30 квітня, 2025
Застосування сольового спрею з ектоїном у лікуванні алергічного риніту
Радченко О.М.
Загальносвітова поширеність алергічних хвороб становить 20-30% (Pawankar R. et al., 2013). Рекомендації з лікування алергічного риніту та кон’юнктивіту представлені керівними вказівками Ініціативи з алергічного риніту та його впливу на астму (ARIA, 2020) (Bousquet J. et al., 2020). Основними засобами для лікування алергічного риніту є оральні та топічні антигістамінні препарати (АГП), інтраназальні й оральні глюкокортикоїди (ГК), деконгестанти, антагоністи лейкотрієнових рецепторів і кромони. Однак, незважаючи на значну кількість варіантів лікування, вагома частка пацієнтів із помірно тяжкими та тяжкими симптомами не отримує належного лікування. Крім того, деякі хворі бояться застосовувати фармакотерапію через страх місцевих подразнень та інших побічних ефектів (седації унаслідок впливу АГП, тахіфілаксії у разі довготривалого застосування назальних деконгестантів), що зумовлює недостатню прихильність. Саме тому існує потреба в нефармакологічному лікуванні з хорошими показниками переносимості та безпеки (Bilstein A. et al., 2021).
Таким лікуванням є, зокрема, сольові назальні спреї з ектоїном. Ектоїн – природний екстремоліт, який було виявлено в бактерій, що живуть в екстремальних умовах солоності, посухи, опромінення, несприятливих pH і температури (Bownik A., Stepniewska Z., 2016; Lentzen G., Schwarz T., 2006). Ці галофільні мікроорганізми долають гіперосмотичний стрес за допомогою ектоїну, який перешкоджає втраті клітиною води, плазмолізу, дегідратації та коливанням тургору клітини (Sonnemann U. et al., 2014).
Ектоїн міцно зв’язується з молекулами води, формуючи захисну водну оболонку навколо білків та інших біомолекул (Zaccai G. et al., 2016; Galinski E.A. et al., 1997). Ця оболонка дозволяє запобігати ушкодженню та незворотній денатурації цих білків, а також сприяє стабілізації біологічних мембран (Zaccai G. et al., 2016; Roychoudhury A. et al., 2012; Czech L. et al., 2018). Велике клінічне значення має і бар’єрна функція ектоїну. Алергенам, які спричиняють алергічний риніт, притаманна протеазна активність, яка полягає у руйнуванні назального епітелію і полегшенні подальшої пенетрації цих та інших алергенів у слизову оболонку носа. Зміцнюючи епітеліальний бар’єр і стабілізуючи клітинні мембрани, ектоїн протидіє руйнуванню назального епітелію (Sonnemann U. et al., 2014).
За допомогою проведення доклінічних і клінічних досліджень виявлено, що ектоїн захищає клітини організму від токсичних впливів та запуску прозапальних біохімічних каскадів (Bilstein A. et al., 2021). Так, ектоїн пригнічує експресію фактора некрозу пухлини та інтерлейкінів 1β і 6. Потужна гідратувальна та протизапальна дія ектоїну зумовила його застосування при сухому риніті, гострому фарингіті, атопічному дерматиті, хворобі сухого ока, хронічному обструктивному захворюванню легень (Chen X. et al., 2024; Casale M. et al., 2019).
В огляді та метааналізі A. Bilstein і співавт. (2021) було виявлено, що лише за 7 днів застосування назального спрею з ектоїном достовірно зменшуються і назальні, і очні симптоми алергічного ринокон’юнктивіту. Особливо вираженим є зменшення відчуття закладеності носа. Слід зауважити, що в деяких із проаналізованих досліджень спрей з ектоїном використовувався в режимі монотерапії та надавав полегшення одразу з першого дня лікування. Загалом можна дійти висновку, що у випадку ринокон’юнктивіту легкої та помірної тяжкості достатньо призначати лише спрей з ектоїном, а за наявності тяжкого перебігу доцільна комбінована фармакотерапія. В порівняльних дослідженнях спрей з ектоїном виявився ефективнішим за ізотонічні розчини морської солі без додатків та еквівалентним сучасним АГП (азеластину) й кромогліциєвій кислоті. У випадку комбінованої фармакотерапії додавання назального спрею з ектоїном до АГП, кромоглікату та/або інтраназальних ГК забезпечувало вираженіше і швидше зменшення симптоматики порівняно з монотерапією цими препаратами. За даними одного із проаналізованих досліджень, комбінація інтраназальних ГК і спрею з ектоїном виявилася найефективнішим терапевтичним методом у складних для лікування пацієнтів із помірно тяжким та тяжким перебігом риніту.
