2 березня, 2026

Порівняльний аналіз застосування кетопрофену лізинової солі, ібупрофену та парацетамолу в педіатричній практиці при гострому середньому отиті

Автори:

Гострий середній отит (ГСО) є одним із найпоширеніших інфекційних захворювань у дітей раннього та шкільного віку. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, ≈80% дітей до 3-річного віку щонайменше один раз у житті переносять цей стан, що суттєво впливає на їхній комфорт, якість життя та навчальну активність. Клінічна картина ГСО характеризується гострим болем у вусі (оталгією), підвищенням температури тіла та іншими проявами запалення середнього вуха [1, 2].

Вхід в особистий кабінет Вхід

Реєстрація

Зареєструйтеся сьогодні — відкрийте нові можливості!

Ефективне купіювання больового синдрому та жарозниження є ключовими завданнями терапії, адже саме ці симптоми найбільше турбують пацієнтів та їхніх батьків. Раціональний вибір нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) у педіатричній практиці ґрунтується на принципі primum non nocere («не нашкодь»), що відображає необхідність поєднання ефективності та безпеки фармакотерапії [4].

Сьогодні найпоширенішими засобами для симптоматичного лікування ГСО в дітей є ібупрофен і парацетамол [4]. Водночас сучасні форми кетопрофену, зокрема кетопрофену лізинова сіль (КЛС), демонструють перспективні фармакологічні властивості, що можуть забезпечити швидший початок дії та триваліший терапевтичний ефект [6].

Мета цієї статті – порівняння фармакологічних характеристик і клінічної ефективності КЛС з ібупрофеном і парацетамолом у дітей із ГСО. Представлене дослідження FIRE (Fastenal’s Innovation for Reducing Earache) символічно співзвучне з англійським словом fire («вогонь»), адже воно відображає потенціал інноваційного препарату Фастенал як нового етапу в терапії НПЗП, що дарує лікарям швидке й ефективне рішення, а пацієнтам – надію на полегшення болю вже із 6-річного віку.

Механізм дії та фармакокінетика препаратів

Механізм дії та фармакокінетика НПЗП визначають їхню клінічну ефективність, швидкість початку терапевтичного ефекту та безпеку застосування, що зумовлює відмінності між окремими препаратами [3, 6].

Ібупрофен

Ібупрофен належить до групи НПЗП і характеризується вираженою протизапальною, аналгетичною та жарознижувальною активністю. Його механізм дії полягає у зворотному блокуванні ферментів циклооксигенази (ЦОГ‑1 та ЦОГ‑2), що зумовлює зниження синтезу простагландинів – ключових медіаторів запалення, болю та лихоманки. Водночас фармакокінетичні особливості ібупрофену визначають середній час досягнення максимальної концентрації у плазмі (T_max) – ≈1-2 год, що зумовлює відносно повільний початок терапевтичного ефекту [9, 10].

Парацетамол

Парацетамол (ацетамінофен) має аналгетичні та антипіретичні властивості, проте його протизапальна дія є слабкою або практично відсутньою. Механізм дії парацетамолу остаточно не з’ясований, однак вважається, що він реалізується переважно через центральні механізми – інгібування ЦОГ‑3 та модулювання системи ендоканабіноїдів [18]. T_max препарату також становить ≈1-2 год. Завдяки цьому парацетамол широко застосовується для зниження температури, проте його ефективність при гострих запальних процесах, як-от ГСО, є обмеженою.

КЛС

Кетопрофен – похідне пропіонової кислоти, представник тієї ж групи НПЗП, що й ібупрофен, який інгібує обидві ізоформи ЦОГ [7, 8]. Це забезпечує виражений протизапальний, аналгетичний та жарознижувальний ефекти. КЛС є фармакологічно вдосконаленою формою препарату, що характеризується високою розчинністю та швидким усмоктуванням у шлунково-кишковому тракті [13-15]. Завдяки цьому терапевтичний ефект КЛС проявляється вже через 3-6 хв після приймання, а T_max становить ≈15 хв. Така швидкість дії робить КЛС особливо цінним препаратом у клінічній практиці, коли необхідно швидко знеболити та знизити температуру [15].

Крім того, КЛС забезпечує не лише поліпшену фармакокінетику та фармакодинаміку, а й кращі органолептичні властивості, що має особливе значення в педіатрії, де прийнятність препарату для дитини часто визначає прихильність до лікування. Отже, КЛС поєднує швидкість початку дії, тривалість ефекту та сприятливий профіль переносимості, що вигідно відрізняє її від традиційних засобів, як-от ібупрофен і парацетамол.

