22 березня, 2026
Порівняння небівололу з іншими β-блокаторами для застосування пацієнтами з гіпертензією: переваги підтверджено в багатоцентровому дослідженні
У когорті майже 100 тис. пацієнтів із гіпертензією лікування небівололом протягом 4,5 року більшою мірою знижувало артеріальний тиск (АТ) і частоту серцевих скорочень (ЧСС), а також пов’язувалося з нижчим ризиком смертності від усіх причин та несприятливих серцево-судинних подій порівняно з карведилолом, бісопрололом й іншими β-блокаторами.
Передумови
Покращення антигіпертензивного лікування залишається критичним пріоритетом загальної медичної практики. Серед різних класів антигіпертензивних препаратів β-блокатори зазвичай призначаються пацієнтам із супутньою ішемічною хворобою серця або серцевою недостатністю (СН). Відомо, що β-блокатори – це неоднорідний клас ліків із різними особливостями механізмів дії. Зокрема, бісопролол є β1-селективним препаратом, який зазвичай використовується при СН. Карведилол здійснює як неселективну β-адренергічну, так і α1-адренергічну блокаду. Небіволол – β-блокатор ІІІ покоління з унікальними фармакологічними властивостями. Він додатково сприяє вазодилатації шляхом посилення синтезу оксиду азоту, що може покращити ендотеліальну функцію та зменшити жорсткість судин. До цього часу було опубліковано відносно мало порівняльних даних щодо ефектів різних β-блокаторів саме в пацієнтів із гіпертензією, без ішемічної хвороби серця або СН. У новому дослідженні, заснованому на даних із рутинної клінічної практики, оцінювали ефективність небівололу та його вплив на клінічний прогноз порівняно з іншими β-блокаторами при лікуванні гіпертензії.
Вибірка
Yu-Cheng Chang і співавт. провели ретроспективний огляд дослідницької бази даних CGRD (Тайвань), щоб виявити пацієнтів із гіпертензією, яким нещодавно призначили β-блокатори в період із 2018 по 2023 рік. З аналізу виключали тих, у кого фракція викиду лівого шлуночка була меншою за 40% або в анамнезі зазначено про госпіталізацію щодо СН. У відібраній та збалансованій за початковими характеристиками когорті пацієнтів оцінювали зміни АТ, ЧСС, а також частоту несприятливих серцево-судинних подій під час тривалого лікування різними β-блокаторами.
Препарати та дози
З дослідницької бази даних Chang Gung було обрано 149 510 дорослих пацієнтів із гіпертензією, яким уперше призначили β-блокатори в період із 1 грудня 2018 по 31 грудня 2023 року. Після застосування критеріїв виключення до остаточного аналізу залучили 99 942 пацієнтів, з яких 7729 осіб отримували небіволол, 13 390 хворих – карведилол, а 78 823 пацієнти – інші β-блокатори, переважно бісопролол (n=74 224), рідше – атенолол (n=4138) або метопролол (n=461). Після початкового титрування добова доза (середнє значення ± стандартне відхилення) становила 4,2±1,4 мг для небівололу, 24,7±16,3 мг для карведилолу, 3,4±1,9 мг для бісопрололу, 81,0±29,5 мг для атенололу та 27,5±17,9 мг для метопрололу.
Початкові характеристики та коморбідність
Середній вік когорти дорінював 62 роки, ≈58% становили чоловіки; ≈30% пацієнтів мали цукровий діабет. У вибірці переважала неускладнена гіпертензія; коронарну хворобу серця мали близько чверті пацієнтів, а інші серцево-судинні захворювання (інсульт, гострий коронарний синдром в анамнезі, хвороба периферичних артерій) становили <7%. Початковий рівень систолічного АТ (САТ) становив у середньому 153 мм рт. ст., діастолічного АТ (ДАТ) – 86 мм рт. ст. Окрім β-блокаторів пацієнти приймали інші препарати для лікування гіпертензії, переважно блокатори кальцієвих каналів (до 77%) та інгібітори АПФ (до 47%). Звертає на себе увагу висока середня ЧСС у популяції до початку лікування β-блокаторами: 86,1 у когорті небівололу, 85,7 у когорті карведилолу та 86,0 у когорті інших β-блокаторів, тобто переважна більшість пацієнтів мала тахікардію, що могло вплинути на вибір лікарями β-блокатора для продовження терапії.
