Увійти
Consilium. «Проблеми психічного здоров’я у військовий час»
Consilium. «Проблеми психічного здоров’я у військовий час»
Consilium. «Проблеми соматичного здоров’я у військовий час»
Consilium. «Проблеми соматичного здоров’я у військовий час»
Health-ua.com тепер в Telegram
Health-ua.com тепер в Telegram
Головна Інфекційні хвороби Практические рекомендации для больных гемофилией при пандемии COVID-19, вызванной вирусом SARS-CoV-2
Consilium
Коронавірусна хвороба 2019 (COVID-19)
Головна сторінка теми
Читати пізніше

8 квітня, 2020

Практические рекомендации для больных гемофилией при пандемии COVID-19, вызванной вирусом SARS-CoV-2

Практические рекомендации для больных гемофилией при пандемии COVID-19, вызванной вирусом SARS-CoV-2

Данные рекомендации для пациентов с гемофилией (ПГ) предоставлены Медицинским консультативным советом (MAB)* и Комитетом по вопросам безопасности, поставки и доступа к коагуляционным препаратам (CPSSAC)** Всемирной федерации гемофилии.

Для ПГ, которые в настоящее время получают стандартные или пролонгированные рекомбинантные концентраты факторов FVIII или FIX, Фейба, FVIIa или эмицизумаб

1.    Нет необходимости менять рекомендуемую схему лечения.
2.    На данном этапе нет причин опасаться нехватки расходных лечебных материалов, производственных проблем или перебоев в цепочке поставок.
3.    Если запасы материалов и препаратов дома или в больнице ограничены, обратитесь в центры по лечению гемофилии.
4.    Если вы лечитесь дома, не заказывайте больше запасных препаратов, чем обоснованно необходимо. Тем не менее, будет разумным заказать несколько дополнительных доз препарата для домашнего использования в случае каких-либо задержек или перебоев с поставкой.

Для ПГ, получающих терапию плазматическими концентратами факторов FVIII/FIX

1.    Для уничтожения вирусов, содержащих липидную оболочку (таких как SARS-CoV‑2 [1]), достаточно используемых процедур по инактивации и элиминации вирусов.
2.    Менять препарат не рекомендуется.
3.    На сегодняшний день сбоев в поставках препаратов плазменных концентратов не обнаружено. На данном этапе основная проблема заключается в уменьшении количества забора плазмы крови на начальном этапе производства препаратов плазменных концентратов [2, 3].
4.    Донорство крови и плазмы по-прежнему является безопасным процессом, и потребность в донорстве плазмы велика, как никогда. Во время пандемии для поддержания достаточных запасов крови и плазмы критически важной остается поддержка нынешних и новых доноров.
5.    Всем центрам по лечению гемофилии и центрам донорства крови и плазмы необходимо соблюдать принципы по защите персонала и доноров в целях предотвращения распространения SARS-CoV‑2 воздушно-капельным, а также бытовым путем [4].
6.    Решения о лечении пациентов с гемофилией, которые получают препараты крови, не являющиеся вирусно инактивированными производными (например, криопреципитат, тромбоцитарная масса), должны основываться на анализе клинического риска/пользы, уравновешивающем безопасность отказа от лечения кровотечений и любой остаточный риск присоединения другой инфекции.

Для ПГ, участвующих в настоящее время в клинических исследованиях (за исключением пострегистрационных исследований) [5]

1.    Свяжитесь с вашим центром по лечению гемофилии, чтобы обсудить последствия пандемии.
2.    Убедитесь в доступности исследуемых препаратов и отсутствии перерывов в лечении.
3.    Обсудите условия последующего наблюдения/мониторинга с исследовательской группой центра по лечению гемофилии. Настоятельно рекомендуется проводить последующее наблюдение дистанционно, за исключением случаев введения исследуемого препарата и непосредственного мониторинга состояния для предотвращения возникновения опасных побочных эффектов.
4.    У ПГ, которые недавно получали препарат генной терапии (<12 месяцев после введения), в целях безопасности и эффективности должно оставаться приоритетным плановое исследование функции печени.
5.    Если вы в настоящее время получаете лечение в клинических исследованиях, не прекращайте его и не меняйте препараты, если это не назначено исследовательской группой.

Для ПГ, которые в ближайшее время должны быть включены в исследование по изучению нового препарата [5]

1.    Отсрочка зачисления должна обсуждаться с исследовательской группой.
2.    Многие медицинские центры запретили запуск новых клинических испытаний, чтобы не рассеивать медицинские ресурсы, необходимые для борьбы с пандемией.

