17 червня, 2025

Роль комбінованих вакцин у реалізації стратегії «Порядок денний з імунізації на період до 2030 року»

Імунізація (за визначенням Всесвітньої організації охорони здоров’я – ВООЗ) – це процес, завдяки якому людина набуває імунітету чи втрачає сприйнятливість до інфекційної хвороби, що зазвичай здійснюється шляхом введення вакцини; це рятує мільйони життів щороку, а також є основою системи первинної медико-санітарної допомоги та беззаперечним правом людини [1]. Високий рівень охоплення вакцинацією має вирішальне значення для контролю та запобігання спалахам інфекційних хвороб [2]. Незважаючи на значний прогрес, у 2023 році в світі налічувалося 14,5 млн дітей, які не отримали жодного щеплення (це т. зв. діти з нульовою дозою) [3].

Ситуація з вакцинокерованими інфекціями в Україні

За даними Центру громадського здоров’я України, на 1 грудня 2024 року охоплення щепленнями дітей 1-го року життя вакциною АКДП становило 83,3% [7].

У 2023 році в Україні зареєстровано летальний випадок через кашлюк у дитини віком <1 року [8]. Захворюваність на кашлюк у 2024 році зросла практично в 10 разів, у 2023 році зареєстровано 707 випадків, а в 2024 році – 7545 [9].

Упродовж останніх років в Україні щороку реєстрували поодинокі випадки дифтерії (за винятком 2017 року). У 2010-2018 роках загалом зареєстровано 56 хворих на дифтерію (з них 12 дітей та 44 дорослих). Летальних випадків не зафіксовано. У 2019 році (станом на 29 жовтня) зареєстровано 20 випадків дифтерії, зокрема 5 підтверджених лабораторно: по 1 випадку – в мешканців Луганської, Хмельницької, Тернопільської, Закарпатської областей та м. Києва [10]. У 2023-2024 роках зареєстровано по 1 випадку дифтерії в Україні [9].

У 2020 році зареєстровано 12 випадків захворювання на правець (з них 5 випадків серед дітей віком 10-14 років, 1 випадок – у дітей віком 15-17 років і в 6 дорослих) [11]. В умовах війни ризики виникнення правця значно зростають. Так, у 2023 році зареєстровано 6 випадків захворювання, а в 2024 році – вже 12 [9]. Виявлено тенденцію до швидкого зменшення напруженості імунітету в усіх вікових групах населення України, формування значного прошарку серонегативних до правця та умовно-захищених осіб [13].

У вересні 2023 року Європейське регіональне бюро ВООЗ оголосило спалах поліомієліту в Україні, виявлений у жовтні 2021 року, офіційно завершеним [15]. Попри ці події в Україні охоплення вакцинацією проти поліомієліту дітей 1-го року життя на 1 грудня 2024 року становило 82,5% [7].

Кількість нових випадків вірусного гепатиту В (ВГВ) в Україні залишається стабільною останніми роками: 2023 рік – 759 випадків, 2024 рік – 710 випадків [9]. Охоплення дітей 1-го року життя щепленнями проти ВГВ на 1 грудня 2024 року – 83,2% [7]. Вакцинація проти гепатиту В є безпечною та ефективною з рівнем захисту від 98 до 100% [15].

В Україні за 2023 рік зареєстровано 8 випадків інфекції Haemophilus influenzae типу b (Hib) [16]. У 2024 році – 42 випадки гемофільної інфекції [9]. Охоплення вакцинацією проти гемофільної інфекції дітей 1-го року життя в Україні на 1 грудня 2024 року становило 90,8% [7].

Оновлення в календарі

Реалії сьогодення в Україні (недостатній рівень охоплення вакцинацією наших громадян; 4-й рік повномасштабної війни РФ проти нашої країни; зниження доступу до медичної допомоги, зокрема імунізації) змушують переглянути Національний календар профілактичних щеплень. Національна технічна група експертів із питань імунопрофілактики (НТГЕІ) розглянула актуальність змін до чинного Календаря профілактичних щеплень в Україні, надала опрацьовані пропозиції до зміни Національного календаря щеплень [20] у вигляді проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Календаря профілактичних щеплень в Україні» на 2026 рік й ініціювала громадське обговорення цього проєкту. Запропоновані зміни наведено в таблиці [21].

Таблиця. Запропоновані зміни до Календаря профілактичних щеплень в Україні на 2026 рік
Щеплення проти	Вік
Щеплення проти	2 дні	2 міс	4 міс	6 міс	12 міс	18 міс	4 роки	6 років	дівчата віком 12-13 років	16 років	дорослі
Гепатиту В		1-ша доза	2-га доза	3-тя доза		4-та доза
Туберкульозу	1 доза
Кашлюку, дифтерії, правця		1-ша доза	2-га доза	3-тя доза		4-та доза		ДП		ДП	ДП
Поліомієліту		1-ша доза (ІПВ)	2-га доза (ІПВ)	3-тя доза (ІПВ)		4-та доза (ІПВ)		ІПВ
Інфекцій, спричинених Haemophilus influenzae типу b		1-ша доза	2-га доза	3-тя доза		4-та доза
Кору, епідемічного паротиту, краснухи					1-ша доза		2-га доза
Папіломавірусної інфекціі									1 доза

Проблему охоплення вакцинацією дозволяють вирішити комбіновані вакцини. Зокрема, згідно із запропонованими в календарі змінами, можна використовувати 6-валентні вакцини для щеплення в 2, 4, 6, 18 міс.

