Прометазин в сочетании с суматриптаном в лечении мигрени: рандомизированное клиническое исследование

06.11.2015

В исследовании изучались эффективность и безопасность при лечении мигрени одновременного применения суматриптана (синтетического аналога триптамина – агониста ряда серотониновых рецепторов, классического препарата для лечения мигрени) и прометазина (блокатора Н1-серотониновых рецепторов). Данное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено на базе 5 исследовательских центров при университетах в Иране. Пациенты для исследования отбирались на протяжении января–апреля 2013 г. в соответствии с критериями Международной ассоциации по изучению головной боли. В исследование были включены 242 участника, по 121 человеку в каждую группу (контрольную и исследуемую). Пациенты исследуемой группы принимали суматриптан (50 мг) и прометазин (25 мг), контрольной – суматриптан (50 мг) и плацебо. Участники исследования должны были амбулаторно принимать лекарственные средства при приступах мигрени и вести дневник с указанием деталей приема препаратов, выраженности болевого приступа (по 4-балльной шкале – от 0 до 3) непосредственно перед приемом препарата и через 30 мин, 1, 2 и 4 ч после его применения. По окончании исследования были проанализированы данные 216 пациентов. В исследуемой группе 39,6% пациентов сообщали об исчезновении головной боли уже через 2 ч после приема препарата, что существенно больше, чем в контрольной группе – 26,3% (p=0,038). Большинство (62,2%,) пациентов исследуемой группы сообщали об ослаблении головной боли в течение 2 ч по сравнению с 37,2% участников контрольной группы (p<0,001). Аналогичная картина различий между группами также наблюдалась на 4-часовом промежутке в отсутствии (p=0,006) и ослаблении боли (p=0,003). Частота рецидивов головной боли через 2-48 ч после приема препарата была значительно ниже в исследуемой группе (15,0%) по сравнению с группой контроля (26,6%; p=0,041). У более 15% участников исследования наблюдался ряд побочных эффектов (в исследуемой и контрольной группах соответственно): сонливость (32,2 и 7,0%; p<0,01); экстрапирамидные симптомы (4,3 и 0%; p=0,05); тошнота (1,0 и 8,0%; p=0,03). Asadollahi S. et. al. Promethazine plus sumatriptan in the treatment of migraine: a randomized clinical trial. Headache. 2014 Jan; 54 (1): 94-108.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ

02.05.2024 Онкологія та гематологія Нова мРНК-вакцина проти раку ефективна у боротьбі зі злоякісними пухлинами мозку

На початку травня відбулося перше в історії клінічне випробування мРНК-вакцини проти злоякісних новоутворень мозку. Вакцина, розроблена в Університеті Флориди, швидко перепрограмувала імунну систему пацієнтів на атаку гліобластоми, найбільш агресивної пухлини мозку. Результати ідентичні до тих, які були здобуті раніше під час досліджень на собаках та мишах. Для створення персоналізованої вакцини використовують власні пухлинні клітини пацієнта....

02.05.2024 Неврологія Дослідження того, як холін проходить через гематоенцефалічний бар’єр, розкриває шляхи лікування розладів мозку

Дослідниця Університету Квінсленду в Австралії знайшла молекулярні шляхи, які можна використовувати для доставки ліків у мозок для лікування неврологічних розладів. Докторка Розмарі Кетер з Інституту молекулярної біонауки університету очолила групу вчених, яка виявила, що холін транспортується в мозок білком під назвою FLVCR2 (також відомий як MFSD7C або SLC49A2). Білок відіграє певну роль у розвитку ендотеліальних клітин судин головного мозку, і мутації в цьому локусі пов’язані із проліферативною васкулопатією та гідроцефалією....

01.05.2024 Гастроентерологія Ендокринологія Новий препарат усуває надмірну вагу, жирову хворобу печінки та діабет

Дослідники з Каролінського інституту у Швеції, імовірно, знайшли новий спосіб лікування ожиріння та пов’язаних із ним розладів шляхом впливу на мітохондрії клітин. Дослідження, опубліковане в Nature Metabolism, показує, що певний клас препаратів, які блокують функцію мітохондрій, може вплинути на ожиріння, неалкогольну жирову хворобу печінки та діабет у мишей. Мітохондрії мають сферичну, ниткоподібну або овальну форму та забезпечують енергетичну функцію, впливаючи на етапи енергетичного обміну та синтезуючи АТФ. ...