FDA одобрило эрибулин для лечения нерезектабельной или метастатической липосаркомы

10.07.2016

28 января FDA был одобрен препарат Халавен/Halaven (эрибулина мезилат) для лечения нерезектабельной или метастатической липосаркомы у больных, ранее получавших лечение антрациклинами. Саркома мягких тканей (СМТ) – одна из наиболее опасных разновидностей злокачественных новообразований, при которой поражаются сухожилия, мышцы, связки, лимфатические и кровеносные сосуды, нервы и околосуставная ткань. По данным Национального института рака США, в 2014 г. в стране было диагностировано 12 тыс. случаев СМТ. «Излюбленные» места локализации СМТ – голова, шея, верхние и нижние конечности, туловище и живот. СМТ характеризуется высокой частотой метастазирования и рецидивирования после проведенной терапии. Одним из видов СМТ является липосаркома – злокачественная опухоль, развивающаяся из клеток жировой ткани. Наиболее часто первичный очаг расположен в области бедра или в забрюшинном пространстве. Группа риска – пациенты в возрасте 50-65 лет. Несмотря на лечение, приблизительно у трети больных возникают рецидивы заболевания. «Halaven является первым одобренным препаратом для лечения липосаркомы, обеспечивающим значительные преимущества относительно продолжительности жизни пациентов, – считает Ричард Паздур (Richard Pazdur), директор отдела гематологических и онкологических препаратов Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA. – Клинические данные свидетельствуют о том, что новый препарат повышает общую выживаемость пациентов примерно на 7 месяцев». Одобрение FDA основано на результатах рандомизированного мультицентрового исследования с участием 143 больных с нерезектабельной или метастатической липосаркомой, которые ранее получали курсы химиотерапии. Пациенты были рандомизированы в 2 группы: больные 1-й группы получали эрибулин, больные 2-й – дакарбазин. Лечение проводилось до появления признаков прогрессирования заболевания, развития непереносимой токсичности терапии или отказа пациента от лечения. Основным критерием эффективности была оценка общей выживаемости. По результатам данного исследования, медиана общей выживаемости в группе больных, получавших эрибулин, составила 15,6 vs 8,4 мес в группе дакарбазина. Наиболее распространенными побочными эффектами на фоне лечения препаратом Halaven были лейкопения, нейропатия и удлинение интервала QT. Ранее препарат был одобрен для терапии пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком грудной железы, у которых прогрессирование отмечалось после применения как минимум двух режимов химиотерапии, включавшей антрациклины и таксаны. http://medpharmconnect.com Подготовили Ольга Татаренко и Дарья Коваленко

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ

14.05.2024 Нефрологія Перша людина, якій пересадили генетично модифіковану нирку свині, померла майже через 2 місяці після операції

Річард (Рік) Слейман, перший реципієнт генетично модифікованої свинячої нирки, помер майже через два місяці після операції, повідомили в суботу, 11 травня, його сім'я та лікарня, в якій проводили операцію. Команда трансплантологів Массачусетської загальної лікарні заявила, що глибоко засмучена смертю Слеймана та висловила співчуття його родині. Вони проінформували, що не мають жодних ознак того, що він помер від наслідків трансплантації. Житель Веймута, штат Массачусетс, був першою живою людиною, яка пройшла процедуру. Раніше нирки свиней тимчасово пересаджували донорам із мертвим мозком. Двом чоловікам пересадили серце від свиней, хоча обидва померли протягом кількох місяців. ...

14.05.2024 Інфекційні захворювання Педіатрія Народження за допомогою кесаревого розтину подвоює ймовірність невдачі вакцинації проти кору

Дослідження Кембриджського університету (Велика Британія) та Університету Фудань (Китай) показало, що одноразова доза ін'єкції проти кору в 2,6 рази частіше буде абсолютно неефективною в дітей, народжених за допомогою кесаревого розтину, порівнюючи з тими, хто народився природним шляхом. Такий висновок опублікований у журналі Nature Microbiology. У результаті імунна система дитини не виробляє антитіл для боротьби з інфекцією кору, тому немовля залишається чутливим до захворювання. Було виявлено, що лише повторна вакцинація викликає стійкий імунітет проти кору в дітей, які з’явилися на світ через кесарів розтин....

13.05.2024 Онкологія та гематологія Учені досягли значного прогресу в новій терапії раку за допомогою заряджених частинок

Дослідники ANSTO (Австралійська організація ядерної науки і технологій) досягли значного прогресу в новому підході до лікування раку – нейтрон-захоплюючій терапії частинками (NCEPT), яка має потенціал для покращення результатів для пацієнтів із глибоко розташованими дифузними пухлинами. Результати наукової розвідки, опубліковані в International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, продемонстрували, що додавання агентів захоплення нейтронів до ракових клітин під час опромінення пучком іонів вуглецю та гелію призвело до зниження їх виживання у три-п’ять разів, порівнюючи з іонним випромінюванням....