26 грудня, 2025
Нова ера безпеки й ефективності в стартовій терапії глаукоми
Глаукома є однією із провідних причин незворотної сліпоти у світі та становить серйозний клінічний і соціальний виклик як для офтальмологів, так і для пацієнтів. За даними епідеміологічних досліджень, поширеність глаукоми невпинно зростає, особливо серед осіб старшого віку, що зумовлює потребу в ефективних стратегіях раннього виявлення та контролю захворювання.
Глаукома – це хронічне прогресуюче захворювання, що характеризується оптичною нейропатією (Gedde et al., 2021) і є провідною причиною незворотної сліпоти у світі (GBD, 2021; Tham et al., 2014). У США поширеність глаукоми серед дорослих віком >40 років становить ≈2,6% (Ehrlich et al., 2024). Старший вік є незалежним фактором ризику розвитку глаукоми (Davuluru et al., 2023; Vajaranat et al., 2012), а її поширеність зростає до 7,8% серед осіб віком 65-84 роки та до 13,5% серед осіб віком ≥85 років (VEHSS, CDC, 2024).
За даними Міністерства охорони здоров’я України, в нашій країні зареєстровано ≈220 тис. людей із глаукомою, а щороку реєструється ≈20 тис. нових випадків. Кожна п’ята людина з інвалідністю щодо зору – це людина, що втратила зір унаслідок глаукоми.
Ключовим патогенетичним фактором прогресування глаукомної оптичної нейропатії є підвищений внутрішньоочний тиск (ВОТ), який залишається єдиним модифікованим параметром, вплив на котрий достовірно знижує ризик втрати зору (Heijl et al., 2002; Leske et al., 2003). Раннє установлення діагнозу в поєднанні з ефективним зниженням ВОТ – це критично важливий шанс для збереження зорової функції пацієнта (Weinreb et al., 2014).
У цьому контексті особливого значення набувають вибір терапевтичної тактики, оцінка комплаєнсу, доступність і якість препаратів та індивідуалізація лікування.
Пацієнти із глаукомою зазвичай потребують пожиттєвої терапії, спрямованої на запобігання прогресуванню захворювання до незворотної сліпоти (Gedde et al., 2021; Kastner & King, 2020). Топічні очні краплі залишаються найпоширенішим методом стартового та підтримувального лікування глаукоми, який застосовується як терапія першої лінії у ≈70% пацієнтів (Schwartz et al., 2021).
Аналоги простагландинів, зокрема латанопрост, вважаються препаратами першої лінії у лікуванні первинної відкритокутової глаукоми завдяки високій гіпотензивній ефективності, зручному режиму дозування (1 р/добу) та сприятливому профілю безпеки (Weinreb et al., 2002; Alm, 2014). Латанопрост забезпечує зниження ВОТ на 25-33% від базового рівня, що підтверджено клінічними дослідженнями (Camras et al., 1996; Aptel et al., 2011).
Однак тривале застосування аналогів простагландинів, як й інших топічних препаратів, часто супроводжується побічними ефектами, зумовленими наявністю консервантів у складі крапель. Найпоширеніший консервант – бензалконію хлорид (БАХ) – чинить цитотоксичну дію на епітелій рогівки, клітини слізної плівки та кон’юнктиву (Noecker et al., 2001; Baudouin et al., 2010). Це зумовлює розвиток синдрому сухого ока, хронічне подразнення, гіперемію, відчуття стороннього тіла та зниження толерантності до терапії (Pisella et al., 2002; Leung et al., 2008).
Отже, хоча препарати з БАХ демонструють стабільну гіпотензивну дію, їхнє застосування обмежується ризиком розвитку побічних ефектів, особливо при тривалому використанні. У цьому контексті безконсервантні форми (PF) набувають особливої актуальності як безпечніша альтернатива.
З огляду на щоразу більшу потребу в безпечній та добре переносимій антиглаукомній терапії особливої уваги заслуговує Ксалоптик ЕКО – єдиний в Україні безконсервантний латанопрост у мультидозовій системі 3K. Його формула розроблена з урахуванням потреб пацієнтів, які отримують тривалу терапію, з метою мінімізації побічних ефектів і покращення переносимості. Оптимізована буферна система препарату включає фосфатну пару, наближену до фізіологічного pH сльози; динатрію едетат – м’який хелатор, що стабілізує розчин; полісорбат 80, який зменшує подразнення і сприяє рівномірному розподілу краплі поверхнею ока (інструкція до застосування препарату). Такий склад забезпечує фізіологічну осмолярність, комфортне відчуття при інстиляції та мінімізує ризик ускладнень, пов’язаних з агресивними консервантами або буферними системами (Hamard et al., 2003; Uusitalo et al., 2005).
