. Хоча FLOT показав загальну перевагу, можуть існувати підгрупи пацієнтів, для яких XELOX залишається прийнятною опцією. Це можуть бути пацієнти похилого віку, із значними супутніми захворюваннями або високим ризиком гематологічних ускладнень.

Майбутні дослідження потрібно зосередити на ідентифікації біомаркерів, які можуть допомогти у виборі оптимальної схеми для конкретного пацієнта. Молекулярне профілювання пухлин, оцінювання генетичних поліморфізмів, що впливають на метаболізм хімієпрепаратів, та інтегровані прогностичні моделі можуть стати інструментами для такого персоналізованого підходу.

Майбутні напрямки досліджень

Наше дослідження відкриває кілька важливих напрямків на майбутнє. По-перше, необхідні багатоцентрові дослідження із більшим розміром вибірки для підтвердження наших результатів та оцінювання їхньої узагальнюваності. По-друге, важливо дослідити можливості оптимізації схеми FLOT для зменшення токсичності без втрати ефективності.

Особливий інтерес становить вивчення комбінацій періопераційної хімієтерапії з новими таргетними та імунотерапевтичними агентами. Дослідження показують перспективність таких підходів при різних типах раку, і рак шлунка не є винятком.

Вплив на національні клінічні рекомендації

Результати дослідження PECORINO можуть та мають вплинути на розроблення національних клінічних рекомендацій для лікування резектабельного раку шлунка в Україні. На сьогодні відсутність таких рекомендацій призводить до варіабельності підходів між різними клініками і регіонами.

Створення національних рекомендацій на основі результатів цього та інших досліджень може покращити стандартизацію лікування, забезпечити більш рівномірний доступ до ефективних схем терапії та покращити загальні результати лікування пацієнтів із раком шлунка в Україні.

Висновки

Дослідження PECORINO – важливий внесок у розуміння оптимальних стратегій періопераційної хімієтерапії для пацієнтів із резектабельним раком шлунка в українській популяції. Незважаючи на те що первинна кінцева точка не показала статистично значущої різниці між схемами FLOT та XELOX щодо частоти завершення повного протоколу лікування, вторинні показники ефективності демонструють чітку перевагу схеми FLOT.

Dobrzhanskyi O., Kopetskyi V., Ross E.A. et al. (2025) Treatment discontinuation associated with perioperative toxicity of FLOT versus XELOX chemotherapy in patients with resectable gastric cancer: prospective randomized trial (PECORINO). J Gastrointest Oncol. 2025 Jun 30;16(3):909-921. doi: 10.21037/jgo‑2024-921.

Підготував Максим Голуб

Тематичний номер «Онкологія. Гематологія. Хімієтерапія» № 5 (98) 2025 р.