Результаты клинических исследований могут быть некорректными

24.02.2006

Анализ в подгруппах пациентов, которые участвовали в недавних кардиологических клинических испытаниях, выявил ряд недостатков, которые могут привести к ошибкам в лечении. Доктор Adrian Hernandez и его коллеги (медицинский центр университета Erasmus, Роттердам, Нидерланды) проанализировали результаты 63 клинических испытаний III фазы, включавших не менее ста пациентов, и опубликовали этот анализ в 2002-2004 годах в таких престижных журналах, как Circulation, American Heart Journal, JAMA, Annals of Internal Medicine. Как правило, анализ в подгруппах был более типичен для крупных испытаний (более 500 участников), чем для испытаний меньшего масштаба (р=0,005). В целом, анализ был приведен в подгруппах 39 испытаний, в 26 случаях имелось более пяти подгрупп. Ни одно из исследований не имело достаточной статистической силы для выявления различий в подгруппах, которые лишь в 14 испытаниях были четко определены заранее. Нередко отсутствовало четкое описание подгрупп, выделенных до начала исследования, в процессе набора пациентов, либо даже после выполнения первичного статистического анализа. Поправки на эффект множественных сравнений выполнены лишь в 30% рандомизированных контролируемых клинических испытаний, предполагавших анализ данных в подгруппах. Тем не менее, в 21 исследовании сообщено о достоверных межгрупповых различиях, в 15 - основной акцент делали не на общие результаты, а на результаты в отдельных подгруппах участников. "Такие недочеты могут привести к принятию неверных терапевтических решений", - предупреждают авторы в статье, опубликованной в очередном выпуске American Heart Journal.

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ

26.04.2024 Терапія та сімейна медицина Щоденник медичних подій 29 квітня- 5 травня

...

26.04.2024 Діагностика Онкологія та гематологія Цифрова система візуалізації на основі штучного інтелекту створена для отримання швидких результатів біопсії

Дослідники з Університету Ватерлоо (Онтаріо, Канада) винайшли цифрову медичну систему візуалізації, яка значно покращує процес виявлення новоутворень: лікарі отримують моментальні результати для швидкого та ефективного лікування всіх типів раку. Система дистанційного зондування фотонного поглинання (PARS), інноваційна технологія, створена з нуля, є швидшою, ніж традиційні методи виявлення раку, і має на меті поставити діагноз за лічені хвилини, уможливлюючи швидке хірургічне втручання. Зараз пацієнти можуть чекати тижнями або навіть місяцями, щоб отримати результати біопсії, що призводить до затримок у лікуванні та підвищеного занепокоєння хворих. Робота опублікована в журналах IEEE Transactions on Biomedical Engineering та Scientific Reports. ...

26.04.2024 Акушерство/гінекологія Опіоїди під час вагітності не пов'язані із суттєво підвищеним ризиком психічних розладів у дітей

Згідно з даними Центрів контролю та профілактики захворювань за 2019 рік, приблизно 7 % жінок у Сполучених Штатах отримували опіоїди під час вагітності. Попередні дослідження показали неоднозначні висновки щодо зв’язку між вживанням опіоїдів під час вагітності та різними наслідками для здоров’я дітей через малий розмір вибірки та короткі періоди спостереження. Хоча багато жінок обережно ставляться до прийому ліків під час вагітності, потреба в знеболюванні в деяких випадках призвела до помітної залежності від анальгетиків, у тому числі опіоїдів. Окрім анальгетиків, жінки в основному використовували опіоїди як протикашльові засоби. Нові висновки дослідників ґрунтуються на даних Національної служби медичного страхування Південної Кореї щодо 3 128 571 немовляти, народжених між 2010 і 2017 роками, і 2 299 664 матерів (середній вік 32 роки)....