31 травня, 2026
Синергія хондропротекції та протизапального ефекту: фокус на безпеці
Остеоартрит (ОА) – поширене хронічне захворювання суглобів, що спричиняє біль, обмеження рухливості та зниження якості життя. Патогенез включає деградацію хряща, синовіальне запалення та ремоделювання субхондральної кістки з активацією MMP‑13, прозапальних цитокінів і патологічного ангіогенезу (GBD2021 Osteoarthritis Collaborators, 2023).
Цель Т – багатокомпонентний біорегуляційний препарат, який одночасно пригнічує катаболічні процеси, стимулює регенерацію хряща та модулює запальні каскади, крім того, характеризується високою переносимістю. Клінічні дослідження показали зменшення болю та покращення функції суглобів. Препарат Цель Т може бути ефективною складовою комплексної терапії ОА, особливо в пацієнтів із протипоказаннями до тривалого застосування нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) (Jaggi R. et al., 2004).
ОА – одне з найпоширеніших хронічних захворювань суглобів, що зумовлює біль, обмеження рухливості та інвалідизацію дорослого населення. Симптоматичний ОА спостерігається в 10-12% населення світу, а ризик зростає з віком, надмірною масою тіла та метаболічними порушеннями. Захворювання суттєво знижує якість життя та несе економічний тягар через витрати на лікування, реабілітацію і втрату працездатності (Steinmetz J. D. et al., 2023). Патогенез ОА характеризується деградацією хряща, ремоделюванням субхондральної кістки, синовіальним запаленням і змінами синовіальної рідини, що супроводжуються активацією прозапальних цитокінів (IL-1β, TNF), підвищенням MMP-13, оксидативним стресом і патологічним ангіогенезом. Розуміння складного патогенезу ОА визначає сучасні підходи до терапії, які спрямовані не лише на зменшення болю, а й на захист хряща та модуляцію запальних процесів (Hunter D. J., Bierma-Zeinstra S., 2019).
Одним із препаратів, що застосовується в межах такої мультитаргетної терапії, є Цель Т – багатокомпонентний біорегуляційний препарат німецької компанії Biologische Heilmittel Heel GmbH. Завдяки комплексному складу він впливає на декілька ключових ланок патогенезу захворювання: пригнічує катаболічні процеси в хрящі шляхом зниження експресії та продукції матриксної металопротеїнази‑13 (MMP‑13) – ферменту, відповідального за деградацію колагену II типу. Крім того, Цель Т поєднує симптоматичний аналгетичний ефект із потенційним впливом на відновні механізми хрящової тканини, сприяючи покращенню функціонального стану суглобів і зменшенню больового синдрому. Його застосування може також уповільнювати структурну деградацію хряща та підтримувати загальну фізичну активність пацієнтів, що робить препарат перспективним компонентом комплексної терапії ОА (Sanchez C. et al., 2021; Strosser W., 2000; Lesiak A., 2001).
Препарат зареєстрований в Україні в трьох лікарських формах (таблетки, мазь, розчин для ін’єкцій). Це забезпечує гнучкість застосування, можливість комбінування форм для різних стадій захворювання, зручність для пацієнтів різного віку та розширює можливості довготривалого лікування та реабілітації.
Механізми дії
Дані експериментальних досліджень свідчать про багатовекторний характер механізмів дії препарату. Так, експериментальні дослідження на первинних культурах хондроцитів людини з ОА показали, що препарат здатний знижувати експресію гена MMP‑13 – ключового ферменту деградації колагену II типу в хрящі. В культурах хондроцитів при тривалому культивуванні спостерігалося статистично значуще зменшення продукції proMMP‑13, що потенційно уповільнює руйнування позаклітинного матриксу хряща. Одночасно виявлено підвищення експресії регуляторного білка CCN1 (CYR61), який корелює із синтезом основних компонентів хрящової тканини – агрекану та колагену II типу. Отже, препарат може знижувати активність катаболічних процесів і водночас сприяти синтезу компонентів позаклітинного матриксу хряща. В лабораторних моделях також показано збільшення продукції колагену II на ≈20-30%, що свідчить про потенційний хондростимулюючий ефект (Sanchez C. et al., 2021).
