FDA одобрило первый биоаналог противодиабетического препарата Хумалог
11 декабря 2017 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило инсулин короткого действия под названием Адмелог/Admelog (инсулин лизпро), который показан с целью улучшения контроля уровня сахара в крови у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет с сахарным диабетом (СД) 1 типа и взрослых с СД 2 типа. Адмелог является первым биоаналогом препарата Хумалог/Humalog.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, более 30 млн человек в США страдают СД – заболеванием, которое повышает риск серьезных осложнений, включая сердечные заболевания, слепоту, повреждение органов нервной системы и почек. Улучшение контроля сахара в крови путем применения инсулина может существенно снизить риск некоторых из этих долгосрочных осложнений.
Aдмелог – это инсулин короткого действия, который может использоваться для лучшего контроля уровня сахара в крови. Инсулиновые препараты короткого действия, как правило, вводятся непосредственно перед едой, а также используются в инсулиновых помпах. Инсулины длительного действия, такие как инсулин гларгин, инсулин деглудек и инсулин детемир, обычно используются для обеспечения фонового уровня инсулина и контроля сахара в крови между приемами пищи; они вводятся 1 или 2 раза в день. Хотя оба типа продуктов инсулина играют важную роль в лечении СД 1 и 2 типа, большую потребность в инсулине короткого действия имеют пациенты с СД 1 типа.
Адмелог можно вводить путем подкожной инъекции, подкожной инфузии (то есть с помощью инсулиновой помпы) или внутривенной инфузии. Дозирование препарата индивидуальное и зависит от пути введения препарата, метаболических потребностей пациента и результатов гликемического контроля.
Наиболее распространенными побочными явлениями, связанными с использованием Адмелога в клинических испытаниях, были гипогликемия, зуд и сыпь. Другие побочные действия, которые могут возникать на фоне применения препарата, включают аллергические проявления, реакции в месте инъекций, а также утолщение или истончение жировой ткани в месте инъекции (липодистрофия). Препарат не следует использовать во время эпизодов гипогликемии или у пациентов с гиперчувствительностью к инсулину лизпро или одному из его компонентов. Адмелог SoloStar ручка или шприц должны использоваться строго индивидуально, даже несмотря на замену иглы.
Применение Адмелога может вызвать гипогликемию, иногда угрожающую жизни пациента. Следует информировать врача об изменениях в дозировании инсулина, сочетанном применении других препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови, схемах питания, физической активности, контролировать функцию почек и печени. Использование Адмелога может сопровождаться серьезными аллергическими реакциями, включая анафилаксию. Также необходимо контролировать уровень калия в крови у пациентов с риском гипокалиемии.
Препарат производит компания Sanofi-Aventis U.S.
Подготовила Ольга Татаренко
Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 2 (423), січень 2018 р.
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ
Дослідники з Університету Ватерлоо (Онтаріо, Канада) винайшли цифрову медичну систему візуалізації, яка значно покращує процес виявлення новоутворень: лікарі отримують моментальні результати для швидкого та ефективного лікування всіх типів раку. Система дистанційного зондування фотонного поглинання (PARS), інноваційна технологія, створена з нуля, є швидшою, ніж традиційні методи виявлення раку, і має на меті поставити діагноз за лічені хвилини, уможливлюючи швидке хірургічне втручання. Зараз пацієнти можуть чекати тижнями або навіть місяцями, щоб отримати результати біопсії, що призводить до затримок у лікуванні та підвищеного занепокоєння хворих. Робота опублікована в журналах IEEE Transactions on Biomedical Engineering та Scientific Reports. ...
Згідно з даними Центрів контролю та профілактики захворювань за 2019 рік, приблизно 7 % жінок у Сполучених Штатах отримували опіоїди під час вагітності. Попередні дослідження показали неоднозначні висновки щодо зв’язку між вживанням опіоїдів під час вагітності та різними наслідками для здоров’я дітей через малий розмір вибірки та короткі періоди спостереження. Хоча багато жінок обережно ставляться до прийому ліків під час вагітності, потреба в знеболюванні в деяких випадках призвела до помітної залежності від анальгетиків, у тому числі опіоїдів. Окрім анальгетиків, жінки в основному використовували опіоїди як протикашльові засоби. Нові висновки дослідників ґрунтуються на даних Національної служби медичного страхування Південної Кореї щодо 3 128 571 немовляти, народжених між 2010 і 2017 роками, і 2 299 664 матерів (середній вік 32 роки)....