Вагомою перевагою спрею з ектоїном є відмінний профіль переносимості та безпеки (особливо з огляду на те що більшість фармакотерапевтичних засобів асоціюється із частим розвитком місцевих подразнень та вираженими побічними ефектами). Наприклад, оксиметазолін здатен провокувати медикаментозний риніт, а інтразальні ГК – сповільнювати ріст у дітей. Крім того, деякі препарати, зокрема комбінація флутиказону фуроату з азеластином, не показані для дітей віком <12 років, а спрей з ектоїном може застосовуватися в педіатрії. Спрей з ектоїном також може застосовуватися у вагітних, оскільки поєднує високу ефективність із профілем безпеки нефармакологічного лікування (Bilstein A. et al., 2021).
Під час проведення порівняльного обсерваційного дослідження ефективності та безпеки спрею з ектоїном і спрею із ксилометазоліном у пацієнтів із риносинуситом виявлено, що через 7 днів спрей з ектоїном зменшував такі симптоми, як закладеність носа, виділення з носа, біль у ділянці обличчя / голови та зміни відчуття смаку / нюху на 64,25%, що було зіставним із результатом ксилометазоліну (рис. 1).
Рис. 1. Сумарна оцінка симптомів риносинуситу на першому візиті (при включенні в дослідження) та на другому візиті (через 7 днів)
Варто зауважити, що спрей з ектоїном не мав побічних ефектів; натомість лікування спреєм ксилометазоліну спричиняло сухість слизової оболонки носа (рис. 2).
Рис. 2. Сухість носа на тлі різних видів лікування
Автори зазначають, що спрей з ектоїном може бути як монотерапією гострого риносинуситу, так і доповненням спрею із ксилометазоліном. Додавання спрею з ектоїном здатне зменшувати потребу в деконгестанті та протидіяти небажаним побічним явищам (Werkhauser N. et al., 2022).
Той самий авторський колектив провів також порівняння назального спрею та очних крапель з ектоїном із препаратами азеластину та кромогліциєвої кислоти. Через 7 днів лікування засоби з ектоїном знижували закладеність носа на 45,95%, а препарати азеластину – на 49,23%, тобто результати виявилися зіставними; зниження вираженості чхання в різних групах дослідження було однаковим (59,52 та 59,84% відповідно). Ектоїн потужніше усував ринорею (на 56,88 порівняно із 52,50% для азеластину) та назальний свербіж (на 76,40 проти 69,31% у групі азеластину). Сумарна оцінка за шкалою TNSS (Total Nasal Symptoms Score) в групі ектоїну знизилася із 20,71±3,52 до 8,52±4,74 бала (зниження на 58,85%; р<0,001), а в групі азеластину – із 21,73±3,34 до 9,32±6,24 бала (зниження на 57,11%; р<0,001).
Засоби з ектоїном також достовірно зменшували інтенсивність кон’юнктивіту та свербежу очей (на 48,15 порівняно із 46,07% на тлі азеластину), сльозотечі (на 52,46 проти 40,43% відповідно) та сумарну оцінку за шкалою TOSS (ектоїн: із 9,43±3,14 до 5,10±4,38 бала, тобто на 45,96%; азеластин: із 9,5±4,22 до 5,23±4,36 бала, тобто на 45,96%).
Схожі результати отримали і за порівняння назального спрею ектоїну з назальним спреєм кромогліциєвої кислоти, причому спостерігалася краща переносимість ектоїну. Отже, обидва дослідження продемонстрували, що алергічний риніт можна успішно та безпечно лікувати ектоїновмісними засобами, які діють винятково місцево, тобто на рівні слизових оболонок (Werkhauser N. et al., 2014).
Під час проведення ще одного порівняльного дослідження оцінювали ефективність, переносимість та вплив на якість життя пацієнтів із гострим риносинуситом назального спрею з ектоїном і фітотерапевтичних драже BNO 101. Лікування тривало 14-16 днів. Було виявлено, що порівняно з початковими оцінками в обох групах спостерігалося статистично достовірне покращення за шкалою симптомів синуситу (Sinusitis Symptom Score) й опитувальником щодо якості життя, пов’язаної зі станом здоров’я. Вираженість зафіксованих при назальній ендоскопії симптомів синуситу знизилася на 57,8% в учасників групи спрею з ектоїном і на 49,3% – в осіб групи фітотерапевтичних драже (рис. 3).
Рис. 3. Динаміка симптоматики синуситу на тлі назального спрею з ектоїном і фітотерапевтичних драже
Відповідно до заповнених учасниками дослідження щоденників, протягом 2 тижнів лікування спостерігалася стабільна лінійна позитивна динаміка самопочуття. На думку авторів, оскільки проаналізовані методи лікування продемонстрували зіставну ефективність, вибір між ними слід робити на основі уподобань і побажань пацієнта (Eichel A. et al., 2013).