Протизапальна дія препарату пов’язана із впливом на каскад арахідонової кислоти. В дослідженнях in vitro було продемонстровано зниження синтезу простагландину E₂ та лейкотрієну B₄ – основних медіаторів запалення і болю. Важливо, що цей ефект реалізується без типових побічних реакцій, характерних для класичних інгібіторів циклооксигенази. Крім того, деякі компоненти препарату можуть стимулювати синтез трансформуючого фактора росту-β (TGF-β), який відіграє важливу роль у регуляції хондрогенезу та репаративних процесів у хрящі. Додатковим механізмом може бути вплив на ангіогенез: алкалоїд сангвінарин, що міститься в Sanguinaria canadensis, здатен модулювати VEGF-залежну сигналізацію та потенційно пригнічувати патологічну васкуляризацію (Jaggi R. et al., 2004). Узагальнені механізми дії препарату Цель Т представлено на рисунку.
Рис. Терапевтичні мішені та механізми дії препарату Цель Т
Примітки: ЦОГ – циклооксигеназа, ЛОГ – ліпоксигеназа, ЛТB4 – лейкотрієн В4, ПГЕ2 – простагландин Е2, CCN‑1 – матрицелюлярний білок-регулятор хряща, ММП‑13 – матриксна металопротеїназа-13, TGFβ – трансформувальний фактор росту бета, VEGF – судинний ендотеліальний фактор росту.
Клінічна ефективність і безпека
Ефективність препарату Цель Т при ОА підтверджена низкою клінічних досліджень, включаючи великі багатоцентрові спостереження та порівняльні роботи. Дані досліджень свідчать про здатність препарату зменшувати біль, покращувати функціональний стан суглобів і характеризуватися сприятливим профілем безпеки.
Одним із найвагоміших є багатоцентрове подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження MOZArT, у якому взяли участь 232 пацієнти. Комбіноване внутрішньосуглобове застосування препаратів Traumeel і Zeel T забезпечило достовірне зменшення болю за шкалою WOMAC порівняно із плацебо (–32,0 проти –25,5; p=0,0383). Крім того, спостерігалося покращення функції суглобів, ходьби та загального стану пацієнтів, а терапевтичний ефект зберігався до 12 тиж після завершення лікування (Lozada C. J. et al., 2017).
Клінічні дослідження свідчать про ефективність ін’єкційної форми препарату Цель Т у пацієнтів з ОА та іншими дегенеративними захворюваннями суглобів. У дослідженні R. Gottwald і M. Weiser (2000), яке охопило 100 пацієнтів з ОА колінного суглоба, позитивний клінічний ефект спостерігався в 70% випадків, при цьому в 76% хворих покращення симптомів спостерігалося вже після 6 ін’єкцій. Високий рівень переносимості препарату був зафіксований у 92% випадків.
Схожі результати були отримані й у великому мультицентровому дослідженні A. Lesiak і співавт. (2001) за участю 523 пацієнтів із дегенеративними захворюваннями суглобів, де препарат застосовували періартикулярно, внутрішньосуглобово та внутрішньом’язово. Перші ознаки клінічного покращення спостерігалися вже після 6 ін’єкцій у ⅔ пацієнтів, а після 10 ін’єкцій значне поліпшення – в 94% випадків.
Найбільше клінічне спостереження, проведене M. Weiser і H. Metelmann (1996), включало 1845 пацієнтів із гонартрозом, які отримували внутрішньосуглобові ін’єкції Цель Т протягом 4-5 тиж (по 2 ін’єкції/тиж). За результатами лікування 93,1% пацієнтів оцінили ефект терапії як позитивний. Водночас препарат продемонстрував сприятливий профіль безпеки: побічні ефекти реєструвалися лише в 0,45% випадків і були представлені легкими зворотними місцевими реакціями.