КЛС забезпечує найшвидший початок дії, що має критичне значення при лікуванні ГСО, коли біль і гарячка спричиняють значний дискомфорт. Тривалість ефекту КЛС також перевищує таку в ібупрофену, що дозволяє зменшити частоту прийому, підвищити прихильність до лікування та знизити ризик побічних реакцій і навантаження на організм (зокрема, на травну, гепатобіліарну та видільну системи).

Ібупрофен і парацетамол, хоча й залишаються ефективними засобами, характеризуються повільнішим початком дії, що може негативно позначатися на суб’єктивному сприйнятті результатів терапії дитиною та її батьками.

Порівняльні дослідження КЛС

Перші дані щодо застосування КЛС у педіатрії свідчать, що препарат має порівнянну ефективність і безпеку з традиційними жарознижувальними засобами, такими як ібупрофен та парацетамол. Водночас КЛС демонструє кращу прийнятність завдяки смаковим характеристикам [23].

Подальші багатоцентрові дослідження III фази в амбулаторних умовах підтвердили ці результати. В дітей віком від 6 міс до 6 років КЛС у дозі 0,5 мг/кг виявилася еквівалентною стандартним дозам ібупрофену та парацетамолу за жарознижувальним ефектом, але швидше знижувала температуру порівняно з парацетамолом [23, 28]. Крім того, найпоширенішими побічними явищами були блювання та діарея, однак КЛС не асоціювалася з підвищеним ризиком побічних реакцій порівняно із двома препаратами-референтами.

Ще одне велике дослідження за участю >300 дітей із гарячкою на тлі інфекцій верхніх дихальних шляхів показало перевагу КЛС над парацетамолом у швидкості та вираженості зниження температури, особливо при початкових значеннях >39 °C [25].

Італійські роботи доповнили ці дані, порівнюючи кетопрофен з іншими НПЗП. Було показано, що саме КЛС забезпечує зниження температури на ≥1,5 °C протягом 2 год з ефектом, що триває до 8 год [26].

Важливо, що створення КЛС вирішило проблему повільної абсорбції кислотної форми кетопрофену. КЛС характеризується швидким усмоктуванням у шлунково-кишковому тракті, досягаючи пікової концентрації уже через 15 хв після прийому, що забезпечує швидкий початок дії та кращу гастроінтестинальну переносимість [12, 23]. Варто зазначити, що сольова форма кетопрофену з лізином не змінює його фармакодинамічних властивостей як базової молекули, тому результати клінічних досліджень, проведених із кислотною формою кетопрофену, можуть бути екстрапольовані на КЛС. Отже, є підстави вважати, що ефективність та безпека, продемонстровані у вищенаведених дослідженнях, також спостерігаються в дітей, які отримують терапію КЛС [23].

Дослідження супозиторних форм КЛС у дітей різного віку підтвердили її ефективність і безпеку (Salvioli et al., 1995; Carnelli et al., 1995). Порівняно з парацетамолом КЛС забезпечувала схоже зниження температури [16].

У подвійно сліпому рандомізованому плацебо-контрольованому дослідженні оцінювали аналгетичний ефект і переносимість сиропу парацетамолу порівняно із плацебо й КЛС у дітей віком 6-12 років із фаринготонзилітом та показником >120 мм за шкалою Children’s Sore Throat Pain (CSTP) Thermometer [22, 23]. Первинною кінцевою точкою була сума різниць інтенсивності болю (SPID), оцінена самою дитиною. Парацетамол продемонстрував статистично значну перевагу над плацебо за показником SPID (p<0,05). Пацієнти, які отримували КЛС у відкритому режимі, мали схоже та стійке зменшення больового синдрому, що підтверджує її клінічну ефективність. КЛС забезпечувала швидкий аналгетичний ефект і добре переносилася дітьми, що робить її перспективним засобом для педіатричної практики [22, 23].

Отже, клінічні дані свідчать, що КЛС діє швидко, є ефективним і добре переносимим жарознижувальним засобом у педіатричній практиці, зіставним або навіть переважним над традиційними препаратами, як-от парацетамол та ібупрофен [8].

Клінічне значення при ГСО

ГСО є одним із найпоширеніших інфекційних станів у дитячому віці, що супроводжується гострим запаленням середнього вуха й інтенсивним больовим синдромом. У дітей цей біль часто спричиняє порушення сну, зниження апетиту, дратівливість та загальне погіршення самопочуття. Оталгія – один із найтривожніших симптомів, який суттєво впливає на якість життя дитини, а також створює додатковий психологічний тягар для батьків. Саме тому швидке й ефективне знеболення розглядається як ключове завдання терапії ГСО [1, 2].

