Boehringer Ingelheim объявила о начале исследования инновационного прямого ингибитора тромбина дабигатрана этексилата у пациентов с ОКС

27.03.2015
9 декабря 2007 г. на 49-ом ежегодном конгрессе Американского гематологического общества (ASH) компания Boehringer Ingelheim объявила о начале исследования инновационного прямого ингибитора тромбина дабигатрана этексилата у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС). Ранее уже удалось доказать безопасность и эффективность дабигатрана этексилата в профилактике венозной тромбоэмболии после операции протезирования коленного и бедренного суставов. В Европе это показание для применения препарата было утверждено в начале 2007 г. Дабигатрана этексилат будет маркетироваться под брендом Pradaxa®.
В исследовании RE-DEEM будут оценивать безопасность и маркеры эффективности четырех дозировок дабигатрана этексилата, назначаемого внутрь, у пациентов с ОКС, которые перенесли инфаркт миокарда и вследствие этого имеют повышенный риск последующих кардиоваскулярных событий. Препарат будут назначать 2 раза в день в дополнение к стандартному двойному антитромбоцитарному лечению. Пациенты контрольной группы будут получать стандартное лечение плюс плацебо. Главной конечной точкой является сочетание больших и клинически значимых малых кровотечений на протяжении 6 мес терапии. Маркеры эффективности включают изменение параметров коагуляционной активности, а также показатели кардиоваскулярной заболеваемости и смертности. Всего планируется рандомизировать около 1800 пациентов из более 20 стран; набор участников начнется в январе 2008 г. Исследование RE-DEEM является частью RE-VOLUTION – масштабной клинико-исследовательской программы, в рамках которой проводится изучение дабигатрана этексилата в качестве лечения и профилактики при различных тромбоэмболических состояниях у более 34 тыс. пациентов со всего мира.
По мнению исследователя RE-DEEM, профессора кардиологии университетского госпиталя Упсалы (Швеция) Ларса Валентайна, это исследование имеет огромное значение, так как оценка эффективности и безопасности дабигатрана в профилактике кардиоваскулярных событий у пациентов с ОКС будет проводиться на фоне стандартной терапии.
На конференции ASH-2007 также были представлены данные доклинических исследований дабигатрана, согласно которым этот препарат эффективен в профилактике не только венозного, но и артериального тромбоза, где большую роль играют тромбоциты. Так, в исследовании van Ryn и соавт. дабигатрана этексилат дозозависимо ингибировал индуцированную тканевым фактором агрегацию тромбоцитов человека in vitro. Эти же авторы в другом исследовании показали, что прямое ингибирование тромбина с помощью дабигатрана эффективно подавляло тромбоз, при этом отмечали дозозависимое уменьшение образования тромба и мощный длительный эффект после однократного приема внутрь.

www.boehringer-ingelheim.com

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ

26.04.2024 Психіатрія Лікування пацієнтів із негативними симптомами шизофренії: персоніфіковані підходи

Негативні симптоми (порушення мотивації, соціальна замкнутість, порушення емоційної сфери тощо) є основною особливістю шизофренії – ​хронічного психічного розладу, поширеність якого у світі становить близько 1%. Зазначені симптоми суттєво погіршують якість життя та знижують працездатність таких пацієнтів. Вкрай важливим є своєчасне діагностування шизофренії та її ефективне лікування, основні аспекти якого висвітлила у своїй доповіді завідувачка відділу пограничної психіатрії ДУ «Інститут неврології, психіатрії та наркології НАМН України», д.мед.н., професорка Наталія Олександрівна Марута....

23.04.2024 Кардіологія Ревматологія Терапія та сімейна медицина Застосування препаратів кальцію і кальцифікація судин: чи є зв’язок?

Як відомо, кальцій бере участь у низці життєво важливих функцій. Хоча більшість досліджень добавок кальцію фокусувалися переважно на стані кісткової тканини та профілактиці остеопорозу, сприятливий вплив цього мінералу є значно ширшим і включає протидію артеріальній гіпертензії (передусім у осіб молодого віку, вагітних та потомства матерів, які приймали достатню кількість кальцію під час вагітності), профілактику колоректальних аденом, зниження вмісту холестерину тощо (Cormick G., Belizan J.M., 2019)....

23.04.2024 Ревматологія Терапія та сімейна медицина Погляди на терапію глюкокортикоїдами в ревматології: епоха конвергенції

Після десятиліть, а часом і запеклих суперечок про переваги та недоліки застосування глюкокортикоїдів (ГК) досягнута певна конвергенція. Сучасні рекомендації лікування таких захворювань, як ревматоїдний артрит (РА), ревматична поліміалгія (РПМ) та васкуліт великих судин відображають поточний стан консенсусу терапії ГК. Однак залишаються відкритими питання щодо можливості тривалого лікування дуже низькими дозами ГК у пацієнтів із РА, а також успішності пошуку інноваційних ГК (лігандів ГК-рецепторів) із покращеним співвідношенням користь/ризик....

23.04.2024 Алергія та імунологія Терапія та сімейна медицина Інгібітори лейкотрієнових рецепторів у лікуванні бронхіальної астми та інших алергічних захворювань

Серед препаратів, які мають велику доказову базу щодо лікування пацієнтів із захворюваннями дихальних шляхів з алергічним компонентом, особливий інтерес становлять антагоністи лейкотрієнових рецепторів (АЛТР). Ці препарати мають хорошу переносимість у дорослих та дітей, а також, на відміну від інгаляційних кортикостероїдів (ІКС), характеризуються високим комплаєнсом, тому посідають чільне місце в лікуванні пацієнтів із респіраторною патологією. У лютому відбувся міждисциплінарний конгрес із міжнародною участю «Життя без алергії International» за участю провідних вітчизняних міжнародних експертів. Слово мав президент Асоціації алергологів України, професор кафедри фтизіатрії та пульмонології Національного університету охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика (м. Київ), доктор медичних наук Сергій Вікторович Зайков із доповіддю «Місце АЛТР у лікуванні пацієнтів із респіраторною патологією». ...