Ефективність місцевої форми препарату була продемонстрована в масштабному мультицентровому дослідженні мазі Цель Т (Wodick R. E. et al., 1993), що охопило 498 пацієнтів із різними дегенеративними ураженнями суглобів, зокрема моноартрозом, поліартрозом, спондилоартрозом і плечолопатковим періартритом. Позитивний клінічний ефект лікування спостерігався в 75,1% випадків, а на тлі терапії – швидке зменшення нічного болю, болю на початку руху та больових відчуттів під час фізичної активності. Препарат також характеризувався задовільною переносимістю.
Порівняльне когортне дослідження H. Birnesser і співавт. (2003), у якому брали участь 592 пацієнти з ОА колінного суглоба, показало, що таблетована форма Zeel comp. N за ефективністю є зіставною з інгібіторами COX‑2 (целекоксибом та рофекоксибом). Через 6-10 тиж лікування покращення симптомів і загальна оцінка ефективності виявилися статистично еквівалентними в обох групах. Водночас переносимість Zeel була достовірно кращою (p<0,0001): 90% пацієнтів позитивно оцінювали переносимість препарату порівняно із 74% у групі COX‑2. У групі Zeel не було зареєстровано небажаних явищ, тоді як у групі COX‑2 спостерігалися набряки та шлунково-кишкові скарги.
Результати додаткових досліджень (Kavaler’skiy G.M. et al., 2014; Maronna U. et al., 2002) підтвердили, що застосування Цель Т у формі таблеток або ін’єкцій при гонартрозі та коксартрозі протягом 8-12 тиж сприяє зменшенню болю за шкалами WOMAC і VAS на 40-60%, покращенню рухливості суглобів, якості життя пацієнтів й зниженню потреби в НПЗП.
Загалом препарат демонструє сприятливий профіль безпеки незалежно від форми випуску. Серйозних системних небажаних реакцій, зокрема гастроінтестинальних, кардіоваскулярних чи нефротоксичних, не зареєстровано. В поодиноких випадках спостерігалися лише легкі локальні реакції у місці ін’єкції, які не потребували відміни терапії.
Цель Т vs інші хондропротектори при ОА
У сучасній терапії ОА широко застосовуються т. зв. SYSADOA – препарати повільної симптоматичної дії. До них належать глюкозамін, хондроїтинсульфат, діацереїн і гіалуронова кислота внутрішньосуглобово. Ці засоби допомагають зменшити біль, покращити рухливість суглобів і частково впливають на метаболізм хрящової тканини. Однак їхня дія зазвичай обмежується одним-двома основними механізмами (GBD2021 Osteoarthritis Collaborators, 2023).
Глюкозамін і хондроїтинсульфат працюють переважно як будівельні матеріали для хряща. Вони постачають «цеглинки» для синтезу глікозаміногліканів і протеогліканів, які входять до складу позаклітинного матриксу. В лабораторних умовах ці препарати здатні підтримувати вироблення колагену II типу й агрекану в хондроцитах, а також частково пригнічувати деякі ферменти, що руйнують хрящ, наприклад MMP‑13. Однак їхній ефект залишається переважно метаболічним і не охоплює усіх ключових ланок розвитку ОА – запалення, оксидативний стрес або патологічну васкуляризацію (Hochberg M. C. et al., 2012).
Діацереїн діє інакше: він блокує дію прозапального цитокіну IL‑1β, який вважається одним із головних «винуватців» хронічного запалення в суглобі. Це надає протизапальний ефект і певне зменшення болю. Але в багатьох пацієнтів діацереїн спричиняє неприємні побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту – найчастіше діарею, що значно знижує його переносимість і обмежує тривале застосування (Dougados M. et al., 2001).
