0 %

Одобрен препарат для лечения редкого хронического заболевания печени

07.11.2016
31 мая FDA одобрило препарат Ocaliva (обетихолевую кислоту) для лечения первичного билиарного холангита у взрослых пациентов как в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой (УДХК), если использование последней в качестве монотерапии не позволяет добиться адекватного ответа, так и изолированно, если у пациента наблюдается непереносимость УДХК. Первичный билиарный холангит – ​хроническое заболевание, характеризующиеся деструкцией желчных протоков; может приводить к развитию печеночной недостаточности и циррозу. До одобрения препарата Ocaliva единственным утвержденным лекарственным средством для лечения первичного билиарного холангита была УДХК. Пациенты, у которых лечение УДХК было нерезультативным, практически не имели альтернативы. Препарат Ocaliva – ​агонист фарнезоидного Х-рецептора, который принимается пер­орально. Прием препарата способствует улучшению оттока желчи из печени, а также подавляет выработку желчной кислоты в печени, тем самым снижая ее токсичное воздействие. Оценка эффективности и безопасности препарата Ocaliva при первичном билиарном холангите проводилась в клинических исследованиях с участием 216 пациентов. Согласно полученным результатам, спустя 12 мес терапии у лиц, принимавших обетихолевую кислоту, было достигнуто более значимое снижение уровня щелочной фосфатазы, чем у участников, получавших плацебо. Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом препарата, являются кожный зуд, усталость, боль в животе и суставах, головокружение и запор. Препарат производится компанией Intercept Pharmaceuticals Inc. Официальный сайт FDA: www.fda.gov Подготовила Ольга Татаренко

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ

Реформа охорони здоров’я: розвінчання міфів 13.09.2017 Реформа охорони здоров’я: розвінчання міфів

Сьогодні реформування системи охорони здоров’я (СОЗ) є одним із найбільш актуальних та обговорюваних питань в українському суспільстві, особливо в середовищі людей, які мають хоча б найменше відношення до медицини. Передусім це експерти у СОЗ, громадські діячі, народні депутати й інші політики, керівники закладів охорони здоров’я та пересічні медичні працівники тощо....

13.09.2017 Компанія Sandoz в Україні започатковує ініціативу для боротьби з резистентністю до протимікробних засобів

м. Київ, 29 серпня 2017 р. – Компанія Sandoz в Україні повідомляє про започаткування ініціативи для боротьби з резистентністю до протимікробних засобів SARI (Sandoz Antimicrobial Resistance Initiative), мета якої привернути увагу до нераціонального використання антибіотиків в Україні....

11.09.2017 Даптомицин в лечении осложненных инфекций кожи у детей: результаты рандомизированного исследования

Как показали результаты недавнего испытания, парентеральное введение детям липопептидного антибиотика даптомицина 1 р/сут является безопасным и достоверно эффективным методом лечения осложненных инфекций кожи и подкожной клетчатки, вызванных грамположительными микроорганизмами, в т. ч. метициллинрезистентными штаммами Staphylococcus aureus (MRSA). Цель многоцентрового клинического исследования III фазы, проведенного специалистами Калифорнийского университета, заключалась в оценке безопасности и...