22 вересня, 2025
Порівняльна ефективність лерканідипіну та амлодипіну щодо основних серцево-судинних подій у пацієнтів з гіпертензією
JEON et al. 2025 / American Journal of Hypertension
В журналі AMERICAN JOURNAL OF HYPERTENSION, випуск № 2, 2025 р., опубліковані результати найбільшого на сьогодні обсерваційного дослідження серцево-судинних результатів, пов’язаних із застосуванням лерканідипіну, і надає цінну інформацію про його довгострокову ефективність і безпеку в реальних клінічних умовах. Це перше пряме порівняльне довготривале дослідження ефективності лерканідипіну та амлодипіну в профілактиці серйозних небажаних серцево-судинних подій (MACE, major adverse cardiovascular events) у пацієнтів із артеріальною гіпертензією.
American Journal of Hypertension, Volume 38, Issue 2, February 2025, Pages 139‑147, https://doi.org/10.1093/ajh/hpae147
Вступ
Гіпертонія є основним фактором ризику серцево-судинних захворювань та смертності в усьому світі.
Масштабні дослідження показали, що багато антигіпертензивних препаратів значно знижують серцево-судинний ризик у пацієнтів з гіпертензією. Це ретроспективне обсерваційне дослідження, засноване на аналізі баз даних трьох корейських університетських лікарень, має на меті безпосередньо порівняти ефективність лерканідипіну та амлодипіну у запобіганні серйозним небажаним серцево-судинним подіям (MACE) у пацієнтів з гіпертензією (рис. 1).
Рис. 1. Порівняльна ефективність лерканідипіну та амлодипіну щодо MACE у пацієнтів з АГ
Примітка: Адаптовано за Jeon et al. (2025)
Мета дослідження
Оцінити, чи має лерканідипін порівнянну ефективність з амлодипіном у профілактиці серйозних несприятливих подій (MACE).
Методологія
Дизайн дослідження: Ретроспективне, багатоцентрове, обсерваційне дослідження, проведене у трьох університетських лікарнях Південної Кореї (лікарня Анам Корейського університету, лікарня Гуро Корейського університету, лікарня Ансан Корейського університету).
Популяція: 47640 пацієнтів з гіпертензією, з яких 6029 були зіставлені за допомогою шкали схильності (PSM).
Первинна кінцева точка: Частота MACE (смерть від серцево-судинних захворювань, інфаркт міокарда, інсульт, госпіталізація з приводу серцевої недостатності та коронарна реваскуляризація) через 3 роки.
Параметри, що враховуються в PSM: артеріальний тиск, лабораторні аналізи, супутні захворювання, супутні ліки.
Роль PSM1
У обсерваційних дослідженнях пацієнти можуть мати дуже різні характеристики, на відміну від рандомізованих досліджень, в яких у всіх однакова ймовірність отримання лікування. Оцінка схильності оцінює ймовірність отримання певного лікування на основі клінічних та демографічних змінних. Шляхом зіставлення пацієнтів зі схожими оцінками, створюються більш однорідні групи, що зменшує упередженість та дозволяє точніше оцінити ефект лікування.
Основні результати
До PSM: лерканідипін частіше призначали пацієнтам з високим серцево-судинним ризиком, у яких спочатку спостерігалася вища частота серйозних несприятливих подій (MACE), ніж у тих, хто отримував амлодипін (4,1% проти 3,4%, P<0,01).
Після PSM: частота серйозних несприятливих подій у групі, яка лікувалася лерканідипіном, була нижчою, ніж у групі, яка лікувалася амлодипіном. Різниця не була статистично значущою (2,8% проти 4,1%, P=0,11), що підтверджує порівнянну ефективність двох препаратів у зменшенні серцево-судинних подій. Крім того, довгостроковий контроль артеріального тиску був подібним в обох групах.
Kлінічні наслідки
Порівнянна ефективність: Лерканідипін та амлодипін демонструють порівнянні результати у профілактиці серйозних серцево-судинних подій (рис. 2).
Група високого ризику: У клінічній практиці лерканідипіну часто надавали перевагу пацієнтам зі значними супутніми захворюваннями (діабет, дисліпідемія, ниркова недостатність), ймовірно, через його фармакологічний профіль та меншу частоту побічних ефектів.
Терапевтичний вибір: Лерканідипін є дійсним варіантом для лікування гіпертензії, особливо у пацієнтів з високим серцево-судинним ризиком.
Рис. 2. Порівнянні результати щодо запобігання серйозним серцево-судинним подіям при застосуванні лерканідипіну та амлодипіну
Примітка: Адаптовано за Jeon et al. (2025)
Сильні сторони та обмеження
Це найбільше обсерваційне дослідження серцево-судинних наслідків, пов’язаних з лікуванням лерканідипіном. Використання PSM забезпечує більш збалансоване порівняння між пацієнтами, які отримували лерканідипін, та тими, хто отримував амлодипін. Однак потенційні побічні ефекти або дозування супутніх препаратів (інгібітори РАС, бета-блокатори, діуретики) не були детально оцінені, і залишається потенційна упередженість відбору, пов’язана з нерандомізованим призначенням.
Висновки
Пряме порівняння лерканідипіну та амлодипіну у великій когорті пацієнтів з гіпертензією показує, що ці два препарати є практично еквівалентними у запобіганні серйозним небажаним серцево-судинним подіям (MACE) та у довгостроковому контролі артеріального тиску. Враховуючи загалом сприятливий профіль переносимості, лерканідипін видається безпечним та ефективним варіантом лікування, особливо для пацієнтів з підвищеним серцево-судинним ризиком.
1. Stuart E.A. Matching methods for causal inference: A review and a look forward. Stat Sci. 2010; 25(1):1‑21. doi: 10.1214/09-STS313.
Тематичний номер «Кардіологія. Ревматологія. Кардіохірургія» № 4 (101) 2025 р.
