Одобрена новая таргетная терапия рака мочевого пузыря

14.11.2016

18 мая Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) утвердило препарат Tecentriq (атезолизумаб) для лечения больных уротелиальным раком – наиболее распространенной формой рака мочевого пузыря. Атезолизумаб является первым лекарственным средством в классе ингибиторов PD‑1/PD-L1, одобренным для лечения данного типа рака. Атезолизумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к белку PD-L1, который экспрессируется опухолевыми клетками. Связываясь с PD-L1, препарат предотвращает взаимодействие белков PD‑1 и PD-L1, что приводит к сокращению размера опухоли и угнетению жизнедеятельность раковых клеток. Tecentriq одобрен для лечения больных местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, у которых заболевание прогрессирует, несмотря на проведение как неадъювантной (до хирургического лечения), так и адъювантной химиотерапии с включением препаратов платины. Уротелиальный рак является наиболее распространенной формой злокачественных новообразований мочевого пузыря. По данным Национального института рака США (National Cancer Institute – NCI), в 2016 г. диагноз рака мочевого пузыря будет установлен у 76 960 пациентов, из которых 16 390 больных умрут вследствие данной патологии. Эффективность и безопасность препарата изучались в открытом несравнительном клиническом исследовании ІІ фазы с участием 310 больных местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком. Основным критерием эффективности терапии была оценка частоты объективного ответа. По результатам данного исследования, у 14,8% участников был достигнут частичный ответ, который сохранялся в течение 2,1-13,8 мес; У 26% больных с высоким или средним уровнем экспрессии PD-L1 был достигнут объективный ответ (по сравнению с 9,5% пациентов, у которых не было выявлено данной экспрессии или она была низкой). Поскольку у больных с выявленной экспрессией PD-L1 частота объективного ответа была выше, исследователи предположили, что терапия атезолизумабом может быть более эффективной у лиц с экспрессией данного белка. В связи с этим одновременно с атезолизумабом FDA одобрило диагностический тест Ventana PD-L1 (SP142), позволяющий определить уровень экспрессии PD-L1 у данных больных и выявить лиц, у которых терапия атезолизумабом будет более эффективна. Наиболее частыми побочными эффектами при приеме препарата были усталость, снижение аппетита, тошнота, инфекции мочевыводящих путей, лихорадка и запор. Помимо этого, применение препарата может привести к развитию различных инфекций и ряда иммуноопосредованных нежелательных явлений, при которых поражаются изначально здоровые системы, такие как легкие, кишечник и эндокринные органы. Tecentriq производит компания Genentech, диагностическую систему Ventana PD-L1 (SP142) – компания Ventana Medical Systems. Официальный сайт FDA: www.fda.gov Подготовила Ольга Татаренко

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ

17.05.2024 Терапія та сімейна медицина Щоденник медичних подій 20-26 травня

...

17.05.2024 Педіатрія Психіатрія Простий навчальний тест можна використовувати для діагностики розладів аутистичного спектра у шестимісячному віці

Об’єднана команда психологів з Міланського університету «Бікокка» та відділення дитячої психопатології Наукового інституту IRCCS E. Medea (Італія) визначила потенційний маркер аутизму, за яким можна діагностувати дитину віком 6 місяців. У своєму дослідженні група вчених протестувала немовлят, які мають ризик розвитку цього розладу, порівняла отримані результати з немовлятами, які не входили до групи ризику, а потім спостерігала за ними впродовж двох років. Аутизм – це цілий спектр соціальних, психічних і емоційних розладів, симптоми якого включають мутизм, соціальні проблеми та егоцентризм. Попередні дослідження свідчать про те, що чим раніше в людини буде діагностовано розлад, тим більше можна зробити, щоби полегшити симптоми з віком. Згідно зі статистикою, 1 із 36 людей має певний ступінь аутизму....

17.05.2024 Ендокринологія Новий комбінований препарат для схуднення виявився ефективнішим за наявні методи лікування

У дослідженні, опублікованому в Nature, Крістоффер Клемменсен і його колеги із Центру фундаментальних метаболічних досліджень при університеті в Копенгагені демонструють нове використання гормону GLP-1 для втрати ваги. GLP-1 можна застосовувати як «троянського коня» для переносу певної молекули в мозок, де вона успішно впливає на нейронні зв’язки і призводить до втрати ваги. «Я вважаю препарати, доступні сьогодні на ринку, першим поколінням лікувальних засобів для схуднення. Зараз ми розробили новий тип ліків, які впливають на пластичність мозку та виявляються дуже ефективними», – зазначає Клемменсен. ...