FDA одобрило новую терапию для пациентов с мигренью
11 октября Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (US Food and Drug Administration – FFA) одобрило препарат Рейвау (ласмидитан) в форме таблеток для купирования приступов мигрени с аурой или без нее у взрослых. Для профилактического лечения мигрени ласмидитан не показан.
Эффективность данного препарата в лечении мигрени продемонстрирована в 2 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях, в которых в общей сложности участвовали 3177 взрослых с мигренью в анамнезе. В обоих исследованиях количество пациентов, у которых боль прекратилась и у которых самый неприятный симптом мигрени (тошнота, чувствительность к свету или звуку) разрешился через 2 ч после приема ласмидитана, было значительно выше среди получавших указанный препарат во всех дозах по сравнению с теми, кто использовал плацебо.
Существует риск ухудшения способности к вождению транспортных средств при лечении ласмидитаном, поэтому как минимум в течение 8 ч после приема препарата не рекомендуется водить машину или работать с механизмами, даже если пациент чувствует себя достаточно хорошо для этого. Ласмидитан вызывает угнетение центральной нервной системы, включая седацию и головокружение. Наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщали пациенты в клинических исследованиях, были головокружение, усталость, ощущение жжения или парестезия, седация.
Препарат производит компания Eli Lilly and Company.
Официальный адрес FDA: www.fda.gov
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 20 (465), жовтень 2019 р.
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Терапія та сімейна медицина
Дослідження, проведене в Гетеборзькому університеті у Швеції, показало, що у 7 із 10 пацієнтів із синдромом подразненого кишечника (СПК) симптоми значно зменшилися після корекції дієти, порівнюючи з тими, які застосовували ліки. Робота опублікована в журналі The Lancet Gastroenterology & Hepatology. У дослідженні порівнювали три методи лікування: два дієтичні та один, що ґрунтується на застосуванні ліків. Учасниками були дорослі пацієнти з важкими або помірними симптомами СПК....