Вплив лікування на гемодинаміку
Серійні зміни САТ, ДАТ і ЧСС протягом періоду спостереження представлені на рисунку 1. Протягом середнього періоду спостереження 4,5 року в пацієнтів, які отримували небіволол, спостерігалося значно більше зниження САТ (у середньому -11,0 мм рт. ст.), ДАТ (-8,1 мм рт. ст.) і ЧСС (-7,3 уд./хв) порівняно з тими, хто отримував карведилол або інші β-блокатори.
Рис. 1. Переваги небівололу щодо змін САТ (а), ДАТ (б) і ЧСС (в), виміряних в амбулаторних відділеннях у пацієнтів, які отримували різні β-блокатори
Вплив лікування на прогноз
Серед пацієнтів, які отримували небіволол, зареєстровано значно нижчу смертність від усіх причин порівняно з тими, хто отримував карведилол або інші β-блокатори (рис. 2). Коефіцієнт ризику для смерті від усіх причин становив 0,73, що означає зниження смертності на 27% за використання небівололу порівняно з іншими β-блокаторами. Порівняно з карведилолом небіволол знижував ризик смерті від усіх причин на 23%.
Аналогічно кумулятивна частота серйозних несприятливих серцево-судинних подій, що включали інфаркт міокарда, інсульт, госпіталізацію щодо СН і смертність від усіх причин, була значно нижчою в групі небівололу. В разі використання небівололу порівняно з іншими β-блокаторами коефіцієнт ризику становив 0,81 (тобто зниження ризику на 19%). Порівняно з карведилолом небіволол знижував ризик несприятливих серцево-судинних подій на 11%.
Рис. 2. Перевага небівололу щодо зниження смертності від усіх причин у пацієнтів, які отримували різні β-блокатори
Примітки: ВР – відношення ризиків настання події; ДІ – довірчий інтервал.
Інші докази переваг небівололу
Узгоджені спостереження як з реальних даних, так і з клінічних випробувань надають цінну інформацію для вибору β-блокатора при лікуванні гіпертензії. Виявлена перевага небівололу в контролі життєво важливих показників узгоджується з попередніми дослідженнями, проведеними як в азійській, так і в західній популяціях. Наприклад, дослідження BENEFIT-KOREA продемонструвало, що небіволол значно знижує АТ і ЧСС у >3000 корейських пацієнтів із гіпертензією та має сприятливий профіль безпеки (Shin J. et al., 2020). Аналогічно метааналіз, що охопив 91 рандомізоване контрольоване дослідження, показав, що небіволол зумовлює більше зниження ДАТ порівняно з іншими антигіпертензивними засобами та чинить схожий або більший вплив на САТ (Huck D. M. et al., 2022). У сукупності міжнародні дані свідчать про те, що небіволол є ефективним і добре переноситься в азійській, американській, африканській та європейській популяціях.
Кращий контроль життєво важливих показників, що спостерігається при застосуванні небівололу, потребує окремих порівнянь як з карведилолом, так і з бісопрололом. Хоча карведилол має α-блокувальні та вазодилататорні властивості, його відносно нетривалий період напіввиведення потребує дозування 2 р/день. Спрощені режими дозування пов’язані з кращою прихильністю пацієнтів до терапії, тому 2-разове дозування карведилолу може пов’язуватися з гіршими результатами. На противагу цьому, бісопролол має спільну схему дозування з небівололом. Однак небіволол має додаткові ефекти у вигляді вазодилатації, опосередкованої оксидом азоту, та антиоксидантної дії, що не спостерігаються в традиційних β-блокаторів. Ці унікальні властивості небівололу сприяють покращенню ендотеліальної функції та зменшенню жорсткості судин, а також можуть пояснювати клінічні переваги.
Висновки
Унікальні вазодилататорні та β₁-селективні властивості небівололу можуть забезпечити додатковий серцево-судинний захист, а також обґрунтовують вибір небівололу як пріоритетного β-блокатора для лікування гіпертензії у пацієнтів без СН.
Chang Y. C., Lee K. T., Ho W. J. et al. Comparative Effectiveness and Outcomes of Nebivolol Versus Other Beta Blockers in Patients With Hypertension: A Multicenter Cohort Study. J Am Heart Assoc.,
2026 Feb 3; 15 (3): e044910. doi: 10.1161/JAHA.125.044910.
Адаптований переклад підготував Ігор Петренко
Оригінальний небіволол в Україні представлено препаратом Небілет® компанії «Берлін-Хемі / А. Менаріні Україна ГмбХ».
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 3 (614), 2026 р