Внутрішньосуглобове введення гіалуронової кислоти покращує властивості синовіальної рідини: вона стає в’язкішою, краще змащує суглоб і зменшує тертя під час руху. Завдяки цьому біль і скутість можуть тимчасово відступити. Однак дія гіалуронової кислоти залишається переважно механічною та симптоматичною – вона майже не впливає на глибокі молекулярні процеси руйнування хряща (Bannuru R. R. et al., 2015).
У цьому контексті біорегуляційний препарат Цель Т демонструє багатовекторний вплив на ключові патогенетичні ланки ОА. Його дія не обмежується забезпеченням субстратів або впливом на окремі медіатори запалення, а охоплює декілька взаємопов’язаних механізмів. Дослідження на первинних культурах хондроцитів людини, взятих у пацієнтів з ОА, показали, що Цель Т (Sanchez C. et al., 2021):
- суттєво знижує експресію гена MMP‑13 – головного ферменту, який розщеплює колаген II типу в хрящі;
- підвищує вироблення фактора CCN1 (CYR61), котрий стимулює синтез агрекану та колагену II типу;
- збільшує загальну продукцію компонентів позаклітинного матриксу.
Завдяки цьому препарат одночасно уповільнює руйнування хряща та сприяє його відновленню. Крім того, Цель Т модулює запальні каскади: пригнічує обидва шляхи метаболізму арахідонової кислоти (COX‑1/COX‑2 та 5-LOX), зменшуючи синтез простагландину E₂ і лейкотрієну B₄ – ключових медіаторів болю й запалення. Додатково компоненти препарату (зокрема, сангвінарин із Sanguinaria canadensis) проявляють антиангіогенний ефект, блокуючи патологічне проростання судин у хрящ, а також стимулюють вивільнення TGF-β, що сприяє репаративним процесам (Jaggi R. et al., 2004).
Клінічно ці механізми можуть проявлятися не лише швидшим зменшенням болю та покращенням функції суглоба, а й потенційним уповільненням структурних змін у хрящі й субхондральній кістці (Lozada C. J. et al., 2017; Pavelka K. et al., 2011). Важливою перевагою Цель Т є також його сприятливий профіль безпеки: препарат добре переноситься, не зумовлює серйозних побічних ефектів із боку шлунка, нирок або серцево-судинної системи та може застосовуватися в пацієнтів із коморбідними захворюваннями, де тривалий прийом НПЗП або діацереїну ризикований (Birnesser H. et al., 2007; Lozada C. J. et al., 2017).
За своїм механізмом дії Цель Т виходить за межі класичних хондропротекторів. Це біорегуляційний засіб із мультитаргетною дією, який доповнює традиційні SYSADOA і може бути особливо корисним у складних клінічних ситуаціях, коли потрібен комплексний вплив на запалення, деградацію хряща та регенерацію тканин одночасно (Heine H. et al., 2010; Schneider C. et al., 2011; Lozada C. J. et al., 2017).
Висновки
Препарат Цель Т характеризується здатністю впливати на ключові ланки патогенезу ОА, включно зі зниженням активності катаболічних процесів у хрящі, а також сприянням синтезу компонентів позаклітинного матриксу і модулюванням запальної відповіді. Дані експериментальних і клінічних досліджень свідчать про його ефективність у зменшенні болю та покращенні функціонального стану суглобів.
З огляду на сприятливий профіль безпеки, хорошу переносимість і багатовекторний механізм дії препарат Цель Т доцільно розглядати як ефективну складову комплексної терапії ОА, зокрема в пацієнтів з обмеженнями до тривалого застосування НПЗП або за потреби тривалої підтримувальної терапії. Застосування багатокомпонентного біорегуляційного препарату Цель Т асоціюється зі зменшенням больового синдрому та покращенням функції суглобів, а також може сприяти уповільненню прогресування дегенеративних змін у хрящовій тканині.
Підготувала Світлана Самсоненко
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 7 (618), 2026 р
