Gedeon Richter: підбиваючи підсумки – ​2023

Стаття у форматі PDF

Український народ вже майже два роки продовжує героїчну боротьбу за своє майбутнє, свою незалежність. За цей час наша країна зазнала колосальних людських втрат і значних економічних збитків. На 2023-й українці покладали значні надії, сподіваючись на швидку деокупацію захоплених територій, відновлення територіальної цілісності та повну перемогу над ворогом. На жаль, реальність виявилась значно суворішою – ​наш контрнаступ виявився не таким ефективним, як очікувалось, і наразі по всій лінії фронту тривають важкі кровопролитні бої. За таких складних умов українцям як ніколи потрібно єднатись і підтримувати один одного. Не менш важливою є турбота про здоров’я наших громадян, яке на тлі невизначеності, постійної психологічної напруги, тривалого стресу суттєво погіршилося. Значну роль у цьому відіграють соціально відповідальні фармацевтичні компанії, які із самого початку повномасштабного вторгнення почали відновлювати постачання лікарських засобів, спочатку у вигляді гуманітарної допомоги, та надавати фінансову підтримку благодійним організаціям. Однією з таких компаній, яка пліч-о-пліч з українським народом починала і продовжує долати виклики військового часу, є Gedeon Richter. Компанії є чим пишатися, в тому числі низкою здобутків у нинішньому році.

З кінця лютого 2022 року компанія Gedeon Richter не стоїть осторонь та всебічно допомагає наблизити нашу перемогу, надавши гуманітарної допомоги на суму понад 1,2 млн євро. У 2023 році компанія активно брала участь у благодійних проєктах, включаючи забезпечення вкрай необхідними та важливими лікарськими препаратами українських пацієнтів. Попри складні часи Gedeon Richter спромоглася не лише зберегти всю лінійку своїх препаратів, а й виводить на ринок низку новітніх лікарських засобів.

Gedeon Richter є однією з небагатьох компаній у світі, які представляють повний асортимент гінекологічних лікарських засобів; компанія займається розробкою і впровадженням інноваційних препаратів, які застосовуються в репродуктивній медицині, та медикаментів для лікування доброякісних гінекологічних захворювань. Цьогоріч був проведений чималий обсяг роботи щодо державної реєстрації низки нових препатаів. Зокрема, це лікарські засоби гінекологічної групи DROVELIS® та RYEQO®, які наразі успішно використовуються в країнах ЄС. Планується, що на початку наступного року згадані препарати вийдуть на український фармацевтичний ринок.

Інноваційні препарати Gedeon Richter

Gedeon Richter продовжує пошук і дослідження нових ефективних молекул. Сьогодні дослідницька діяльність компанії зосереджена на відкритті та розробці ефективних препаратів для боротьби із захворюваннями центральної нервової системи. Основна увага приділяється агентам, які можуть використовуватися для лікування хронічного болю, шизофренії та тривожних розладів. Безперечно, ці препарати можуть стати у нагоді і для українців, на долю яких випали важкі випробування.

Останнім досягненням компанії у сфері оригінальних препаратів є антипсихотичний засіб карипразин, що реалізується в Україні та країнах ЄС під торговою назвою Реагіла. Карипразин був розроблений дослідниками Gedeon Richter для лікування біполярної манії та шизофренії спільно з компанією Allergan. Препарат був ­затверджений Управлінням з контролю за якістю ­продуктів харчування та лікарських засобів США (FDA) за обома показаннями у 2015 році й почав маркетуватися в США з 2016 року. У 2017 році Європейська комісія надала ліцензію на продаж карипразину в країнах ЄС для лікування шизофренії в дорослих пацієнтів. Карипразин є новим атиповим антипсихотиком, для якого за результатами плацебо-контрольованих досліджень доведено ефективність щодо зменшення негативної когнітивної симптоматики шизофренії та поліпшення показників соціальної адаптації пацієнтів.

Ще одним інноваційним препаратом є Лензетто^®. Сьогодні це єдиний трансдермальний засіб у вигляді спрею для системної замісної терапії естрогенами, при застосуванні якого відбувається вивільнення естрадіолу. Трансдермальний спрей відновлює нестачу естрогенів у період постменопаузи та пом’якшує симптоми менопаузи.