КЛС завдяки високій біодоступності та швидкій абсорбції забезпечує майже миттєве зменшення болю – початок дії спостерігається вже через 3-6 хв після приймання. Така швидкість дозволяє не лише покращити загальний стан дитини, а й запобігти розвитку ускладнень, пов’язаних із затяжним больовим синдромом, зокрема порушенням сну та ризиком хронізації болю [7, 8].

Для порівняння: ібупрофен і парацетамол, які традиційно застосовуються в педіатричній практиці, мають доведену ефективність, проте характеризуються повільнішим початком дії – ≈1-2 год. Це може спричиняти тимчасове погіршення стану дитини в перші години після початку лікування, особливо в нічний час, коли інтенсивність болю досягає максимуму [9, 10, 23].

Не менш важливою є і тривалість терапевтичного ефекту. КЛС зберігає виражену аналгетичну та протизапальну активність протягом 6-8 год, що дозволяє зменшити частоту приймання і підвищити прихильність до лікування. Для дітей це означає менший дискомфорт, стабільне полегшення симптомів і кращу якість життя протягом доби [13].

Крім того, КЛС має збалансований протизапальний ефект, що сприяє зниженню запальної реакції у середньому вусі. Це є важливою перевагою над парацетамолом, який практично не впливає на запалення, та ібупрофеном, що має повільніший початок дії. Отже, КЛС поєднує швидкість, тривалість та протизапальну активність, що робить її перспективним препаратом для лікування дітей із ГСО [23, 24].

Додаткові переваги КЛС

Гастроінтестинальна переносимість і вплив на печінку

Хоча як кислотна форма кетопрофену, так і його лізинова сіль зберігають подібну силу дії, КЛС має низку суттєвих переваг. По-перше, КЛС демонструє кращий захист шлунково-кишкового тракту завдяки посиленим антиоксидантним властивостям та активації слизових захисних механізмів, зокрема стимуляції секреції муцину, що підтверджено дослідженнями як in vitro, так й in vivo. По-друге, КЛС характеризується значно швидшим всмоктуванням, що забезпечує більш ранній початок аналгетичного ефекту; це пояснюється її підвищеною розчинністю та швидшим досягненням терапевтичних концентрацій. Таким чином, КЛС вирішує проблему гастральної переносимості кетопрофену в кислотній формі, водночас забезпечуючи швидший початок дії, що робить її цінною альтернативою для пацієнтів, які потребують терапії НПЗП, особливо за наявності гастральної чутливості або необхідності швидкого знеболення [15].

Важливою перевагою є також гастродуоденальна безпека: порівняно з кетопрофеном у кислотній формі й ібупрофеном КЛС не зумовлює ерозій слизової шлунка в тваринних моделях, а в рандомізованих клінічних дослідженнях за участю >900 пацієнтів після оперативних втручань продемонструвала кращу переносимість, ніж ібупрофен [15].

Отже, поєднання покращених фізико-хімічних характеристик, антиоксидантної дії L-лізину та активації захисних механізмів слизової оболонки забезпечує вищий профіль безпеки препарату щодо шлунково-кишкового тракту. У зв’язку із цим італійські дослідники A. Graziosi та співавт. [15] у публікації, присвяченій порівнянню двох форм кетопрофену, саме для КЛС використовують формулювання superior gastrointestinal protection. Водночас у цьому контексті термін «протекторні властивості» не є синонімічним поняттю препаратів групи гастропротекторів, а застосовується авторами з метою акцентування на сприятливому та безпечному впливі КЛС на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.

Що стосується впливу КЛС на печінку, то важлива протекторна роль належить антиоксидантній активності залишку L-лізину, який є «стікером» активних форм кисню (ROS). Це зменшує утворення токсичних продуктів перекисного окислення – малондіальдегіду (MDA) та 4-гідроксиноненалу (4-HNE) у клітинах печінки [15]. Препарат пригнічує прозапальні цитокіни, як-от IL‑6 і TNF-α, підтримує мембранну цілісність гепатоцитів, що проявляється в зниженні активності АЛТ та АСТ – маркерів ушкодження печінки, тим самим чинить захисну дію [15, 20].

