Новый препарат селексипаг для лечения легочной артериальной гипертензии

11.07.2016

В испытаниях II фазы препарат селексипаг – пероральный селективный агонист рецепторов простациклина (типа IP) – доказал свою долгосрочную эффективность в терапии легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). В многоцентровом двойном слепом плацебо-контролированном исследовании GRIPHON III фазы 1156 пациентов с ЛАГ были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения индивидуально подобранной дозы селексипага (200-1600 мкг 2 р/сут) или плацебо. В качестве первичной конечной точки были приняты смерть от любых причин или возникновение осложнений, связанных с ЛАГ, до окончания периода лечения. Первичная конечная точка была зафиксирована у 397 больных – 41,6% пациентов группы плацебо и 27% участников группы активной терапии (ОР 0,60; 99% ДИ 0,46-0,78; р<0,001). Прогрессирование заболевания и необходимость в госпитализации были зарегистрированы в 81,9% случаев. Эффект применения селексипага по отношению к первичной конечной точке был схожим у пациентов, получавших и не получавших лечения до участия в эксперименте. К концу исследования летальный исход наступил у 105 больных в группе плацебо и у 100 пациентов в группе селексипага. Наиболее распространенными побочными эффектами, отмеченными в группе активной терапии, были диарея, тошнота, головная боль и боль в области челюсти. В общей сложности 7,1% пациентов, принимавших плацебо, и 14,3% больных из группы селексипага досрочно прекратили лечение по причине возникших осложнений. Среди пациентов с ЛАГ риск достижения первичной конечной точки, включавшей летальный исход и осложнения, был значительно ниже у лиц, принимавших селексипаг. Тем не менее не было зафиксировано существенной разницы в частоте смертельных исходов между двумя группами. Sitbon O., Channick R., Chin K. et al. Selexipag for the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension. N Engl J Med. 2015; 373: 2522-2533. http://www.nejm.org/ Подготовила Дарья Коваленко

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ

14.05.2024 Нефрологія Перша людина, якій пересадили генетично модифіковану нирку свині, померла майже через 2 місяці після операції

Річард (Рік) Слейман, перший реципієнт генетично модифікованої свинячої нирки, помер майже через два місяці після операції, повідомили в суботу, 11 травня, його сім'я та лікарня, в якій проводили операцію. Команда трансплантологів Массачусетської загальної лікарні заявила, що глибоко засмучена смертю Слеймана та висловила співчуття його родині. Вони проінформували, що не мають жодних ознак того, що він помер від наслідків трансплантації. Житель Веймута, штат Массачусетс, був першою живою людиною, яка пройшла процедуру. Раніше нирки свиней тимчасово пересаджували донорам із мертвим мозком. Двом чоловікам пересадили серце від свиней, хоча обидва померли протягом кількох місяців. ...

14.05.2024 Інфекційні захворювання Педіатрія Народження за допомогою кесаревого розтину подвоює ймовірність невдачі вакцинації проти кору

Дослідження Кембриджського університету (Велика Британія) та Університету Фудань (Китай) показало, що одноразова доза ін'єкції проти кору в 2,6 рази частіше буде абсолютно неефективною в дітей, народжених за допомогою кесаревого розтину, порівнюючи з тими, хто народився природним шляхом. Такий висновок опублікований у журналі Nature Microbiology. У результаті імунна система дитини не виробляє антитіл для боротьби з інфекцією кору, тому немовля залишається чутливим до захворювання. Було виявлено, що лише повторна вакцинація викликає стійкий імунітет проти кору в дітей, які з’явилися на світ через кесарів розтин....

13.05.2024 Онкологія та гематологія Учені досягли значного прогресу в новій терапії раку за допомогою заряджених частинок

Дослідники ANSTO (Австралійська організація ядерної науки і технологій) досягли значного прогресу в новому підході до лікування раку – нейтрон-захоплюючій терапії частинками (NCEPT), яка має потенціал для покращення результатів для пацієнтів із глибоко розташованими дифузними пухлинами. Результати наукової розвідки, опубліковані в International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, продемонстрували, що додавання агентів захоплення нейтронів до ракових клітин під час опромінення пучком іонів вуглецю та гелію призвело до зниження їх виживання у три-п’ять разів, порівнюючи з іонним випромінюванням....