0 %

В ЕС расширили применение препарата Кипролис для лечения множественной миеломы

01.12.2016
Европейская комиссия (European Commission – ​EC) одобрила заявку на расширение регистрационного удостоверения препарата Кипролис/Kyprolis (карфилзомиб) для лечения множественной миеломы. Препарат утвержден для применения в комбинации только с дексаметазоном для лечения множественной миеломы у взрослых пациентов, которые уже получали не менее одного курса стандартной терапии. Фармакологическое действие препарата Кипролис основано на его способности с высокой избирательностью связываться со специфическими белковыми комплексами в клетках опухоли – ​протеасомами. Блокирование активности протеасом приводит к тому, что нарушаются процессы роста злокачественно перерожденной клетки. Это, в свою очередь, инициирует апоптоз, благодаря чему подавляется рост новообразования. Как отметил исполнительный вице-президент подразделения компании Amgen по исследованию и разработке лекарственных препаратов Шон Харпер (Sean E. Harper), в исследовании препарат Кипролис в комбинации с дексаметазоном удвоил у пациентов время без прогрессирования заболевания, а также показатели общего ответа. Европейское одобрение расширения применения препарата Кипролис основано на результатах прямого сравнительного исследования 3-й фазы ENDEAVOR, в котором у пациентов со множественной миеломой, получавших лечение препаратом Кипролис и дексаметазоном, было достигнуто значительное улучшение показателя выживаемости без прогрессирования заболевания (18,7 мес) по сравнению с теми, кто применял бортезомиб и дексаметазон (9,4 мес) (ОР=0,53). По материалам: www.medpharmconnect.com Подготовила Ольга Татаренко

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ

Реформа охорони здоров’я: розвінчання міфів 13.09.2017 Реформа охорони здоров’я: розвінчання міфів

Сьогодні реформування системи охорони здоров’я (СОЗ) є одним із найбільш актуальних та обговорюваних питань в українському суспільстві, особливо в середовищі людей, які мають хоча б найменше відношення до медицини. Передусім це експерти у СОЗ, громадські діячі, народні депутати й інші політики, керівники закладів охорони здоров’я та пересічні медичні працівники тощо....

13.09.2017 Компанія Sandoz в Україні започатковує ініціативу для боротьби з резистентністю до протимікробних засобів

м. Київ, 29 серпня 2017 р. – Компанія Sandoz в Україні повідомляє про започаткування ініціативи для боротьби з резистентністю до протимікробних засобів SARI (Sandoz Antimicrobial Resistance Initiative), мета якої привернути увагу до нераціонального використання антибіотиків в Україні....

11.09.2017 Даптомицин в лечении осложненных инфекций кожи у детей: результаты рандомизированного исследования

Как показали результаты недавнего испытания, парентеральное введение детям липопептидного антибиотика даптомицина 1 р/сут является безопасным и достоверно эффективным методом лечения осложненных инфекций кожи и подкожной клетчатки, вызванных грамположительными микроорганизмами, в т. ч. метициллинрезистентными штаммами Staphylococcus aureus (MRSA). Цель многоцентрового клинического исследования III фазы, проведенного специалистами Калифорнийского университета, заключалась в оценке безопасности и...