Вплив на нирки

У дослідженнях in vivo було продемонстровано нефропротекторний ефект КЛС, що проявлявся зменшенням ушкодження ниркової тканини, індукованого оксидативним і нефротоксичним стресом. Препарат зменшує утворення ROS, нейтралізує вільні радикали, підвищує антиоксидантний захист клітин нефрону та гальмує ЦОГ-незалежні запальні шляхи, підтримуючи мікроциркуляцію й клітинну цілісність. В експериментальних дослідженнях КЛС не спричиняла гістологічних ушкоджень нирок, на відміну від кислотної форми кетопрофену, а клінічні спостереження за 900 пацієнтами після хірургічних втручань підтвердили її хорошу переносимість [15, 29]. Водночас нефропротекторний ефект ще потребує підтвердження в рандомізованих клінічних дослідженнях.

Синергетична фармакодинаміка КЛС забезпечує оптимальне поєднання інгібіції ЦОГ‑1/2 та ліпоксигенази, що ефективно зменшує запалення, біль і лихоманку [15]. Центральні й периферійні механізми дії поглиблюють аналгетичний ефект, а антиоксидантні, мембранозахисні та протизапальні властивості формують безпечний профіль застосування на рівні шлунково-кишкового тракту.

Клінічне дослідження ефективності КЛС у дітей із ГСО

З метою оцінки клінічної ефективності КЛС було проведено відкрите дослідження FIRE (Fastenal’s Innovation for Reducing Earache) на базі відділення дитячої оториноларингології НДСЛ «Охматдит». У ньому взяли участь 60 дітей віком від 3 до 18 років із діагнозом ГСО.

Пацієнтів розподілили на дві рівні групи: перша група (n=30) отримувала КЛС (Фастенал) у вікових дозуваннях, друга (n=30) – стандартну терапію з використанням ібупрофену чи парацетамолу. Для оцінки ефективності враховували час до зменшення болю та зниження температури, тривалість аналгезії, суб’єктивну оцінку болю (за візуально-аналоговою шкалою у старших дітей або поведінковою шкалою – в молодших), а також частоту повторного введення препарату протягом доби.

Результати дослідження продемонстрували суттєві переваги Фастеналу. В дітей, які отримували цей препарат, спостерігалося швидше зниження температури – в середньому через 20-30 хв після приймання, тоді як у групі ібупрофену/парацетамолу цей показник становив 45-60 хв. Полегшення больового синдрому також спостерігалося значно швидше: через 15-20 хв після приймання Фастеналу проти 45-90 хв у контрольній групі. Тривалість ефекту КЛС досягала 6-8 год, що зменшувало потребу в повторному введенні препарату, тоді як дія ібупрофену та парацетамолу тривала ≈3-5 год. Важливо, що побічних ефектів не було зафіксовано в жодній із груп (рис).

Рис. Порівняння ефективності Фастеналу та ібупрофену/парацетамолу

Отже, результати цього дослідження підтверджують, що Фастенал забезпечує швидший початок дії, триваліший аналгетичний та жарознижувальний ефект і знижує потребу в повторному прийманні порівняно зі стандартними препаратами, що робить його перспективним засобом для застосування в дітей із ГСО в педіатричній практиці.

Обговорення

Порівняльний аналіз фармакологічних властивостей та клінічної ефективності препаратів свідчить, що КЛС є перспективним засобом першої лінії при ГСО в дітей. Швидкий початок дії дозволяє оперативно зняти біль і гарячку, що суттєво покращує якість життя маленьких пацієнтів та зменшує тривожність батьків [13].

Біль при ГСО не лише фізично виснажує дитину, а й провокує вторинні наслідки – порушення сну, зниження апетиту, погіршення концентрації уваги, дратівливість та загальне зниження адаптаційних можливостей організму [4]. Саме тому швидке й тривале знеболення є не лише симптоматичним полегшенням, а й важливим профілактичним фактором у запобіганні ускладнень [1, 2].

Ібупрофен, хоча й залишається популярним завдяки збалансованій дії та доступності, має повільніший початок ефекту через нижчу швидкість абсорбції. Парацетамол ефективно знижує температуру, проте не забезпечує достатнього протизапального ефекту, що обмежує його застосування в комплексній терапії ГСО [11].

Якщо донедавна вибір лікаря обмежувався цими препаратами, сьогодні доступний Фастенал – універсальне, швидке та дієве рішення навіть для дітей віком від 6 років.

З огляду на побічні ефекти НПЗП, особливо в дитячій практиці, КЛС вигідно вирізняється меншою агресивністю щодо шлунково-кишкового тракту, що підтверджено клінічними спостереженнями [15]. Додаткові нефропротекторні властивості роблять її безпечною для тривалого застосування [29].

