0 %

Одобрен препарат для лечения прогрессирующего немелкоклеточного рака легких

27.01.2017
11 декабря 2015 г. Агентство по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение перорального ингибитора ALK-гибридного белка алектиниба (Alecensa) для лечения прогрессирующего метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ). Препарат показан больным прогрессирующим НМРЛ, которые не переносят или плохо реагируют на терапию другим ингибитором ALK – кризотинибом (Xalkori). Доля рака легкого в структуре онкопатологии – около 12%. По данным Национального института рака США (National Cancer Institute – NCI), в течение 2015 г. диагноз рака легкого был установлен 221 200 пациентам, заболевание обусловило около 158 тыс. летальных исходов. ALK – киназа анапластической лимфомы. Алектиниб ингибирует активные центры тирозинкиназы ALK даже при наличии мутации, ответственной за развитие резистентности к кризотинибу. Одобрение FDA основано на результатах двух исследований, продемонстрировавших эффективность и безопасность применения препарата у больных метастатическим ALK-позитивным НМРЛ с прогрессированием заболевания после терапии кризотинибом. По результатам первого испытания у 38% больных прием алектиниба сопровождался объективным ответом, медиана продолжительности которого составила 7,5 мес. Во втором исследовании объективный ответ был зарегистрирован у 44% пациентов; медиана его продолжительности составила 11,2 мес. Помимо этого, у 61% участников испытаний, имевших метастатическое поражение головного мозга, был зафиксирован полный или частичный ответ со стороны опухолевых очагов указанной локализации; он сохранялся в среднем в течение 9,1 мес. Наиболее частыми нежелательными явлениями, зарегистрированными в ходе исследований, были слабость, запор, периферические отеки, мышечная боль. Среди серьезных побочных реакций, связанных с применением алектиниба, – повышение уровня печеночных ферментов, тяжелая пневмония, увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови, брадикардия и выраженное повреждение мышечной ткани. Препарат выпускает компания Genentech, входящая в состав Roche. Подготовила Ольга Татаренко

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ

Реформа охорони здоров’я: розвінчання міфів 13.09.2017 Реформа охорони здоров’я: розвінчання міфів

Сьогодні реформування системи охорони здоров’я (СОЗ) є одним із найбільш актуальних та обговорюваних питань в українському суспільстві, особливо в середовищі людей, які мають хоча б найменше відношення до медицини. Передусім це експерти у СОЗ, громадські діячі, народні депутати й інші політики, керівники закладів охорони здоров’я та пересічні медичні працівники тощо....

13.09.2017 Компанія Sandoz в Україні започатковує ініціативу для боротьби з резистентністю до протимікробних засобів

м. Київ, 29 серпня 2017 р. – Компанія Sandoz в Україні повідомляє про започаткування ініціативи для боротьби з резистентністю до протимікробних засобів SARI (Sandoz Antimicrobial Resistance Initiative), мета якої привернути увагу до нераціонального використання антибіотиків в Україні....

11.09.2017 Даптомицин в лечении осложненных инфекций кожи у детей: результаты рандомизированного исследования

Как показали результаты недавнего испытания, парентеральное введение детям липопептидного антибиотика даптомицина 1 р/сут является безопасным и достоверно эффективным методом лечения осложненных инфекций кожи и подкожной клетчатки, вызванных грамположительными микроорганизмами, в т. ч. метициллинрезистентными штаммами Staphylococcus aureus (MRSA). Цель многоцентрового клинического исследования III фазы, проведенного специалистами Калифорнийского университета, заключалась в оценке безопасности и...