Круглый стол «Чистый четверг перед пятницей 13-го»
13 июля 2012 года в силу вступили положения Закона Украины от 20.12.2011 г. № 4196-VI, которыми вносятся изменения в законы «О лекарственных средствах» и «О рекламе», что вносят существенные изменения в правила подачи информации о лекарственных средствах в специализированных изданиях а также материалов, распространяемых на семинарах, конференциях и симпозиумах по медицинской тематике. Для обсуждения вопросов, связанных с этими изменениями было организовано мероприятие «Чистый четверг перед пятницей 13-го», организаторами которого стали издательский дом «МОРИОН», издательский дом «Заславский», издательский дом «Здоровье Украины». В работе круглого стола приняли участие 329 человек, среди которых присутствовали представители фармацевтических компаний, ведущие юристы страны, представители бизнес-ассоциаций.
Были представлены мнения экспертов по поводу изменений в законодательстве, а также обговорены проблемные вопросы, возникшие в ходе анализа порядка применения новых законодательных норм.
В частности, с точки зрения экспертов, все материалы о лекарственных средствах теперь следует рассматривать как научно-техническую информацию и руководствоваться Законом Украины «О научно-технической информации». Ограничений относительно формы, содержания и порядка изложения такой информации в законодательстве нет. Следует заметить, что согласно новой редакции ст. 26 Закона Украины «О лекарственных средствах», есть уточнения содержания информации: информация о лекарственных средствах, публикуемая в изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников, а также материалах, распространяемых на специализированных семинарах, конференциях, симпозиумах по медицинской тематике, включает название, характеристику, лечебные свойства, побочное действие. Данный перечень не исключает использование иных элементов. Также законодательство не содержит прямого запрета на использование графических объектов, схем при представлении информации о лекарственных средствах. При этом все элементы (текстовая и графическая составляющая) должны быть между собой логически связаны и не должны носить явный рекламный характер. Также, каждый информационный блок должен сопровождаться примечанием о том, что он предназначен только для работников медицинской и фармацевтической областей.
При обсуждении разницы понятий «реклама» и «информация», было сформулировано мнение, что главным отличием является то, что в информации не должно быть прямого призыва к приобретению определенного препарата.
Реклама безрецептурных препаратов разрешена, если они не внесены в Перечень лекарственных средств, рекламирование которых запрещено или в Государственный реестр лекарственных средств внесена информация о допустимости их рекламирования. На данный момент таких списков не существует. В это же время, информация о рецептурных лекарственных средствах ограничивается вышеприведенными законами.
Прошло обсуждение вопроса относительно спонсорства. По мнению юристов, оно может стать альтернативой рекламной подачи материалов о лекарственных средствах. Следует заметить, что использование торговых марок разрешено, поскольку это предусмотрено Гражданским кодексом Украины и ни один государственный орган не может субъекту это запретить.
В настоящее время большинство медицинских работников получают основную информацию, необходимую для профессиональной деятельности благодаря деятельности фармацевтических компаний. Источниками такой информации являются специализированные периодические издания, научно-практические конференции, семинары. Таким образом, для поддержки развития сферы медицины, участникам рынка следует выработать единую позицию, которая в будущем могла бы стать отраслевым стандартом, признанным регуляторными органами. Меморандум о надлежащей практике информирования о лекарственных средствах специалистов в сфере здравоохранения может стать как таким механизмом, так и основой для формирования общих этических стандартов фармацевтического рынка.
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ
16.05.2024
Неврологія
Психіатрія
Як кліматичні зміни впливають на розлади нервової системи
Зміна клімату негативно впливає на здоров’я людей із неврологічними розладами, стверджує група дослідників під керівництвом Університетського коледжу Лондона. Після огляду 332 статей, опублікованих між 1968 і 2023 роками, учені заявили, що потенційний вплив змін клімату на неврологічні захворювання буде значним. Вони розглянули 19 різних патологій, включно з інсультом, мігренню, хворобою Альцгеймера, менінгітом, епілепсією та розсіяним склерозом. Також проаналізували дію змін клімату на ряд поширених психічних розладів: тривогу, депресію, шизофренію та ін....
Згідно з даними дослідників Онкологічного центру імені Андерсона Техаського університету, додавання периопераційної імунотерапії – до та після операції – значно покращило безрецидивне виживання в пацієнтів з операбельним недрібноклітинним раком легень (НДРЛ), порівнюючи з лише дохірургічною (неоад’ювантною) хіміотерапією. Результати 3 фази досліджень CheckMate 77T були опубліковані в New England Journal of Medicine. Такі гіпотези вперше були представлені на конгресі Європейського товариства медичної онкології у 2023 році й були доведені зараз....
Спільна настанова розроблена, щоби допомогти клініцистам вести лікування пацієнтів, які вже мають або ризикують розвинути глюкокортикоїдну недостатність надниркових залоз. Принаймні 1 % населення світу тривалий час застосовує в лікуванні глюкокортикоїди із протизапальною або імуносупресивною метою. Це перша настанова, розроблена та опублікована спільно Ендокринологічним товариством та Європейським товариством ендокринології (ESE). Організації планують щороку публікувати нову спільну настанову, щоби максимізувати охоплення, а також врахувати потенційні відмінності у клінічній практиці між Європою та Сполученими Штатами....