Фастенал – швидкодіючий НПЗП у формі SMART з індивідуальним підбором доз

У сучасних сім’ях аптечка часто перетворюється на архів залишків ліків із невідомими термінами придатності та неналежними умовами зберігання. Це створює ризик для пацієнта і лікаря: змінюються фізико-хімічні властивості препаратів, порушуються їхні фармакокінетика та фармакодинаміка, в результаті чого пацієнт не отримує очікуваного ефекту, а лікар призначає засіб із непередбачуваною дією.

Утім, при використанні Фастеналу картина інша. Можливо, залишки не накопичуються тому, що за потреби можна докупити необхідну кількість саше Фастеналу залежно від кількості членів родини, які хворіють, і тривалості захворювання в кожного з них.

Фастенал у зручному двороздільному SMART-саше є оптимальним рішенням для всієї родини, адже підходить як дорослим, так і дітям віком від 6 років.

Використання Фастеналу в складі комплексної терапії ГСО скорочує тривалість больового синдрому, полегшує засинання дитини, сприяє швидкому відновленню слухової функції та зменшує потребу в жарознижувальних засобах. Завдяки хорошій переносимості та низькому ризику гастроінтестинальних реакцій препарат може бути рекомендований як компонент симптоматичного лікування в дітей шкільного віку.

Традиційні місцеві засоби, що містять феназон і лідокаїн, забезпечують лише короткочасне знеболення та не впливають на патогенетичні механізми запалення. Їхня дія обмежується поверхнею зовнішнього слухового проходу. На відміну від цього, КЛС у складі Фастеналу забезпечує швидке й безпечне усунення ключових проявів запалення – болю та гарячки, що суттєво покращує якість життя пацієнтів навіть наймолодшого віку.

Фастенал поєднує швидкість дії, високу ефективність та безпеку, що робить його оптимальним рішенням для всієї родини. Завдяки КЛС препарат швидко розчиняється та всмоктується у шлунково-кишковому тракті, забезпечуючи початок дії уже через 3-6 хв і розвиток максимального ефекту протягом перших 15 хв.

Важливою перевагою КЛС є її ліпофільність, що забезпечує цільове проникнення та накопичення в тканинах мигдаликів. Така особливість забезпечує ефективну дію при запальних процесах верхніх дихальних шляхів, зокрема за тонзилітів. Хороша переносимість препарату зумовлена його здатністю стимулювати синтез муцину слизовою оболонкою шлунка та знижувати рівень оксидативного стресу. Завдяки цьому Фастенал чинить щадний вплив на слизову, тобто є безпечним для шлунково-кишкового тракту [15].

Ще однією перевагою є універсальність: двороздільне SMART-саше дозволяє застосовувати препарат як дорослим, так і дітям віком від 6 років, що робить його зручним і економічно вигідним рішенням для всієї родини.

Висновки

Фастенал довів свою ефективність і безпеку в дітей із ГСО. Основні переваги препарату:

швидкий початок дії (3-6 хв) – оперативне зняття болю і гарячки, зменшення стресу для дитини та її родини;
тривалий терапевтичний ефект (до 8 год) – стабільний контроль симптомів і підвищення прихильності до лікування;
висока протизапальна активність – порівняно з парацетамолом, що дозволяє не лише зменшити біль, а й контролювати запалення в середньому вусі;
краща переносимість та нижчий ризик побічних ефектів порівняно з іншими НПЗП – особливо важливо в дитячій практиці;
додаткові гастропротекторні та нефропротекторні властивості, які підвищують загальний профіль безпеки при тривалому застосуванні.

Отже, результати досліджень підтверджують, що КЛС у складі Фастеналу може бути рекомендована як препарат вибору для контролю симптомів ГСО в дітей, забезпечуючи швидке, ефективне та безпечне полегшення болю і лихоманки.

SMART-концепція Фастеналу

Інноваційна форма препарату поєднує практичну зручність та високі фармакологічні переваги:

двороздільне SMART-саше – половина – для дитини, ціле – для дорослого;
вища розчинність і швидше всмоктування – забезпечують ранній пік дії та триваліший ефект;
можливість застосування в педіатрії (із 6 років) – підтверджена доказовою базою;
приємний смак і аромат – підвищують прихильність до лікування, що особливо важливо в дітей.

Спосіб застосування:

діти (віком від 6 років): половину саше (40 мг) розчинити в 100 мл води, приймати 3 р/добу під час вживання їжі;
дорослі: повне саше (80 мг) розчинити в 100 мл води, приймати 3 р/добу під час вживання їжі.

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 1 (612), 2026 р