Итоговые результаты знакового клинического исследования DYNAGITO^® опубликованы в британском медицинском журнале «Ланцет. Респираторная медицина»

Результаты исследования усиливают уже существующую доказательную базу препарата Спиолто^® Респимат^®, демонстрируя то, что Спиолто^® Респимат^®, наряду со снижением выраженности симптомов, улучшает показатели качества жизни по сравнению с препаратом Спирива^® Респимат^®.

Ингельхайм, Германия. 29 марта 2018 года компания «Берингер Ингельхайм» представила данные знакового клинического исследования DYNAGITO^®, которое длилось 52 недели. Результаты исследования DYNAGITO^® показали, что у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОЗЛ) применение препарата Спиолто^® Респимат^® (тиотропий/олодатерол 5/5 мкг) снижает частоту умеренных и тяжелых обострений по сравнению с препаратом Спирива^® Респимат^® (тиотропий). Заранее заданное значение величины статистической значимости р<0,01 для первичной конечной точки исследования DYNAGITO^® достигнуто не было. Лечение комбинацией тиотропий/олодатерол продемонстрировало уменьшение частоты умеренных и тяжелых обострений ХОЗЛ на 7% по сравнению с терапией тиотропием (p=0,0498). В исследовании DYNAGITO^® на протяжении года приняло участие более 7 800 пациентов с ХОЗЛ. Результаты этого исследования были опубликованы в британском медицинском журнале «Ланцет. Респираторная медицина».

«Результаты исследования DYNAGITO^® являются ценными, поскольку они показывают, что комбинация тиотропий/олодатерол может уменьшить частоту умеренных и тяжелых обострений ХОЗЛ у множества пациентов по сравнению с тиотропием, который является крайне серьезным препаратом сравнения, стабильно демонстрировавшим в условиях реальной практики снижение риска обострений в течение долгого периода времени, – заявил автор исследования профессор Питер М. А. Кальверли из Университета Ливерпуля (Великобритания). – Эти данные подтверждают рекомендации специалистов, основанные на фактических доказательствах, что двойная бронхолитическая терапия с помощью холинолитика длительного действия / β2-агониста длительного действия играет ключевую роль в лечении пациентов с ХОЗЛ с точки зрения улучшения симптоматики и снижения риска обострений».

Также данные исследования DYNAGITO^® показали, что применение комбинации тиотропий/олодатерол уменьшало количество умеренных и тяжелых обострений ХОЗЛ, требовавших лечения системными кортикостероидами с/без добавления антибиотиков по сравнению с терапией тиотропием:

• меньше на 20% частота умеренных и тяжелых обострений, требовавших лечения системными кортикостероидами (p=0,0068);
• меньше на 9% частота умеренных и тяжелых обострений, требовавших лечения системными стероидами и антибиотиками (p=0,045);
• не наблюдалось разницы в частоте обострений, при которых требовалось лечение с применением только антибиотиков (p=0,2062).

В исследовании DYNAGITO^® не было установлено новых побочных эффектов или проблем безопасности. Эти данные также демонстрируют, что комбинация тиотропий/олодатерол обладает аналогичным профилем безопасности, что и тиотропий.

О лекарственном средстве Спиолто^® Респимат^® (тиотропий/олодатерол)

Комбинация тиотропий/олодатерол одобрена в качестве лекарственного средства для поддерживающей бронхолитической терапии с целью облегчения симптомов у взрослых пациентов с ХОЗЛ. Одним из действующих веществ данной комбинации является тиотропий, который также входит в состав лекарственного средства Спирива^®, усиленный вторым действующим веществом – олодатеролом, специально разработанным для дополнения эффективности тиотропия. Комбинация тиотропий/олодатерол обеспечивает значимое улучшение функции легких, симптомов ХОЗЛ и качества жизни по сравнению с тиотропием, начиная с самых ранних стадий заболевания, когда соответствующие пациенты нуждаются в поддерживающей терапии. Комбинация тиотропий/олодатерол принимается посредством ингалятора Респимат^®, единственного в своем роде, который активно доставляет уникальное аэрозольное облачко глубоко в легкие, обеспечивая тем самым такие условия, при которых пациенту необходимо приложить минимальные усилия при вдохе во время ингаляции лекарственного препарата.

О компании «Берингер Ингельхайм»

Инновационные препараты для людей и животных уже более 130 лет лежат в основе деятельности исследовательской фармацевтической компании «Берингер Ингельхайм». «Берингер Ингельхайм» является одной из 20 ведущих фармацевтических компаний, которая и по сей день остается семейным предприятием. День изо дня 50 тысяч сотрудников работают над инновациями по трем бизнес-направлениям: препараты для людей, ветеринарные препараты и биофармацевтическое контрактное производство. В 2016 году компания «Берингер Ингельхайм» достигла чистого объема продаж в сумме около 15,9 миллиарда евро. Траты на научно-исследовательскую деятельность составили более трех миллиардов долларов, что соответствует 19,6% от чистого объема продаж.

Социальная ответственность является естественной для компании «Берингер Ингельхайм». Именно поэтому компания вовлечена в такие социальные проекты, как инициатива «Больше здоровья». «Берингер Ингельхайм» также активно выступает за социокультурное многообразие персонала и получает положительные результаты благодаря многогранным знаниям и навыкам своих сотрудников. Более того, при воплощении всех своих проектов компания также концентрируется на вопросах защиты окружающей среды и безопасного использования природных ресурсов.

Список литературы находится в редакции.

Контакты: тел.: +38 044 494 1275;

тел./факс: +38 044 494 1271

E-mail: info.ua@boehringer-ingelheim.com

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 7 (428), квітень 2018 р.