Специфические меры по снижению воздействия вируса SARS-CoV‑2, который вызывает COVID‑19, у ПГ

1.    Все меры по снижению риска заражения коронавирусной инфекцией COVID‑19 должны активно приниматься у всех ПГ с наличием сопутствующих заболеваний (сердечно-сосудистые заболевания, гипертония, ожирение, диабет, ВИЧ, пожилой возраст), а также у пациентов, получающих кортикостероиды или другие мощные иммунодепрессанты [6, 7].
2.    Лучший способ избежать заражения – ​это сведение к минимуму контактов с кем-либо, в том числе с людьми из группы низкого риска и детьми. Наиболее важными мерами являются самоизоляция и социальное дистанцирование.
3.    Сведите к минимуму посещение врачей в больницах или клиниках. Несрочная медицинская помощь и плановые операции должны быть отложены.
4.    Парацетамол (ацетаминофен) снижает температуру, не подавляя воспалительную реакцию, необходимую для борьбы с коронавирусом, и рекомендуется лицам с нарушениями свертываемости крови.
5.    Доза парацетамола (ацетаминофена) не должна превышать 60 мг/кг в сутки, или 3 г/сутки, так как в более высоких дозах он вызывает поражение печени.
6.    Ибупрофен и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) обычно не рекомендуются ПГ с нарушениями свертываемости крови, поскольку они могут усиливать кровотечение, подавляя функцию тромбоцитов. Также была предложена концепция, что именно ибупрофен может либо усугублять течение инфекции COVID‑19, либо повышать риск инфицирования вирусом SARS-CoV‑2 вследствие активизации входного рецептора, ангиотензинпревращающего фермента II. Однако достоверные подтверждающие данные в настоящее время ограничены [8-10].
7.    Помните, что особые гигиенические меры – ​регулярно мыть руки с мылом, не трогать лицо, не кашлять на других людей и находиться минимум в 2 м (6 футах) от других людей – ​являются ключом к предотвращению передачи коронавируса.

Специфические меры в случае госпитализации больного с нарушениями свертываемости крови и инфекцией COVID‑19

1.    Обеспечить хорошую связь между больницей, куда поступил пациент, и центром по лечению гемофилии.
2.    Организовать заместительную терапию/безопасный венозный доступ.
3.    Информировать врачей в случае лечения эмицизумабом (риск неправильного ведения и неправильной интерпретации лабораторных тестов гемостаза медицинскими работниками без специальных знаний) [11].
4.    Сообщить об участии в продолжающемся экспериментальном лечении препаратами для восстановления баланса свертывающей системы (антитела к ИПТФ и фитусиран), наличии риска тромбоза или другого нарушения системы свертывания крови, а также недавнем курсе генной терапии. Если это так, свяжитесь с центром по лечению гемофилии.
5.    Некоторые врачи при наличии инфекции COVID‑19 предлагают профилактическую терапию для поддержания более высокого уровня факторов свертывания крови в качестве меры предосторожности против кровотечения в легких в результате потенциально тяжелого поражения, вызванного вирусом SARS-CoV‑2, и головном мозге от сильного кашля/высмаркивания, которое повышает кровяное давление. Имеются отчеты о клинических случаях, подтверждающие такие рекомендации.

Новости появляются ежедневно. По мере необходимости мы будем обновлять информацию Всемирной федерации гемофилии.

* Члены МАВ: Грейг Блейми (Greig Blamey), Ампайван Чуансумрит (Ampaiwan Chuansumrit), Салиу Диоп (Saliou Diop), Винсент Думес (Vincent Dumez), Магди Эль Экиаби (Magdy El Ekiaby), Седрик Херманс (Cedric Hermans), Альфонсо Иорио (Alfonso Iorio), Радослав Качмарек (Radoslaw Kaczmarek), Кейт Хайр (Kate Khair), Стив Китчен (Steve Kitchen), Барбара Конкл (Barbara Konkle), Эд Кюблер (Ed Kuebler), Деклан Нун (Declan Noone), Флора Пейванди (Flora Peyvandi), Стивен Пайп (Steven Pipe), Джефф Стоунбрейкер (Jeff Stonebraker), Грэм Тинг (Graeme Ting), Ален Вейлл (Alain Weill) и Гленн Ф. Пирс (Glenn F. Pierce), председатель.

**Члены CPSSAC: Магди Эль Экиаби (Magdy El Ekiaby), Дэн Харт (Dan Hart), Мэрион Керпер (Marion Koerper), Майк Макрис (Mike Makris), Брайан О’Махони (Brian O’Mahony), Дэвид Пейдж (David Page), Флора Пейванди (Flora Peyvandi), Гленн Пирс (Glenn Pierce), Томас Санни (Thomas Sannie), Уве Шленкрич (Uwe Schlenkrich), Марк Скиннер (Mark Skinner), Алок Сривастава (Alok Srivastava), Крейг Апшоу (Craig Upshaw) и Радослав Качмарек (Radoslaw Kaczmarek), председатель.

