Трабекулярное шунтирование ab interno при помощи iStent в лечении открытоугольной глаукомы
Глаукома является основной причиной необратимой слепоты. На ранних стадиях глаукома обусловливает прогрессирующую потерю периферического (бокового) зрения; на более поздних – потерю центрального зрения, что приводит к слепоте. Повышенное внутриглазное давление (ВГД) является единственным известным модифицируемым фактором риска глаукомы. В качестве нового метода лечения были введены методики малоинвазивной хирургии глаукомы (MIGS), такие как операция трабекулярного шунтирования ab interno с использованием iStent. Тем не менее эффективность MIGS в отношении контроля ВГД без необходимости использовать глазные капли и некоторые другие вопросы остаются открытыми.
Целью исследования было оценить эффективность и безопасность трабекулярного шунтирования ab interno с применением iStent (или iStent inject) для открытоугольной глаукомы в сравнении с обычным медикаментозным, лазерным или хирургическим лечением.
Методы. Были изучены следующие базы данных: Кокрановский центральный регистр контролируемых испытаний (CENTRAL), который содержит регистр испытаний Cochrane Eyes and Vision (2018), MEDLINE Ovid, Embase Ovid, реестр ISRCTN, ClinicalTrials.gov и Международная платформа регистрации клинических испытаний (ICTRP) Всемирной организации здравоохранения. Были отобраны рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), в которых сравнивалась эффективность введения iStent или iStent inject с медикаментозной терапией, лазерным лечением, обычной хирургией глаукомы (трабекулэктомия) или другими MIGS. Также включались РКИ, в которых изучалась эффективность введения iStent или iStent inject в сочетании с факоэмульсификацией в сравнении с только факоэмульсификацией.
Результаты. Было включено семь РКИ (765 глаз у 764 пациентов; диапазон исследования – от 33 до 239 участников), которые оценивали эффективность iStent у лиц с открытоугольной глаукомой. Также было отобрано 13 исследований, которые продолжаются или ожидают публикации результатов. Большинство участников включенных исследований были женщинами (417, или 55%) старшего возраста (возрастной диапазон – от 49 до 89 лет). В четырех РКИ изучали iStent в сочетании с факоэмульсификацией в сравнении с только факоэмульсификацией. Суммарная оценка, полученная на основании двух из четырех РКИ, показала, что у пациентов группы iStent в сочетании с факоэмульсификацией в 1,38 раза больше шансов отказаться от применения инстилляций на 6-18-й месяц, чем у группы только факоэмульсификации (отношение риска, ОР 1,38; 95% доверительный интервал, ДИ 1,18-1,63; I2=67%). Данные двух РКИ также показали, что iStent в сочетании с факоэмульсификацией в сравнении с только факоэмульсификацией, возможно, способствует уменьшению необходимой кратности инстилляций препаратов, снижающих ВГД (средняя разница -0,42 капель; 95% ДИ от -0,60 до -0,23). Неясно, было ли какое-либо различие с точки зрения среднего снижения ВГД от исходного уровня (метаанализ не проводился). В двух РКИ сравнивали лечение с помощью iStent с медикаментозной терапией, в одном из них применялся iStent inject. Было определено, что эти два исследования являются клинически и методологически неоднородными, и метаанализ не проводился. Тем не менее руководители обоих исследований сообщили, что более 90% участников в группах iStent не нуждались в применении глазных капель, в отличие от участников в группах медикаментозной терапии через 6-18 мес. В одном РКИ сравнились 1-, 2- и 3-кратные применения iStent. Не было отмечено никакой разницы с точки зрения участников, которые не применяли глазные капли на протяжении 36 мес или меньше; тем не менее при более длительном наблюдении (то есть через 42 мес) участники после однократного лечения iStent были менее склонны к отказу от глазных капель, чем те, кто подвергался двум (ОР 0,51; 95% ДИ 0,34-0,75) или трем процедурам iStent (ОР 0,49; 95% ДИ 0,34-0,73). В исследовании не сообщалось о среднем изменении количества капель, снижающих ВГД. Тип и сроки появления осложнений варьировали в зависимости от РКИ. Аналогичные пропорции участников, которые проходили лечение с iStent в сочетании с факоэмульсификацией и которые подвергались только факоэмульсификации, нуждались во вторичной хирургии глаукомы. Ни в одном из РКИ не сообщалось о результатах, связанных с оценкой качества жизни.
Выводы. Существует очень слабая доказательная база того, что лечение iStent способствует ускоренному отказу от потребности в применении глазных капель или достижению лучшего контроля ВГД в краткосрочной, средне- или долгосрочной перспективе. В будущих исследованиях MIGS необходимо поднять вопрос оценки качества жизни и результатов, которые отражают способность людей выполнять действия, зависящие от качества зрения.
Le J. T. et al. Ab interno trabecular bypass surgery with iStent for open-angle glaucoma. Cochrane Database Syst. Rev. 2019.
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 8 (453), квітень 2019 р
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Терапія та сімейна медицина
Дослідження, проведене в Гетеборзькому університеті у Швеції, показало, що у 7 із 10 пацієнтів із синдромом подразненого кишечника (СПК) симптоми значно зменшилися після корекції дієти, порівнюючи з тими, які застосовували ліки. Робота опублікована в журналі The Lancet Gastroenterology & Hepatology. У дослідженні порівнювали три методи лікування: два дієтичні та один, що ґрунтується на застосуванні ліків. Учасниками були дорослі пацієнти з важкими або помірними симптомами СПК....