Эффективность и безопасность голимумаба у пациентов с активным ревматоидным артритом, резистентным к метотрексату

16.10.2015

Цель исследования – оценить эффективность и безопасность комбинации голимумаб + метотрексат у пациентов с ревматоидным артритом, у которых заболевание оставалось активным, несмотря на монотерапию метотрексатом. Методы. Пациентов (n=264) рандомизировали в соотношении 1:1 для получения подкожных инъекций плацебо + метотрексат с переводом на голимумаб 50 мг + метотрексат через 24 нед (I группа) либо голимумаба 50 мг + метотрексат (II группа) каждые 4 нед. Пациентов I группы с неадекватным ответом на метотрексат переводили на комбинированную терапию через 16 нед. Первичной конечной точкой служило 20% улучшение в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологии (ACR20) через 14 нед. Также оценивались индекс DAS28-CRP (активность заболевания в 28 суставах + С-реактивный белок) и качество жизни по опроснику HAQ-DI на протяжении 52 нед. Неблагоприятные события мониторировали в течение 56 нед. Результаты. Ответ на лечение через 14 нед был значительно выше во II группе (40,9%; 54/132) по сравнению с первой группой (15,9%; 21/132) (р<0,001). Во II группе большее количество пациентов по сравнению с I группой достигли ответа DAS28-CRP через 14 нед (65,2 vs 30,3%; р<0,001) и ACR20 через 24 нед (42,4 vs 15,9%; р<0,001). При этом во II группе наблюдалось более значительное изменение индекса HAQ-DI через 24 нед (-0,26 vs 0,15; р<0,001). После 24-недельной терапии процент пациентов ACR20 в I группе приблизился к таковому во II группе. В первые 16 нед неблагоприятные события регистрировались у 23,5 и 26,7% пациентов I и II группы соответственно. Каких-либо неожиданных сигналов в отношении безопасности лечения не наблюдалось. Выводы. У пациентов с активным ревматоидным артритом, ранее получавших метотрексат без надлежащего эффекта, добавление голимумаба к метотрексату значительно повышает эффективность лечения по сравнению с монотерапией метотрексатом. Профиль безопасности голимумаба был таким же, как и в предыдущих исследованиях. Li Z., Zhang F., Kay J. et al. Efficacy and safety results from a Phase 3, randomized, placebo-controlled trial of subcutaneous golimumab in Chinese patients with active rheumatoid arthritis despite methotrexate therapy. Int J Rheum Dis. 2015 Aug 11.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ

17.05.2024 Терапія та сімейна медицина Щоденник медичних подій 20-26 травня

...

17.05.2024 Педіатрія Психіатрія Простий навчальний тест можна використовувати для діагностики розладів аутистичного спектра у шестимісячному віці

Об’єднана команда психологів з Міланського університету «Бікокка» та відділення дитячої психопатології Наукового інституту IRCCS E. Medea (Італія) визначила потенційний маркер аутизму, за яким можна діагностувати дитину віком 6 місяців. У своєму дослідженні група вчених протестувала немовлят, які мають ризик розвитку цього розладу, порівняла отримані результати з немовлятами, які не входили до групи ризику, а потім спостерігала за ними впродовж двох років. Аутизм – це цілий спектр соціальних, психічних і емоційних розладів, симптоми якого включають мутизм, соціальні проблеми та егоцентризм. Попередні дослідження свідчать про те, що чим раніше в людини буде діагностовано розлад, тим більше можна зробити, щоби полегшити симптоми з віком. Згідно зі статистикою, 1 із 36 людей має певний ступінь аутизму....

17.05.2024 Ендокринологія Новий комбінований препарат для схуднення виявився ефективнішим за наявні методи лікування

У дослідженні, опублікованому в Nature, Крістоффер Клемменсен і його колеги із Центру фундаментальних метаболічних досліджень при університеті в Копенгагені демонструють нове використання гормону GLP-1 для втрати ваги. GLP-1 можна застосовувати як «троянського коня» для переносу певної молекули в мозок, де вона успішно впливає на нейронні зв’язки і призводить до втрати ваги. «Я вважаю препарати, доступні сьогодні на ринку, першим поколінням лікувальних засобів для схуднення. Зараз ми розробили новий тип ліків, які впливають на пластичність мозку та виявляються дуже ефективними», – зазначає Клемменсен. ...