Препарат Амізон® Макс довів свою ефективність у лікуванні хворих на COVID‑19
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 18 (511), 2021 р.
У березні 2021 року успішно завершилися клінічні дослідження ефективності та безпеки препарату Амізон® Макс у лікуванні пацієнтів із коронавірусною хворобою (COVID‑19). За результатами дослідження із залученням міжнародних експертів до інструкції препарату додано нове показання: лікування COVID‑19 середнього ступеня тяжкості в комбінації з базисною терапією.
Коронавірус SARS-CoV‑2 хазяйнує у світі вже другий рік. Жертвами пандемії COVID‑19, за даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, стали понад 4,6 млн осіб, а всього перехворіли майже 230 млн. Незважаючи на масову вакцинацію, загроза поширення хвороби залишається актуальною. Це зумовлено тим, що вірус активно мутує, тому виникають труднощі зі створенням колективного імунітету проти нього.
У січні 2020 року вчені-медики розпочали пошук лікарських засобів, які б могли допомогти подолати кризу. У багатьох випадках дослідники зверталися до вже відомих науковій спільноті молекул, які масово використовуються не один рік, як-от рекомбінантний інтерферон альфа‑2b, уміфеновір, тилорон, озельтамівір тощо.
Брали участь у таких пошуках й українські науковці, які звернули увагу на енісамію йодид, що є активною речовиною оригінального лікарського засобу Амізон® Макс. Міжнародна дослідницька група з 19 вчених із Німеччини, Великої Британії, Італії, США й України вивчала цю речовину в умовах вірусологічної лабораторії рівня BSL‑3 та підтвердила противірусну ефективність енісамію йодиду проти коронавірусу.
Ці результати стали поштовхом до проведення наступного етапу – клінічного дослідження ІІІ фази, що здійснювалося на базі 14 лікувально-профілактичних закладів охорони здоров’я України. Було включено майже 600 пацієнтів із COVID‑19 середнього ступеня тяжкості, які в комбінації з базисною терапією отримували Амізон® Макс або плацебо по 1 капсулі 4 рази на добу. Лікування тривало повних 7 днів (168 год).
Результати клінічного дослідження продемонстрували, що терапія з використанням лікарського засобу Амізон® Макс пришвидшує покращення стану хворого на COVID‑19 порівняно з групою пацієнтів, які отримували плацебо. Препарат запобігає погіршенню стану хворого та збільшенню дихальної недостатності в процесі лікування. Також у пацієнтів, які приймали Амізон® Макс, спостерігалося швидше зменшення вираженості кашлю.
Особливо слід наголосити, що в групі хворих, які приймали у складі комплексної терапії препарат Амізон® Макс, не було зафіксовано жодного летального випадку.
.jpg)
Ольга Анатоліївна Голубовська, лікар-інфекціоніст, доктор медичних наук, професор, куратор дослідження:
– Клінічне дослідження проведено згідно з принципами Належної клінічної практики (GCP) і має високий рівень доказовості. Статистику обчислювали німецькі партнери й українські спеціалісти.
Олександра Ярославівна Пришляк, доктор медичних наук, професор, завідувачка кафедри інфекційних хвороб та епідеміології Івано-Франківського національного медичного університету:
– Я брала участь у дослідженні саме як лікар-практик. Згідно з протоколом я не знала, які з моїх пацієнтів приймають Амізон® Макс, а які – плацебо. Незважаючи на це, під час дослідження ми мали можливість спостерігати ефективність препарату, бо в частини хворих патологічний процес не прогресував, вони швидше одужували.
Алла Петрівна Мироненко, доктор медичних наук, професор, завідувачка відділу респіраторних та інших вірусних інфекцій ДУ «Інститут епідеміології та інфекційних хвороб ім Л. В. Громашевського НАМН України»:
– Клінічне дослідження планувалося тому, що були проведені доклінічні випробування, які показали пряму противірусну дію препарату щодо коронавірусу SARS-CoV‑2. Дослідження було виконано подвійним сліпим методом, тобто як пацієнти, так і медичні працівники не знали, що саме застосовується – плацебо або препарат Амізон® Макс. Дані учасників були закодовані. До аналізу даних було залучено незалежних експертів з інших країн. Я не знаю іншого подібного дослідження в Україні.
Реклама лікарського засобу. Інформаційний матеріал для розміщення у спеціалізованих виданнях, призначених для медичних установ та лікарів, а також для розповсюдження на семінарах, конференціях, симпозіумах з медичної тематики. Р.П. №UA/12415/01/01 від «04» липня 2021 р. (наказ МОЗ України від «10» вересня 2021 р. № 1922). Виробник: АТ «Фармак», 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 63.
тел.: +38(044)496-87-87/e-mail:info@farmak.ua/веб-сайт: www.farmak.ua.
УКР/ПРОМО/10/2021/АМІ/ПС/001
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 18 (511), 2021 р.
СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ
Негативні симптоми (порушення мотивації, соціальна замкнутість, порушення емоційної сфери тощо) є основною особливістю шизофренії – хронічного психічного розладу, поширеність якого у світі становить близько 1%. Зазначені симптоми суттєво погіршують якість життя та знижують працездатність таких пацієнтів. Вкрай важливим є своєчасне діагностування шизофренії та її ефективне лікування, основні аспекти якого висвітлила у своїй доповіді завідувачка відділу пограничної психіатрії ДУ «Інститут неврології, психіатрії та наркології НАМН України», д.мед.н., професорка Наталія Олександрівна Марута....
Як відомо, кальцій бере участь у низці життєво важливих функцій. Хоча більшість досліджень добавок кальцію фокусувалися переважно на стані кісткової тканини та профілактиці остеопорозу, сприятливий вплив цього мінералу є значно ширшим і включає протидію артеріальній гіпертензії (передусім у осіб молодого віку, вагітних та потомства матерів, які приймали достатню кількість кальцію під час вагітності), профілактику колоректальних аденом, зниження вмісту холестерину тощо (Cormick G., Belizan J.M., 2019)....
Після десятиліть, а часом і запеклих суперечок про переваги та недоліки застосування глюкокортикоїдів (ГК) досягнута певна конвергенція. Сучасні рекомендації лікування таких захворювань, як ревматоїдний артрит (РА), ревматична поліміалгія (РПМ) та васкуліт великих судин відображають поточний стан консенсусу терапії ГК. Однак залишаються відкритими питання щодо можливості тривалого лікування дуже низькими дозами ГК у пацієнтів із РА, а також успішності пошуку інноваційних ГК (лігандів ГК-рецепторів) із покращеним співвідношенням користь/ризик....
Серед препаратів, які мають велику доказову базу щодо лікування пацієнтів із захворюваннями дихальних шляхів з алергічним компонентом, особливий інтерес становлять антагоністи лейкотрієнових рецепторів (АЛТР). Ці препарати мають хорошу переносимість у дорослих та дітей, а також, на відміну від інгаляційних кортикостероїдів (ІКС), характеризуються високим комплаєнсом, тому посідають чільне місце в лікуванні пацієнтів із респіраторною патологією. У лютому відбувся міждисциплінарний конгрес із міжнародною участю «Життя без алергії International» за участю провідних вітчизняних міжнародних експертів. Слово мав президент Асоціації алергологів України, професор кафедри фтизіатрії та пульмонології Національного університету охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика (м. Київ), доктор медичних наук Сергій Вікторович Зайков із доповіддю «Місце АЛТР у лікуванні пацієнтів із респіраторною патологією». ...