МОЗ України: зареєстровано препарат Еріведж
21 жовтня поточного року міністр охорони здоров’я України О. Квіташвілі підписав Наказ № 687 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів». Серед переліку зареєстрованих засобів – таргетний протипухлинний препарат Еріведж (вісмодегіб), призначений для лікування базальноклітинної карциноми.
Препарат Еріведж зареєстровано відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» та Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 р. № 267, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведених ДП «Державний експертний центр МОЗ України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату), а також наявності рекомендації до державної реєстрації.
Згідно з наказом Еріведж зареєстрований та внесений до Державного реєстру лікарських засобів України. В переліку, представленому у Додатку 1, пункт 1, зазначена реєстрація препарату Еріведж (форма випуску: капсули по 150 мг № 28 у пляшці) терміном на 5 років (номер реєстраційного посвідчення: UA/14697/01/01). Умови відпуску: за рецептом.
Для довідки
Еріведж (вісмодегіб) є першим пероральним низькомолекулярним інгібітором сигнального шляху Hedgehog. Його ефективність базується на корекції молекулярних механізмів, що порушені при розвитку базальноклітинної карциноми.
Вперше дозвіл на застосування даного препарату був виданий Управлінням США по нагляду за якістю харчових продуктів і лікарських засобів (FDA) у 2012 р. в порядку пріоритетного розгляду на основі результатів базового дослідження II фазы ERIVANCE BCC. Еріведж є першим дозволеним FDA лікарським засобом для лікування пацієнтів на пізніх стадіях базальноклітинної карциноми шкіри.
В Україні препарат Еріведж (вісмодегіб) зареєстрований з таким показанням до застосування: лікування дорослих пацієнтів з симптоматичною метастатичною базальноклітинною карциномою та місцево-поширеною базальноклітинною карциномою, що не відповідає вимогам до проведення хірургічного втручання або променевої терапії.
Джерело: www.moz.gov.ua
Підготувала Катерина Котенко
СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Онкологія та гематологія
Гостра лімфобластна лейкемія (ГЛЛ) є найпоширенішим онкогематологічним захворюванням у дітей і складає значну частку серед лейкемій у дорослих. Незважаючи на значні успіхи в лікуванні ГЛЛ у дітей, де рівень виліковності сягає 90%, результати терапії у дорослих залишаються незадовільними. У рамках науково-практичної конференції з міжнародною участю «Діагностика та лікування гематологічних захворювань: підведення підсумків 2023 року» (15-16 грудня 2023 року) проведено секцію, присвячену ГЛЛ....
Хронічна лімфоцитарна лейкемія (ХЛЛ) залишається актуальною проблемою сучасної онкогематології. Незважаючи на певні досягнення в терапії, ХЛЛ є невиліковним захворюванням. Стандартна хіміотерапія не забезпечує стійкої відповіді, а трансплантація гемопоетичних стовбурових клітин можлива лише для окремої когорти пацієнтів. Тому пошук нових підходів до терапії ХЛЛ, зокрема таргетної, є нагальним завданням. ...
Гепатоцелюлярна карцинома (ГЦК) – злоякісне новоутворення в печінці, що розвивається з гепатоцитів. Рання діагностика і початок лікування пацієнтів із ГЦК запобігає виникненню тяжких ускладнень і покращує якість життя пацієнтів. Медична допомога пацієнтам із ГЦК потребує міждисциплінарної співпраці та інтегрованого ведення хворих мультидисциплінарною командою фахівців, яка займається або спеціалізується на злоякісних новоутвореннях печінки. Саме цьому сприятимуть положення Стандарту медичної допомоги «Гепатоцелюлярна карцинома»....
Традиційно січень є місяцем обізнаності про рак шийки матки (РШМ) – однієї з найпоширеніших патологій у структурі онкогінекологічних захворювань. Протягом цього місяця світ забарвлюється в палітру бірюзового та білого з метою привернення уваги громадськості до проблеми РШМ. ...