Учет клинических испытаний хотят ужесточить
ВОЗ обратилась к фармацевтическим фирмам и исследовательским центрам с предложением с самого начала регистрировать все медицинские исследования человеческого организма.
Сейчас ученые вправе повременить с объявлением результатов до того момента, пока они не достигнут серьезного продвижения в работе.
Такие призывы стали раздаваться после крайне неудачных клинических испытаний лекарств в больнице Нортвик Парк в Лондоне, в результате которых шесть человек серьезно заболели.
Многие врачи теперь испытывают опасения относительно безопасности лекарств после серии недавних ужасных событий.
Последние исследования в США показали, что после изъятия из продажи таких лекарств, как обезболивающее Vioxx, которое, как одно время опасались, значительно увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний, 7 из 10 врачей испытывают большее беспокойство, когда выписывают рецепты.
ВОЗ разработала список из 20 пунктов, которые должны фиксироваться при предварительной регистрации клинических испытаний.
Запланировано также предоставить доступ к реестрам испытаний препаратов, которые ведутся компаниями, организациями и больницами путем разработки нового регистрационного комплекса.
Реестры должны будут удовлетворять определенным стандартам ВОЗ.
В этой международной организации надеются, что регистрационный комплекс установит систему стандартов относительно того, что должно фиксироваться в реестре испытаний и облегчить идентификацию.
Заместитель гендиректора ВОЗ Тимоти Эванс заявил, что «регистрация всех клинических испытаний и полное раскрытие ключевых элементов информации при регистрации имеют фундаментальное значение для обеспечения прозрачности медицинских исследований и выполнения этических обязательств перед пациентами и участниками исследований».
Он предупредил, что новый регистрационный комплекс вряд ли позволит исключить все «негативные последствия», связанные с лекарствами и вакцинами, но даст общественности более широкий доступ к информации.
Несмотря на добровольность регистрации, со стороны врачебного сообщества нарастает давление в пользу все большей открытости.
Редакторы 11 самых авторитетных медицинских журналов, которые объединились в международный комитет редакторов медицинских журналов, предлагают не публиковать результаты клинических испытаний, если последние не были зарегистрированы в общедоступном реестре.
Однако некоторые компании заявляют, что подобные требования могут повредить коммерческим и научным интересам.
Координатор программы в поддержку введения регистрационного комплекса Ида Сим сказала: «Наша цель сделать клинические исследования прозрачными и повысить доверие людей к науке, но мы ведем честный и открытый диалог со всеми заинтересованными сторонами». «Мы рассчитываем на продолжение диалога по проблеме регистрации испытаний и публикации результатов по мере продвижения разработки регистрационного комплекса», - добавила она.
Источник: news.bbc.co.uk
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ
09.05.2024
Гастроентерологія
Онкологія та гематологія
Просте полоскання ротової порожнини як предиктор раку шлунка
Звичайне полоскання порожнини рота може забезпечити раннє виявлення раку шлунка, четвертої провідної причини смертності від раку в усьому світі. Такий тест можливий завдяки дослідженню, яке планують презентувати на Тижні захворювань травної системи (DDW) 2024. Завдяки методу вчені змогли ідентифікувати людей, у яких були передракові стани, що має величезний потенціал для клініцистів. «У світі онкології, якщо пацієнт звертається, коли вже має рак, то це трохи пізно для нього, – каже Шруті Редді Ператі, доктор медичних наук, головний автор дослідження і співробітник Ратґерського університету в Нью-Джерсі. – Ідеальний час, щоб спробувати запобігти раку, – це передракові стани»....
Група дослідників зі Школи медицини Каліфорнійського університету в Сан-Дієго провела дослідження, яке пропонує нове розуміння причин розщілини хребта, поширеної вродженої вади, за якої відбувається неповне закриття хребта та оболон спинного мозку на ранніх термінах внутрішньоутробного розвитку. Якщо перед пологами аналіз крові або амніоцентез виявляють високий рівень α-фетопротеїну, існує вищий ризик розщілини хребта. Ультразвукове дослідження також може виявити патологію. Нове дослідження показує, що особи, які є носіями особливої хромосомної делеції (присутньої в одному із 2500 живонароджених), демонструють ризик розщілини хребта у понад 10 разів вищий, ніж у загалу. Дослідження також підкреслює важливу роль звичайних харчових добавок у зниженні ризику spina bifida....
Дослідники Медичної школи Університету Індіани виявили білковий маркер, який допомагає ідентифікувати клітини, здатні відновлюватися в пацієнтів із пошкодженими кровоносними судинами. Їхні висновки, нещодавно опубліковані в Circulation, можуть виявити нові методи лікування для людей з ендотеліальною дисфункцією, типом розладу, який спричиняє ішемічну хворобу серця. Це дослідження є першим, у якому встановлено, що єдиний проспективний маркер ідентифікує судинні клональні репопуляційні ендотеліальні клітини (CREC)....