Закон «Про лікарські засоби» − спрощена реєстрація ліків

01.06.2016

Учора, 31 травня, депутати Верховної Ради проголосували за законопроект №4484 «Про лікарські засоби». Прийняття Закону дозволить спростити механізм здійснення державної реєстрації лікарських засобів та розширить перелік лікарських засобів, які зареєстровані в США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канаді або країнах ЄС за централізованою реєстрацією. За словами народного депутата, заступника голови Комітету ВР з охорони здоров’я Ірини Сисоєнко, спрощена реєстрація ліків потрібна, щоб якісні та ефективні препарати з країн Євросоюзу, США, Канади, Австралії, Японії, Швейцарії потрапляли на український ринок якомога легше. «Незважаючи на те, що в Україні зареєстровано понад 14 000 препаратів, в нашій країні відсутні приблизно 30% молекул з Британського Лікарського формуляра. Це означає, що в ряді випадків українські пацієнти позбавлені можливості отримати ефективну терапію. Онкохворим, наприклад, доводиться їздити в Польщу та інші найближчі країни, для того щоб вивезти потрібні їм ліки буквально в рюкзаках і сумках. Це відбувається тому, що витрати на реєстрацію нового оригінального препарату становлять в середньому $30 000 - $100 000. Ці гроші витрачаються на клінічні дослідження препарату, на переклад документів реєстраційного досьє, на оплату роботи з пакетом документів, супроводжуючих цей препарат», - підкреслила Ірина Сисоєнко. За її словами, впровадження спрощеної реєстрації дозволить знизити витрати на першу реєстрацію оригінального препарату в Україні в багато разів. Так само є можливість зменшення вартості ліків і генеричних лікарських засобів.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ

03.05.2024 Терапія та сімейна медицина Щоденник медичних подій 6- 12 травня

...

03.05.2024 Акушерство/гінекологія Педіатрія Установлено, що багатокомпонентна внутрішньовенна ліпідна емульсія покращує розвиток мозку недоношених дітей

Згідно з результатами нової роботи, у недоношених дітей, які отримували багатокомпонентну внутрішньовенну ліпідну емульсію, спостерігався кращий розвиток мозку, порівнюючи з тими, хто отримував добавку, зроблену з одного виду жирів. Дослідження буде представлено на зустрічі Педіатричних академічних товариств (PAS) 2024, яка відбудеться 2-6 травня в Торонто. За даними вчених, ліпідні емульсії, що містять лише соєві боби, традиційно використовуються у відділеннях інтенсивної терапії новонароджених для забезпечення внутрішньовенної харчової підтримки недоношених немовлят. У новому дослідженні вивчали вплив багатокомпонентних ліпідних емульсій із соєвих бобів, оливок, кокосової олії та риб’ячого жиру на розвиток мозку, порівнюючи лише із соєвими бобами....

03.05.2024 Терапія та сімейна медицина Вчені визначають нову ціль для лікування основної причини сліпоти

Учені Медичного коледжу Джорджії в США повідомляють, що ген, який раніше пов’язували із розвитком атеросклеротичних уражень коронарних артерій, може бути ключовим у патогенезі вікової макулярної дегенерації (ВМД), провідної причини сліпоти. ВМД – це стан, що характеризується аномальним розростанням кровоносних судин у задній частині ока. Патологія поширена серед людей похилого віку та пацієнтів із діабетом, ожирінням і багатьма іншими хронічними метаболічними захворюваннями. Надмірне розростання судин пошкоджує макулу (жовту пляму), частину ока, яка перетворює світло в сигнали зображення....