Науковцями проаналізовано дані з безпеки й імуногенності 6-валентних вакцин із >25 клінічних досліджень за участю ≈7200 немовлят/дітей раннього віку, опублікованих у PubMed із липня 2013 до квітня 2023 року [22].

Так, у дослідженні, проведеному в Південній Африці, показники серопротекції після первинної серії (антиD, антиT, антиPolio1, 2, 3, антиPRP, антиHBs) становили ≥95% [22].

За результатами дослідження, проведеного в Туреччині, під час якого порівнювали вакцини Гексаксим і Пентаксим, котрі вводилися одночасно з окремою вакциною проти гепатиту В, не було виявлено переваг у серопротекції Гексаксиму для антигена гепатиту B порівняно з вакциною проти гепатиту В (94,0% для Гексаксиму проти 96,1% для вакцини проти гепатиту В). Імуногенність інших антигенів була схожою для обох вакцин (із сероконверсією >81% і серопротекцією >90%). Бустерні відповіді показали високу сероконверсію (>91%) та серопротекцію (>97%) для обох вакцин (незалежно від порядку введення) [22].

Проведене в Аргентині дослідження продемонструвало перевагу Гексаксиму в постпервинних серіях для кожного антигена порівняно з Пентаксимом і вакциною проти гепатиту В (сероконверсія ≥90%, серопротекція >94%). У Південній Кореї переваг не виявлено (сероконверсія >89%, серопротекція >96%). Порівняно з Інфанрикс гекса, Гексаксим показав кращу імунну відповідь у постпервинних серіях у Колумбії та Коста-Риці (сероконверсія >97%, серопротекція >94%). Інфанрикс гекса продемонстрував неповноцінність у деяких країнах (Мексика, Таїланд, Перу). Гексаксим також виявився ефективним як бустерна доза після первинної серії Гексаксиму або Інфанриксу гекса [22].

Персистенція антитіл оцінювалася для всіх антигенів у дітей дошкільного віку (3,5 і 4,5 року) в Південній Африці та Колумбії [23], а також у більш довгостроковій перспективі для гепатиту В у Таїланді (9-10 років) [24] та Фінляндії (6 років) [25]. Дослідження показало, що антитіла до кожного антигена зберігаються до 4,5 року; це відповідає рекомендаціям ВООЗ щодо введення другої бустерної дози для профілактики дифтерії, правця та кашлюку. Антитіла до гепатиту B залишаються впродовж 9-10 років, а сильна антиHBs-відповідь спостерігається навіть в осіб із титрами нижче серопротекторного рівня [23].

В Україні зареєстрована 6-валентна вакцина Гексаксим® суспензія для ін’єкцій 1 доза по 0,5 мл № 1 виробництва компанії «Санофі Пастер», Франція; компанії «Санофі-Авентіс Зрт.», Угорщина. 1 доза вакцини (0,5 мл) містить дифтерійний анатоксин ≥20 МО2 (30 Lf); правцевий анатоксин ≥40 МО (10 Lf); антигени Bordetella pertussis: кашлюковий анатоксин 25 мкг, філаментний гемаглютинін 25 мкг; інактивований поліовірус: типу 1 (штам Mahoney) 40 D‑одиниць, типу 2 (штам MEF‑1) 8 D‑одиниць, типу 3 (штам Saukett) 32 D‑одиниць; поверхневий антиген вірусу гепатиту В 10 мкг; полісахарид Haemophilus influenzae типу b 12 мкг (полірибозилрибітол фосфат), кон’югований із правцевим протеїном 22-36 мкг.

Висновки

Комбіновані вакцини забезпечують ефективну стратегію для підвищення охоплення вакцинацією, спрощуючи графіки імунізації, знижуючи частоту помилок при введенні вакцини, зменшуючи час, проведений у медичних закладах, і скорочуючи кількість візитів, що сприяє зменшенню адміністративних витрат [26].

Комбіновані вакцини, зокрема Гексаксим®, показали високі рівні серопротекції та профілю безпеки за використання з іншими вакцинами (без негативного впливу на імуногенність).

Персистенція антитіл до всіх антигенів Гексаксиму зберігається в дітей дошкільного віку, а персистувальна імунна пам’ять проти гепатиту В триває щонайменше 9-10 років [22].

Використання комбінованих вакцин, зокрема Гексаксиму, забезпечує підвищення задоволеності батьків і медичних працівників [22].

Список літератури знаходиться в редакції.

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 9 (595), 2025 р