Литература

  1. Буш М., Кац Л.М., Шан Н. Обновление информации о вспышке коронавирусной инфекции COVID‑19: Сбор крови и последствия для безопасности. Международное общество переливания крови (ISBT) Образование. 04.03.2020. Доступно с 19 марта 2020 г. https://education.isbtweb.org/isbt/2020/covid‑19/289245/michael.busch.louis.m.katz.26.hua.shan.webinar.update.on.the.covid‑19.html?f=menu%3D8%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D2%2Alabel%3D19776.
  2. Ресурсы по новой коронавирусной инфекции (COVID‑19). Доступно с 19 марта 2020 г. https://www.pptaglobal.org/23-advocacy/access-to-care/1057-covid‑19.
  3. Новый коронавирус (SARS-CoV‑2) и пределы безопасности терапии белками плазмы крови. Доступно с 19 марта 2020 г. https://www.pptaglobal.org/media-and-information/ppta-statements/1055-2019-novel-coronavirus‑2019-ncov-and-plasma-protein-therapies.
  4. Ван Доремален Н., Бушмейкер Т., Моррис Д.Х. и соавт. Сравнительная характеристика устойчивости SARS-CoV‑2 и SARS-CoV‑1 в воздушно-капельной среде и на некоторых видах поверхностей. Медицинский журнал Новой Англии. 17 марта 2020 г. DOI: 1056/NEJMc2004973.
  5. Руководство FDA по проведению клинических испытаний лекарственных средств во время пандемии COVID‑19. Доступно с 19 марта 2020 г. https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/fda-guidance-conduct-clinical-trials-medical-products-during-covid‑19-pandemic.
  6. Чжоу Ф., Ю Т., Ду Р. Клинические особенности течения инфекции и факторы риска смерти взрослых пациентов с COVID‑19 в Ухане, Китай: ретроспективное когортное исследование. Ланцет. Опубликовано онлайн 9 марта 2020 г. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30566-3.
  7. Фэнг Л., Каракиулакис Г., Рот М.. Пациенты с гипертонией и сахарным диабетом имеют повышенный риск заражения коронавирусной инфекцией COVID‑19? Ланцет. Респираторная Медицина. Опубликовано онлайн 11 марта 2020 г. DOI: https://doi.org/10.1016/S2213-2600(20)30116-8.
  8. ЕАЛС дает советы по использованию нестероидных противовоспалительных средств для лечения COVID‑19. Доступно с 19 марта 2020 г. https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-gives-advice-use-non-steroidal-anti-inflammatories-covid‑19.
  9. Войриот Г., Филиппот К., Элаббади А., Элбим К., Шалюмо М., Фартух М. Риски, связанные с использованием нестероидных противо­воспали­тельных препаратов, при лечении внебольничной пневмонии у взрослых и детей. Клиническая Медицина 2019; 8: 786. DOI:10.3390/jcm8060786.
  10. Леграс А., Гирадю Б., Жонвилль-Бера А.-​П. и соавт. Многоцентровое исследование случай-контроль нестероидных противовоспалительных препаратов как фактора риска возникновения тяжелого сепсиса и септического шока. Интенсивная терапия. 2009; 13: R43. DOI:10.1186/cc7766.
  11. Адамкевич Дж.Л., Чен Д.К., Паз-Приель И. Влияние эмицизумаба, биспецифического гуманизированного антитела, имитирующего функцию кофактора активированного фактора VIII, на данные коагулограммы. Тромбоз и гемостаз. 2019; 119(07): 1084-1093. DOI: 10.1055/s‑0039-1688687.

Сайты

Центры по контролю и профилактике заболеваний США – ​https://www.cdc.gov

Всемирная организация здравоохранения – ​https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus‑2019 и https://www.who.int/health-topics/coronavirus

Европейский центр профилактики и контроля заболеваний – ​https://www.ecdc.europa.eu/en/novel-coronavirus-china

Национальные институты здоровья США – ​https://www.nih.gov/health-information/coronavirus

Глобальная база данных – ​https://www.worldometers.info/coronavirus/

Краткие обзоры «Медицинского журнала Новой Англии» – ​https://www.nejm.org/coronavirus

Ассоциация производителей терапевтических препаратов на основе белков плазмы – ​https://www.pptaglobal.org/23-advocacy/access-to-care/1057-covid‑19

Международное общество переливания крови – ​https://www.isbtweb.org/
http://www.wfh-russian.org/пандемия-covid‑19/

Тематичний номер «Онкологія, Гематологія, Хіміотерапія» № 1 (61) 2020 р.

Актуальна тема: Коронавірусна хвороба 2019 (COVID-19)