У відкритому обсерваційному дослідженні U. Sonnemann і співавт. (2014), яке включало пацієнтів з алергічним ринітом, назальний спрей з ектоїном порівнювали з назальним спреєм беклометазону. Лікування тривало 14 днів; ефективність та переносимість такого лікування оцінювали водночас лікарі й пацієнти. Обидва спреї достовірно знижували оцінку за сумарним показником назальних симптомів (TNSS), а також покращували якість життя. Цікаво, що в групах ГК беклометазону та спрею з ектоїном покращення відбувалося однаково швидко – протягом 12 год.
У подвійному сліпому рандомізованому плацебо-контрольованому дослідженні, присвяченому порівнянню назального спрею та очних крапель з ектоїном з аналогічними лікарськими формами плацебо в пацієнтів з алергічним ринокон’юнктивітом, виявилося, що ектоїн достовірно потужніше зменшував сумарну оцінку назальних й очних симптомів за шкалами TNSS, TOSS відповідно, а також (на відміну від плацебо) достовірно зменшував вираженість чхання, сльозотечі, свербежу очей, вух, піднебіння. Полегшення на тлі застосування ектоїну відбувалося дуже швидко, тобто впродовж 0,5-1 год (рис. 4). Кількість побічних явищ у групі ектоїну виявилася аналогічною показникам групи плацебо (Salapatek A. et al., 2021).
Рис. 4. Динаміка оцінки за шкалою TNSS порівняно з початковим рівнем
Загалом лікування синоназальних патологічних станів усе частіше передбачає застосування топічних препаратів, здатних доставляти високу концентрацію діючих речовин безпосередньо до ураженої ділянки без спричинення системних побічних ефектів. Літературні дані свідчать, що топічне застосування ектоїну може бути доцільним за ад’ювантного лікування у випадку гострих і хронічних запальних захворювань дихальних шляхів на кшталт алергічного риніту, гострого риносинуситу, сухого риніту, фарингіту, ларингіту. Осморегуляторні, стабілізувальні та гідратувальні властивості ектоїну покращують бар’єрну функцію епітелію слизової оболонки носа, збільшують її стійкість до патогенів і алергенів, сприяють її відновленню після запальних процесів (рис. 5).
Рис. 5. Механізм дії ектоїну
Примітки: зліва – вплив на ліпідний бішар лише молекул води; справа – вплив водного розчину ектоїну.
Унікальна протекторно-зволожувальна дія ектоїну запобігає втратам рідини клітинами назального епітелію. Клінічні дослідження продемонстрували, що топічний ектоїн покращує суб’єктивну й об’єктивну оцінку стану слизової оболонки носа, а також протидіє внутрішньоклітинному проникненню алергенів. Оскільки ектоїн є природною речовиною, йому притаманні вкрай незначна кількість небажаних побічних ефектів і висока прихильність пацієнтів (насамперед тих, які надають перевагу високобезпечному натуральному нефармакологічному лікуванню) (Casale M. et al., 2019).
Назальний спрей Аква Маріс® Алерджі (Jadran-Galenski Laboratorij d.d., Хорватія) містить розчин натуральної морської солі Адріатичного моря та ектоїн. Ектоїн захищає і стабілізує клітинні мембрани шляхом утворення захисного гідрокомплексу на слизовій носа. Цей гідрокомплекс запобігає контакту алергенів із клітинами, знижуючи в такий спосіб зумовлену алергенами реакцію гіперчутливості. Отже, алергени можуть бути ефективно захоплені на носовому епітелії та легко видалені з носової порожнини при очищенні носа.
Спрей назальний Аква Маріс® Алерджі захищає слизову носа від несприятливого зовнішнього впливу, наприклад зневоднення або частинок, які містяться в повітрі, та полегшує регенерацію чутливої слизової оболонки носа. Аква Маріс® Алерджі застосовують для полегшення таких симптомів алергічного риніту, як свербіж, нежить, чхання і закладеність носа, крім того, для захисту носового епітелію від несприятливого впливу алергенів (у період підвищеного впливу пилку, домашнього пилу чи інших часток, які знаходяться в повітрі) та із профілактичною метою для зменшення подразнення слизової оболонки протягом cезону алергій, а також до сезону й поза ним. Аква Маріс® Алерджі може застосовуватися для лікування дорослих, а також дітей віком >2 роки. У дітей віком 2-10 років засіб слід використовувати під контролем батьків.
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 6 (592), 2025 р
