Экспериментальный препарат значительно превосходит по эффективности плацебо в лечении метастатического колоректального рака

01.12.2016

На 18-м Международном конгрессе Европейского общества медицинской онкологии, посвященном поражению органов желудочно-кишечного тракта, были представлены данные испытаний III фазы нового антитела против интерлейкин на 1α, продемонстрировавшего высокую эффективность, а также высокий уровень безопасности и переносимости у пациентов с метастатическим колоректальным раком. Ксилоникс (Xilonix, MABp1) представляет собой первое моноклональное антитело против интерлейкина‑1α (ИЛ‑1α), одного из основных медиаторов воспаления. ИЛ‑1α стимулирует ангиогенез в опухоли, обеспечивая ее рост, а также отрицательно воздействует на метаболизм здоровых клеток, что сопровождается развитием анорексии, снижением массы тела и повышенной утомляемостью. В данном клиническом исследовании приняли участие 309 больных метастатическим колоректальным раком с выраженными симптомами заболевания, рефрактерных к стандартным режимам химиотерапии с использованием оксалиплатина и иринотекана. Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 для получения MABp1 или плацебо с симптоматической терапией. Критериями включения в исследование служили совокупность клинических симптомов / функциональных нарушений (болевой синдром, утомляемость, отсутствие аппетита, оценка по шкале ECOG 1 или 2 балла), а также потеря веса или наличие признаков системного воспаления. В качестве первичной конечной точки был принят объективный клинический ответ, оцененный с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии и специального опросника для определения качества жизни EORTC QLQ-C30. В качестве вторичных конечных точек были оценены прогрессирование заболевания, фармакодинамика препарата, профиль безопасности и общая выживаемость. Пациентам было запрещено принимать какие-либо дополнительные средства лечения, которые могли бы повлиять на результаты. Первичной конечной точки удалось достичь у 33% участников группы MABp1 и 19% группы плацебо (р=0,0045). Продолжительность жизни участников, ответивших на терапию, в 3 раза превышала таковую у пациентов, не ответивших на лечение (11,5 мес vs 4,2 мес). Кроме того, у больных, принимавших препарат, признаки тромбоцитоза и системного воспаления (ИЛ‑6), обусловленные паранеопластическим процессом, были менее выражены, чем в группе плацебо (р=0,003 и р=0,004 соответственно). Препарат оказался безопасен и хорошо переносился больными, на что указывает снижение относительного риска серьезных неблагоприятных событий на 26% в группе лечения (р=0,062). Полученные результаты свидетельствуют о том, что монотерапия анти-ИЛ‑1α эффективна, имеет хороший профиль безопасности и переносимости и может быть использована в качестве нового метода лечения метастатического колоректального рака. Это исследование также впервые доказывает, что оценка клинического ответа, основанная на состоянии здоровья может быть использована для определения эффективности противоопухолевой терапии и служить предиктором общей выживаемости. Tamas H., Thierry A., Lucjan W. et al. 18th World Congress on Gastrointestinal Cancer, 2 July 2016. Подготовила Дарья Коваленко

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ

17.05.2024 Терапія та сімейна медицина Щоденник медичних подій 20-26 травня

...

17.05.2024 Педіатрія Психіатрія Простий навчальний тест можна використовувати для діагностики розладів аутистичного спектра у шестимісячному віці

Об’єднана команда психологів з Міланського університету «Бікокка» та відділення дитячої психопатології Наукового інституту IRCCS E. Medea (Італія) визначила потенційний маркер аутизму, за яким можна діагностувати дитину віком 6 місяців. У своєму дослідженні група вчених протестувала немовлят, які мають ризик розвитку цього розладу, порівняла отримані результати з немовлятами, які не входили до групи ризику, а потім спостерігала за ними впродовж двох років. Аутизм – це цілий спектр соціальних, психічних і емоційних розладів, симптоми якого включають мутизм, соціальні проблеми та егоцентризм. Попередні дослідження свідчать про те, що чим раніше в людини буде діагностовано розлад, тим більше можна зробити, щоби полегшити симптоми з віком. Згідно зі статистикою, 1 із 36 людей має певний ступінь аутизму....

17.05.2024 Ендокринологія Новий комбінований препарат для схуднення виявився ефективнішим за наявні методи лікування

У дослідженні, опублікованому в Nature, Крістоффер Клемменсен і його колеги із Центру фундаментальних метаболічних досліджень при університеті в Копенгагені демонструють нове використання гормону GLP-1 для втрати ваги. GLP-1 можна застосовувати як «троянського коня» для переносу певної молекули в мозок, де вона успішно впливає на нейронні зв’язки і призводить до втрати ваги. «Я вважаю препарати, доступні сьогодні на ринку, першим поколінням лікувальних засобів для схуднення. Зараз ми розробили новий тип ліків, які впливають на пластичність мозку та виявляються дуже ефективними», – зазначає Клемменсен. ...