Изучение профиля безопасности лекарственного средства при его медицинском применении: цель, задачи, методы, перспективы
Официальные клинические исследования, которые проводятся с участием ограниченного количества пациентов (до 300, если частота ПР не превышает соотношение 1:200, или до 500, если ПР встречается с частотой 1:100; ВОЗ, 1995), в большинстве случаев позволяют изучить только часто возникающие ПР. К исследованиям ПБ производителем могут привлекаться как крупные клинические центры, так и обычные лечебно-профилактические учреждения, начиная с уровня центральных районных больниц.
Опыт изучения ПБ ЛС при их медицинском применении накапливается в Украине с 2004 г. в крупных клинических центрах гг. Киева, Харькова, Днепропетровска, Львова, Луганска, Донецка, Симферополя, Ивано-Франковска, а также в лечебно-профилактических учреждениях Черкасской, Луганской, Киевской, Харьковской и Днепропетровской областей (Р.Ф. Айзятулов и соавт., 2007; О.П. Вікторов і співавт., 2007; А.П. Викторов и соавт., 2008; Ю.М. Сіренко і співат., 2010). За эти годы ПБ целого ряда ЛС при медицинском применении был изучен в реальных условиях учреждений здравоохранения почти у 36 тыс. пациентов (табл. 1).
Полная версия статьи в формате .pdf »
СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ
Негативні симптоми (порушення мотивації, соціальна замкнутість, порушення емоційної сфери тощо) є основною особливістю шизофренії – хронічного психічного розладу, поширеність якого у світі становить близько 1%. Зазначені симптоми суттєво погіршують якість життя та знижують працездатність таких пацієнтів. Вкрай важливим є своєчасне діагностування шизофренії та її ефективне лікування, основні аспекти якого висвітлила у своїй доповіді завідувачка відділу пограничної психіатрії ДУ «Інститут неврології, психіатрії та наркології НАМН України», д.мед.н., професорка Наталія Олександрівна Марута....
Як відомо, кальцій бере участь у низці життєво важливих функцій. Хоча більшість досліджень добавок кальцію фокусувалися переважно на стані кісткової тканини та профілактиці остеопорозу, сприятливий вплив цього мінералу є значно ширшим і включає протидію артеріальній гіпертензії (передусім у осіб молодого віку, вагітних та потомства матерів, які приймали достатню кількість кальцію під час вагітності), профілактику колоректальних аденом, зниження вмісту холестерину тощо (Cormick G., Belizan J.M., 2019)....
Після десятиліть, а часом і запеклих суперечок про переваги та недоліки застосування глюкокортикоїдів (ГК) досягнута певна конвергенція. Сучасні рекомендації лікування таких захворювань, як ревматоїдний артрит (РА), ревматична поліміалгія (РПМ) та васкуліт великих судин відображають поточний стан консенсусу терапії ГК. Однак залишаються відкритими питання щодо можливості тривалого лікування дуже низькими дозами ГК у пацієнтів із РА, а також успішності пошуку інноваційних ГК (лігандів ГК-рецепторів) із покращеним співвідношенням користь/ризик....
Серед препаратів, які мають велику доказову базу щодо лікування пацієнтів із захворюваннями дихальних шляхів з алергічним компонентом, особливий інтерес становлять антагоністи лейкотрієнових рецепторів (АЛТР). Ці препарати мають хорошу переносимість у дорослих та дітей, а також, на відміну від інгаляційних кортикостероїдів (ІКС), характеризуються високим комплаєнсом, тому посідають чільне місце в лікуванні пацієнтів із респіраторною патологією. У лютому відбувся міждисциплінарний конгрес із міжнародною участю «Життя без алергії International» за участю провідних вітчизняних міжнародних експертів. Слово мав президент Асоціації алергологів України, професор кафедри фтизіатрії та пульмонології Національного університету охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика (м. Київ), доктор медичних наук Сергій Вікторович Зайков із доповіддю «Місце АЛТР у лікуванні пацієнтів із респіраторною патологією». ...