Інноваційна система флакона 3K забезпечує контрольований об’єм краплі, зручне дозування однією рукою та компактність, що особливо актуально для пацієнтів літнього віку або з моторними обмеженнями (Аero Рump, 2025). Варто зазначити, що Ксалоптик ЕКО зберігає стабільність при температурі до 25 °С на відміну від інших латанопростів, які треба зберігати в холодильнику при температурі ≤8 °С, оскільки при вищих значеннях вони втрачають стабільність і свої властивості. Отже, Ксалоптик ЕКО поєднує ефективність латанопросту з перевагами безконсервантної формули, що робить його оптимальним вибором для тривалої терапії глаукоми з урахуванням сучасних вимог до безпеки, комфорту та прихильності пацієнта до лікування.
Клінічні переваги безконсервантної терапії глаукоми: фокус на латанопрост
У сучасній офтальмології PF-форми антиглаукомних препаратів дедалі активніше розглядаються як пріоритетні для тривалої терапії, особливо в пацієнтів із ризиком розвитку захворювань поверхні ока (ЗПО). Згідно з оновленими європейськими та американськими настановами, безконсервантні аналоги простагландинів рекомендовані як перша лінія терапії у випадках зниженої переносимості або за ознак ЗПО (Dhaliwal et al., 2025; EGS Guidelines, 2024).
Результати клінічних досліджень та метааналізів підтверджують, що PF-форми препаратів для лікування глаукоми мають еквівалентну ефективність у зниженні ВОТ порівняно з БАХ-формами, зокрема для латанопросту, біматопросту, тафлупросту та фіксованих комбінацій (Brinkman et al., 2024; Hagras et al., 2021; Fogagnolo et al., 2015; Shedden et al., 2010; Aptel et al., 2019).
Так, у нещодавньому дослідженні Baudouin і співавт. (2025) було доведено, що PF-форма латанопросту не лише не поступається за ефективністю зниження ВОТ БАХ-формі, а й демонструє кращу переносимість: спостерігалося менше випадків гіперемії, кератиту, суб’єктивного дискомфорту та потреби в додаткових зволожувальних засобах.
Міжнародне багатоцентрове опитування, проведене Baudouin і співавт. (2021), охопило >9000 пацієнтів із глаукомою в 11 країнах і виявило високу поширеність симптомів ЗПО серед осіб, які отримують топічну антиглаукомну терапію. Зокрема, 63% респондентів повідомили про наявність симптомів ЗПО, причому їхня частота зростала пропорційно до кількості щоденних інстиляцій та тривалості лікування.
У дослідженні A. Kestelyn і співавт. (2017) засвідчено, що перехід із БАХ-латанопросту на PF-латанопрост спричиняє достовірне зниження запалення в передній камері ока. На відміну від попередніх даних, де терапія БАХ-препаратами асоціювалася зі зростанням запалення, нові результати демонструють його зменшення після припинення БАХ-експозиції. Це підтверджує, що БАХ впливає не лише на поверхню ока, а й на внутрішньоочні структури.
Препарати, що містять БАХ, асоціювалися з вищим ризиком розвитку ЗПО, тоді як застосування PF-форм супроводжувалося меншою вираженістю симптомів, кращою переносимістю та комфортом лікування. Автори підкреслюють, що зменшення експозиції до консервантів є важливим фактором покращення якості життя пацієнтів і підвищення прихильності до терапії.
Мультидозова система 3K, розроблена Aero Pump, дозволяє безпечне застосування безконсервантних крапель без ризику мікробного забруднення, забезпечуючи точне дозування, зручність для пацієнтів літнього віку та стабільність препарату без потреби в консервантах (Aero Pump, 2024); її мікробіологічна ефективність підтверджена дослідженнями (Bagel et al., 2003).
Дані реальної практики свідчать, що консервантні краплі асоціюються з підвищеним ризиком хірургічних втручань, зокрема фільтруючих операцій, через хронічне запалення кон’юнктиви, тоді як PF-препарати знижують цей ризик (AOS Study Group, 2021).
Цікаво, що безконсервантний латанопрост перевершував безконсервантний тафлупрост за переносимістю та стабільністю зниження ВОТ (Kim et al., 2021), що підтверджує його переваги як препарату вибору для тривалої терапії.
Отже, безконсервантний латанопрост Ксалоптик ЕКО в мультидозовій системі 3K поєднує високу ефективність, фізіологічну сумісність та комфорт застосування, що робить його оптимальним рішенням для пацієнтів із глаукомою, які потребують тривалого лікування з мінімальним ризиком ускладнень.
Підготувала Людмила Суржко
Щоб дізнатися більше інформації про безконсервантний латанопрост у мультидозовій системі 3K, перегляньте відео за посиланням: https://health-ua.com/oftalmologiia/glaukoma/81424-polpharma-sucasnii-pidxid-do-likuvannia-glaukomi
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 20 (607), 2025 р