Пероральний контрацептив DROVELIS^®

DROVELIS^® – інноваційний стрибок в сім’ї гормональних комбінованих протизаплідних препаратів. Естетрол (Е4) – перший природний естроген із селективною активністю в тканинах – NEST (NATIVE Estrogen with Seleсtive Tissue-activity). Англійське визначення NATIVE та Seleсtive Tissue activity найбільш точно передає фармакологічну і клінічну унікальність естетролу (Е4). «Природний» – тому, що йому ­притаманна «селективна тканинна активність». Естетрол входить до складу комбінованого орального контрацептиву DROVELIS^®. 3авдяки нейтральному впливу на метаболізм вуглеводів та жирів на печінку без утворення проміжних метаболітів і активних білків застосування естетролу (DROVELIS^®) розширює можливості гормональної контрацепції і прогнозує низький ризик тромбозів і чудову переносимість. Ці ефекти продовжують досліджувати, як і відповідний профіль безпеки. Щороку будуть з’являтись нові результати досліджень різних ефектів при тривалому застосуванні DROVELIS^® з аналізом широких можливостей препарату та його профілю безпеки.

DROVELIS^® уже тривалий час використовують жінки европейських країн, після того як 20 травня 2021 року Європейська комісія надала дозвіл на його маркетування. Це рішення, що було прийняте на основі позитивного висновку Комітету з лікарських засобів (Committee for Medicinal Products for Human Use – ​CHMP) EMA стосується всіх держав – ​членів Європейського Союзу.

Поява нового контрацептиву DROVELIS^® є значною подією для українських жінок, оскільки планування сім’ї в умовах воєнного стану має дійсно важливе значення.

Препарат RYEQO^®

RYEQO^® містить релуголікс (40 мг), естрадіол (1,0 мг) і норетистерону ацетат (0,5 мг). Релуголікс, який зменшує кількість естрогену (та інших гормонів), що виробляються яєчниками, естрадіол (естроген), який може знизити ризик втрати кісткової тканини, та норетистерону ацетат (прогестин), необхідні жінкам, яким не проводили операцію з видалення матки, у разі прийому естрогену.

Цей препарат раніше вивчався та був схвалений у липні 2021 року Європейським агентством із лікарських засобів (European Medicines Agency – ​EMA) для лікування помірних або тяжких симптомів міоми матки в дорослих жінок репродуктивного віку. 15 вересня 2023 року Європейська комісія (вищий орган виконавчої влади Європейського союзу) схвалила заявку на зміну варіанта Тип ІІ для RYEQO^® для симптоматичного лікування ендометріозу в жінок, які мають в анамнезі попереднє медикаментозне або хірургічне втручання з приводу цієї патології. Цей висновок поширюється на всі держави – ​члени ЄС.

Поява нового препарату, котрий довів свою ефективність у лікуванні ендометріозу, є важливим досягненням, враховуючи високу поширеність цієї патології (у європейських країнах на ендометріоз хворіють близько 10% жінок репродуктивного віку).

При ендометріозі тканина, схожа на слизову оболонку матки, знаходиться поза порожниною матки, зазвичай у нижній частині живота або малого таза, на яєчниках, сечовому міхурі та товстій кишці. Ця тканина призводить до хронічного запалення та може спричинити утворення рубців і спайок. Симптоми ендометріозу включають хворобливі менструації та хронічний тазовий біль, хворобливу овуляцію, біль під час або після статевого акту, сильну кровотечу, втому та безпліддя.

Захворювання може впливати на загальний фізичний і психічний стан жінки, порушувати соціальні аспекти життя. Багато жінок із болем, зумовленим ендометріозом, не можуть впоратися з алгією за допомогою сучасних варіантів лікування, що підкреслює високу незадоволену терапевтичну потребу щодо цього захворювання.

Війна досі триває, але кожен день наближає нас до довгоочікуваної перемоги. Це час, коли необхідно об’єднатися та докласти всіх зусиль для досягнення спільної мети. Співробітники українського представництва компанії Gedeon Richter пишаються тим, що мають можливість опосередковано долучатися до цієї боротьби, забезпечуючи населення нашої країни доступними та якісними лікарськими засобами. Gedeon Richter і в подальшому буде робити все можливе, аби задовольнити потреби і попит українських пацієнтів у необхідних лікарських засобах, керуючих своєю основною місією – ​збереження здоров’я!

Ми гідно пережили ще один дуже важкий рік, сповнений надій, сподівань та важкої праці заради перемоги над рашизмом. Цієї новорічної ночі ми загадаємо лише одне бажання: хай прийдешній 2024 рік принесе мир, спокій і злагоду у наші оселі.

Підготував В’ячеслав Килимчук

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 22 (559), 2023 р