Новый препарат снижает частоту дефекаций у больных с карциноидным синдромом

17.12.2017

Специалисты фармацевтической компании Lexicon Pharmaceuticals (США) сообщили о достижении первичной конечной точки (достоверного снижения частоты дефекаций) в исследовании терапии при симптоматике карциноидного синдрома телотристата этилом (Xermelo). Новый препарат для перорального приема представляет собой ингибитор триптофангидроксилазы, участвующей в биосинтезе серотонина, повышенная секреция которого клетками нейроэндокринных опухолей ассоциирована с развитием диареи.

В 12-недельном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании III фазы оценивалась эффективность телотристата этила (250 мг или 500 мг 3 р/день) у 135 пациентов с ≥4 ежедневными актами дефекации, несмотря на терапию аналогами соматостатина. По окончании периода наблюдения среднее число эпизодов диареи уменьшилось в группе плацебо на 0,9; в группе, получавшей исследуемый препарат в дозе 250 мг, – на 1,7; в группе, в которой больные принимали 500 мг телотристата этила, – на 2,1 (р<0,001 для всех значений). Клинический ответ на терапию (снижение частоты дефекации на ≥30% по сравнению с исходным значением в течение как минимум половины всего курса лечения) был достигнут у 20% больных из группы плацебо, у 44 и 42% пациентов групп активной терапии соответственно.

В общей сложности сокращение эпизодов диареи наблюдалось у 90% больных, принимавших телотристата этил, и у 69% участников из группы плацебо. Кроме достоверного уменьшения частоты дефекации применение телотристата этила ассоциировалось со снижением концентрации в моче 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA) – основного метаболита серотонина. Препарат продемонстрировал также хороший профиль переносимости. У небольшого числа пациентов, принимавших телотристата этил в дозе 500 мг, отмечались легкая тошнота и признаки депрессии.

Комментируя результаты исследования, профессор Mark A. Schattner из Онкологического центра Слоуна-Кеттеринга в г. Нью-Йорке (США) отметил, что для большинства карциноидных опухолей кишечника и нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы не характерна гормон-опосредованная симптоматика, одно из проявлений которой – диарея. По его мнению, телотристата этил предназначен для терапии больных с истинным карциноидным синдромом или функциональными нейроэндокринными опухолями.

Lapuerta P. et al. Novel Agent Reduces Bowel Movement Frequency in Carcinoid Syndrome. 
Gastroenterology & Endoscopy News, 26 Apr 2017

Подготовила Дарья Коваленко

Тематичний номер «Гастроентерологія. Гепатологія. Колопроктологія» № 4 (46), листопад 2017 р.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Гастроентерологія

Кишкова мікробіота діє як додаткова печінка, регулюючи рівні глюкози та амінокислот у крові господаря 24.04.2024 Гастроентерологія Ендокринологія Кишкова мікробіота діє як додаткова печінка, регулюючи рівні глюкози та амінокислот у крові господаря

Згідно з новим дослідженням вчених Корнелльського університету (штат Нью-Йорк, США), мікроби в кишечнику ссавців можуть суттєво змінювати метаболізм амінокислот і глюкози своїх господарів, діючи майже як додаткова печінка. Робота, опублікована в Cell Host & Microbe, доповнює список способів, за допомогою яких мікробіом впливає на фізіологію, що може сприяти розвитку нових стратегій лікування запальних захворювань кишечника та діабету. Останнім часом вчені виявили, що мільярди мікробів, які живуть на людському тілі та в ньому, суттєво впливають на нашу фізіологію. Співробітники університету прагнули оцінити, наскільки ефективно різні бактерії, які мешкають у нашому кишечнику, використовують амінокислоти, що отримує людина....

22.04.2024 Гастроентерологія Терапія та сімейна медицина Дієтичне лікування синдрому подразненого кишечника виявилося більш ефективним, ніж застосування препаратів

Дослідження, проведене в Гетеборзькому університеті у Швеції, показало, що у 7 із 10 пацієнтів із синдромом подразненого кишечника (СПК) симптоми значно зменшилися після корекції дієти, порівнюючи з тими, які застосовували ліки. Робота опублікована в журналі The Lancet Gastroenterology & Hepatology. У дослідженні порівнювали три методи лікування: два дієтичні та один, що ґрунтується на застосуванні ліків. Учасниками були дорослі пацієнти з важкими або помірними симптомами СПК....

05.04.2024 Гастроентерологія Препарат-кандидат для успішної боротьби із жировою хворобою печінки

Стеатотична хвороба печінки, пов’язана з метаболічною дисфункцією (MASLD), – назва, прийнята у 2023 році для стану, раніше відомому як неалкогольна жирова хвороба печінки (NAFLD). Цей стан діагностується, коли відбувається надмірне накопичення жиру в печінці (стеатоз) і наявний принаймні один метаболічний фактор ризику, як-от ожиріння та діабет 2 типу, надмірна вага, метаболічний синдром, дієта з високим вмістом фруктози, літній вік. Патологія може прогресувати до розвитку фіброзу і стеатогенного цирозу печінки та спричиняти гепатоцелюлярну карциному....